通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)設施和工作環(huán)境控制程序(編輯修改稿)
2025-07-29 16:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 b) 基礎設施供方初步選定后，營運部 或質(zhì)量管理部 經(jīng)辦人員填寫 《物資申購單》，報部門負責人審核和總經(jīng)理批準后 具體實施。 c) 對于較大型、復雜的基礎項目，營運部 或質(zhì)量管理部 經(jīng)辦人員應與設施供方草擬設施購置合同，明確公司對基礎設施的購置要求，必要時還應提出對 基礎設施生產(chǎn)、安裝的過程監(jiān)理要求。 購置合同 在生效前應經(jīng)部門負責人審核和總經(jīng)理批準。 d) 對于需要自制的設施，由使用部門提出加工制造方案，營運部 或質(zhì)量管理部 組織審核，報總經(jīng)理批準后，組織實施。 . 基礎設施的驗收 a) 基礎設施的驗收應按國家有關質(zhì)量檢驗方法、驗收標準和合同規(guī)定要求進行。 b) 開箱檢驗：驗收內(nèi)容主要有設施的技術狀況及隨機附件、易損配件、專用工具、有關技術資料的清點工作。 c) 運行驗收：根據(jù)有關質(zhì)量標準和技術參數(shù)，按照隨機使用說明書規(guī)定的操作程序進行操作運行和驗收，運行結(jié)果填寫 《設施驗收單》。 d) 驗收符合要求后，營運部或質(zhì)量管理部予以設施編號、建立《設施管理卡 》和登記《基礎設施臺帳》，并 保存設施隨機資料、圖紙的原件；對于在交接過程中發(fā)現(xiàn)的問題和缺件等應與供方交涉解決。 . 設施的使用和保養(yǎng) . 設施的使用 a) 設施的使用應規(guī)定專人負責管理，對于重要的基礎設施， 營運部或質(zhì)量管理部應組織制定相應的管理制度和使用規(guī)定，以指導操作人員正確使用。 b) 對于大型、精密設施或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操
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