【文章內(nèi)容簡介】 優(yōu)勢條件，充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室在推進(jìn)中藥現(xiàn)代化方面的推廣、示范和引導(dǎo)作用。 15 市場預(yù)測 產(chǎn)品市場需求預(yù)測 當(dāng)今社會(huì)，由于競爭的日益激烈，工作、生活 的節(jié)奏也逐漸加快，加上不良的飲食習(xí)慣，患胃腸疾病的人日益增多。據(jù)世界健康管理聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)，全球 胃病 患者已經(jīng)從 1985 年的 億人增加到了 2020 年的 5 億人，預(yù)計(jì)到 2025 年這個(gè)數(shù)字將是 7 億人。有調(diào)查顯示，中國有 13 億人口 ,胃病在中國的發(fā)病率超過 20%，即胃病患者有 億人以上，中國是全世界當(dāng)之無愧的 “胃病大國 ”。從醫(yī)院用藥來看， 2020 年全國醫(yī)院胃藥 銷售總額約為 億元人民幣，同比上一年的 億元人民幣，實(shí)現(xiàn)增長 %。 2020 年 醫(yī)院 胃藥市場規(guī)模已接近 68 億元人民幣，同比上年增幅高達(dá) 65%； 2020 年胃藥市場繼續(xù)保持迅猛發(fā)展的勢頭，全國胃藥市場突破 130 億元。從胃藥零售市場上看， 2020 年國內(nèi)胃藥市場規(guī)模約為 億元人民幣，近兩年來胃藥 零售 市場平均增長率為 %， 2020 年胃藥零售市場仍在保持快速增長。 2020—2020 年胃藥市場容量 /市場規(guī)模統(tǒng)計(jì) 我國胃藥市場發(fā)展迅速，產(chǎn)品產(chǎn)出持續(xù)擴(kuò)張，國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)胃藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)產(chǎn)品方向發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)新增 投資項(xiàng)目投資逐漸增多。投資者對胃藥市場的關(guān)注越來越密切，這使得胃藥市場越來越受到各方的關(guān)注。從目前國內(nèi)市場的情況分析，雖然治療胃腸道疾病的品種不下五六十種，但是斯達(dá)舒以治療胃及十二指腸潰瘍穩(wěn)定的療效占據(jù)國內(nèi)胃藥OTC 銷售額榜首。修正藥業(yè)集團(tuán) “斯達(dá)舒 ”被國家工商總局認(rèn)定為 “中國馳名商標(biāo) ”，這是胃藥領(lǐng)域里的首個(gè) “中國馳名商標(biāo) ”，使持續(xù)熱銷的 “斯達(dá)舒 ”又出現(xiàn)了銷售翻番的勢頭，山東、四川、廣州等地銷量一路攀升，新疆、云南、內(nèi)蒙古出現(xiàn)斷貨。目前各地市場正迫切期待 16 “斯達(dá)舒 ”更新升級(jí)產(chǎn)品 “維 U 顛茄鋁膠囊 II（微丸型） ”和 “維 U 顛茄鋁分散片 ”投產(chǎn)上市。 目前 “斯達(dá)舒 ”產(chǎn)品在市場上年銷售額為 10 億元以上，約占胃藥市場總銷售額的 8%。隨著 “斯達(dá)舒 ”更新升級(jí)新產(chǎn)品的生產(chǎn)上市，擴(kuò)大了適應(yīng)人群范圍，三年實(shí)現(xiàn)年銷售收入 30億元的目標(biāo)。隨著市場的推廣，產(chǎn)品認(rèn)知度的提高，胃藥市場百億以上的市場潛力， “斯達(dá)舒 ”產(chǎn)品在 510 年內(nèi)能達(dá)到更高的經(jīng)營目標(biāo)。 市場競爭力分析和營銷策略 技術(shù)優(yōu)勢 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司擁有一個(gè)國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，中心建有新藥研發(fā)平臺(tái)，現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，中藥精制顆粒新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)等。具備包括 “膜分離技術(shù) ”、 “反滲透濃縮技術(shù) ”和 “大孔吸附樹脂技術(shù) ”在內(nèi)的多種中藥有效部位的提取分離技術(shù)。應(yīng)用 “超高壓提取技術(shù) ”解決中藥注射劑和部分有效成分對熱的不穩(wěn)定問題。以這些技術(shù)為核心申報(bào)的 “現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目 ”被列入國家科技部科技支撐計(jì)劃。緩釋、速釋等藥物釋放技術(shù)、掩味技術(shù)、透皮吸收制劑技術(shù)、包衣技術(shù)等在生產(chǎn)方面也得到了較好的應(yīng)用。 人才優(yōu)勢 2020 年修正藥業(yè)集團(tuán)與長春中醫(yī)藥大學(xué)及東北師大遺傳與細(xì)胞研究所共同出資組建了吉林省現(xiàn)代中藥工程中心股份有限公司（簡稱工程中心），工程中心擁有 一支經(jīng)驗(yàn)豐富、高素質(zhì)的新藥研究隊(duì)伍，擁有各類專業(yè)技術(shù)人員 75 人，其中大學(xué)本科以上學(xué)歷 90%以上，高級(jí)技術(shù)專家占 20%，中級(jí)科技人員占 65%，博士碩士研究生占 30%，外聘客座專家 36人。工程中心由國內(nèi)和省內(nèi)知名專家擔(dān)任學(xué)術(shù)帶頭人。工程中心的成立充分發(fā)揮了企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面的主體地位，吸引了優(yōu)秀科學(xué)家進(jìn)入企業(yè)，加速符合現(xiàn)代化和國際化的標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中藥新藥的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并對制藥產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)的提高起到重要的促進(jìn)和帶動(dòng)作用。 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司多年來堅(jiān)持與高校和科研單位聯(lián)合，不斷研制開發(fā)新品種、新項(xiàng)目，堅(jiān)持 長期可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。 機(jī)制優(yōu)勢 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司按照現(xiàn)代化企業(yè)管理制度建立了完善的內(nèi)部機(jī)制，在技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)中，對新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品的發(fā)明創(chuàng)造，建立了一套完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，是國家和知識(shí)產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)的第三批全國企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位，是全國第一批專利工作交流站設(shè)站單位。 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司鼓勵(lì)并積極開展對外服務(wù)，擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室開放業(yè)務(wù)范圍，在 17 新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢條件，充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室在推進(jìn)中藥現(xiàn)代化方面的推廣、示范和引導(dǎo)作用。 企業(yè)營銷策略 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 多年來一直從事藥品的生產(chǎn)和銷售，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國。形成了穩(wěn)定、暢通的供銷渠道，能及時(shí)準(zhǔn)確地把握市場信息?？梢暂^好的保證本項(xiàng)目產(chǎn)品的銷售。企業(yè)具體銷售策略如下： ⑴ 市場調(diào)研工作 公司 將斯達(dá)舒系列產(chǎn)品市場銷售的外部、內(nèi)部環(huán)境與條件進(jìn)行描述、診斷與預(yù)測，把握市場環(huán)境與條件因素的發(fā)展變化趨勢，明確市場競爭的優(yōu)勢與劣勢，確定市場營銷的有利時(shí)機(jī)和場所。對國內(nèi)市場進(jìn)行細(xì)化，主要化為南北兩大市場，并將這兩大市場確定為目標(biāo)市場。 ⑵ 公司各大藥品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)銷商建立穩(wěn)定購銷關(guān)系，簽訂購銷 合同 公司將充分利用各省份的銷售機(jī)構(gòu)，拓展周邊地區(qū)業(yè)務(wù)，并與各大藥品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)銷商建立良好合作關(guān)系，開展代銷業(yè)務(wù)；利用微機(jī)網(wǎng)絡(luò)、電視、報(bào)紙等媒體加強(qiáng)廣告宣傳，提高產(chǎn)品知名度和市場占有率。將斯達(dá)舒系列產(chǎn)品登上電視廣告，每年廣告支出預(yù)計(jì)超過億元。 ⑶ 加強(qiáng)銷售隊(duì)伍和銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 公司在長期的藥品生產(chǎn)銷售過程中，建立了完善的覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，在全國設(shè)立38 個(gè)省級(jí)分公司（大省設(shè) 2 個(gè)分公司）， 466 個(gè)地市級(jí)辦事處，具有特點(diǎn)明顯、業(yè)績突出的市場競爭優(yōu)勢。培養(yǎng)了一大批藥品市場營銷人員，在全國各地共有 3000 多名銷售人員 ，他們具有信息靈通、反饋及時(shí)、開拓市場能力強(qiáng)、回籠資金快等特點(diǎn)。本企業(yè)將充分利用現(xiàn)有營銷隊(duì)伍，通過統(tǒng)一組織、統(tǒng)一培訓(xùn)，進(jìn)一步提高他們的營銷專業(yè)知識(shí)和實(shí)際工作能力。集團(tuán)不斷完善修改營銷策略和管理制度，以適應(yīng)不斷變化的市場，通過新聞媒體，加大宣傳力度，合理分布營銷網(wǎng)點(diǎn)，建立微機(jī)網(wǎng)絡(luò)，依靠名牌帶動(dòng)，增加國際、國內(nèi)市場占有份額。 市場風(fēng)險(xiǎn) 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 斯達(dá)舒系列產(chǎn)品 由于產(chǎn)品組方合理，療效確切，使用方便，長期應(yīng)用無毒副作用，因此產(chǎn)品的市場前景是廣闊的。另外， 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司長期從事藥品的生產(chǎn) 和銷售工作，有著豐富的市場開拓經(jīng)驗(yàn)和較穩(wěn)定的國內(nèi)市場份額以及成熟的銷售渠道，加之本產(chǎn)品優(yōu)良的使用效果和有競爭力的價(jià)格優(yōu)勢，市場開拓有一定保證，市場風(fēng)險(xiǎn)很小。 18 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 建設(shè)規(guī)模 本項(xiàng)目 產(chǎn)品 產(chǎn)量如下表： 序 號(hào) 品種名稱 規(guī) 格 年 產(chǎn) 量 1 維 U 顛茄鋁膠囊 II（微丸型） 2 維 U 顛茄鋁分散片 建設(shè)內(nèi)容 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司斯達(dá)舒產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目 位于修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司廠區(qū)東南部位置，擬建工程包括以下內(nèi)容： 制劑車間： 四 層框架結(jié)構(gòu)，占地面積約 2236 平 方米，建筑面積 7680 平方米，一層為半地下建筑。 鍋爐房：原廠區(qū)內(nèi)已建成鍋爐房，本次增加一臺(tái) 10 噸爐為制劑車間配套。 污水站：原廠區(qū)內(nèi)已建成污水站，本次增加污水處理設(shè)備為制劑車間配套 倉庫：占地面積約 5850 平方米，建筑面積 16500 平方米。其中： 1 號(hào)倉庫 900 ㎡，二層，磚混結(jié)構(gòu) 。2 號(hào)倉庫 1000 ㎡，一層，磚混結(jié)構(gòu) 。3 號(hào)倉庫 9000 ㎡，三層，框架結(jié)構(gòu) 。4號(hào)原料庫 5600 ㎡，局部四層，框架結(jié)構(gòu)。 產(chǎn)品方案 維 U 顛茄鋁膠囊 II 【產(chǎn)品名稱】維 U 顛茄 鋁膠囊 【成 分】氫氧化鋁、維生素 UII、顛茄浸膏。 【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末，氣微臭，味微苦。 【適 應(yīng) 癥】用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃燒灼感、反酸及慢性胃炎。 【用法用量】口服，成人一次 1 粒，一日 3 次。 【規(guī) 格】每粒含氫氧化鋁 140mg、維生素 UII50mg、顛茄浸膏 10mg。 【包裝規(guī)格】鋁塑包裝， 12 片 1 板 /盒， 100 盒 /箱。 【有 效 期】 24 個(gè)月。 【貯藏方法】密封 保存 。 19 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字 H22026232 維 U 顛茄鋁分散片 【產(chǎn)品名稱】維 U 顛茄鋁分散片 【成 分】氫氧化鋁、維生素 UII、顛茄浸膏。 【性 狀】本品為白色或類白色片。 【適 應(yīng) 癥】用于緩解胃酸過多引起的胃燒灼感、胃痛及慢性胃炎。 【用法用量】口服，一次 1 片，一日 3 次。 【規(guī) 格】每片含氫氧化鋁 140mg、維生素 UII50mg、顛茄浸膏 10mg。 【包裝規(guī)格】鋁塑包裝， 12 片 1 板 /盒， 100 盒 /箱。 【有 效 期】 24 個(gè)月。 【貯藏方法】密封， 25℃ 以下保存 。 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字 H30093297 20 技術(shù)方案、設(shè)備方案 、場址現(xiàn)狀和 工程方案 技術(shù)方案 技術(shù)特點(diǎn) 維 U 顛茄鋁膠囊 II 和維 U 顛茄鋁分散 片 除了具備中藥復(fù)方制劑的技術(shù)特點(diǎn)外，更有如下技術(shù)： 維 U 顛茄鋁膠囊 II（微丸型） ⑴ 微丸 外形美觀，流動(dòng)性好，產(chǎn)品更精致（直徑在 0 .5～ 1 .5 mm 范圍內(nèi)的球形或類球形制劑）。 ⑵ 易于填裝膠囊，無需加入助流劑， 微丸 比粉末、顆粒填裝膠囊的重量差異小，更適合于本復(fù)方制劑的 制備，可避免復(fù)方成分在制備和儲(chǔ)存過程中的相互作用。 ⑶ 具有崩解快，不結(jié)團(tuán)聚集，分布均勻，有利于快速均勻覆蓋胃粘膜表面發(fā)揮中和胃酸、保護(hù)胃粘膜等作用，在體內(nèi)的分布面積大，有效地避免了局部藥物濃度過大，避免了個(gè)體敏感患者局部刺激性。 ⑷ 生物利用度較高。微丸在胃內(nèi)的滯留時(shí)間為 4～ 6h，對在胃中、十二指腸上部有吸收區(qū)域的藥物，微丸制劑具有較高的吸收百分率，生物利用度高。 ⑸ 速釋微丸膠囊縮短藥物崩解的時(shí)間，藥物更容易均勻分布在胃內(nèi)及胃粘膜表面，迅速中和胃酸、緩解胃痙攣疼痛、保護(hù)胃粘膜而快速發(fā)揮藥效，滿足習(xí)慣服用膠囊的 患者使用。 維 U 顛茄鋁分散片 ⑴ 分散片縮短了藥物崩解的時(shí)間，在口中和胃內(nèi)分散片能夠在 分鐘內(nèi)崩解成細(xì)小顆粒，為老年患者、體弱吞咽困難的患者及兒童服用提供了極大的方便。 ⑵ 增加藥物的溶出速率，快速在胃內(nèi)均勻分布，中和胃酸，緩解胃痙攣疼痛、保護(hù)胃粘膜而迅速發(fā)揮藥效。更有利于緩解胃潰瘍患者突發(fā)性胃部痙攣疼痛。 ⑶ 分散片遇水后崩解成小顆粒能形成均勻的混懸液，在體內(nèi)的分布均勻，覆蓋面積大，提高了藥物的生物利用度，同時(shí)有效地避免了局部藥物濃度過大，避免了個(gè)體敏感患者局部刺激性。 21 工 藝技術(shù)路線 ⑴ 膠囊工藝技術(shù)路線 顛茄提取物 輔料 維生素 U 氫氧化鋁 過篩 混合過篩 ↓ 制微丸 ↓ 干 燥 ↓ 空心膠囊 →膠囊充填 ↓ 磨 光 ↓ 內(nèi)包材 鋁塑包裝 ↓ 外 包 裝 ← 外 包 材（紙盒、標(biāo)簽、紙箱等） ↓ 成品入庫 ⑵ 片劑 工藝技術(shù)路線 維生素 UII ↓ 過篩 輔料 氫氧化鋁 ↓ 過篩 套篩 顛茄浸膏 初 混 ↓ 制粒干燥 ↓ 整 粒 ↓ 批 混 ↓ 壓 片 ↓ 內(nèi)包材 → 鋁塑包裝 ↓ 22 外 包 裝 物料衡算 膠囊劑物料計(jì)算 ① 計(jì)算依據(jù)：年產(chǎn)膠囊劑 12 億粒 ② 收 率： 96% ③ 年工作日： 250 天，單班。 ④ 粒 重： ⑤ 物料計(jì)算量以日產(chǎn)量為基礎(chǔ) ,日產(chǎn)膠囊 480 萬粒，單位： kg 顛茄 浸膏 輔料 50 275 維生素 U 245 ↓ 氫氧化鋁 過 篩 損失 2 混合過篩 損失 4 700 245 325 ↓ 制丸 損失 6 1264 ↓ 干 燥 損失 6 1258 ↓ 空心膠囊 →膠囊充填