【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有限公司鼓勵(lì)并積極開展對(duì)外服務(wù)，擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室開放業(yè)務(wù)范圍，在新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì)條件，充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室在推進(jìn)中藥現(xiàn)代化方面的推廣、示范和引導(dǎo)作用。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司多年來(lái)一直從事藥品的生產(chǎn)和銷售，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。形成了穩(wěn)定、暢通的供銷渠道，能及時(shí)準(zhǔn)確地把握市場(chǎng)信息?？梢暂^好的保證本項(xiàng)目產(chǎn)品的銷售。企業(yè)具體銷售策略如下：⑴市場(chǎng)調(diào)研工作公司將藥品系列產(chǎn)品市場(chǎng)銷售的外部、內(nèi)部環(huán)境與條件進(jìn)行描述、診斷與預(yù)測(cè)，把握市場(chǎng)環(huán)境與條件因素的發(fā)展變化趨勢(shì)，明確市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)，確定市場(chǎng)營(yíng)銷的有利時(shí)機(jī)和場(chǎng)所。對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行細(xì)化，主要化為南北兩大市場(chǎng)，并將這兩大市場(chǎng)確定為目標(biāo)市場(chǎng)。⑵公司各大藥品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)銷商建立穩(wěn)定購(gòu)銷關(guān)系，簽訂購(gòu)銷合同公司將充分利用各省份的銷售機(jī)構(gòu)，拓展周邊地區(qū)業(yè)務(wù)，并與各大藥品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)銷商建立良好合作關(guān)系，開展代銷業(yè)務(wù)；利用微機(jī)網(wǎng)絡(luò)、電視、報(bào)紙等媒體加強(qiáng)廣告宣傳，提高產(chǎn)品知名度和市場(chǎng)占有率。將藥品系列產(chǎn)品登上電視廣告，每年廣告支出預(yù)計(jì)超過(guò)億元。⑶加強(qiáng)銷售隊(duì)伍和銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)公司在長(zhǎng)期的藥品生產(chǎn)銷售過(guò)程中，建立了完善的覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)，在全國(guó)設(shè)立38個(gè)省級(jí)分公司（大省設(shè)2個(gè)分公司），466個(gè)地市級(jí)辦事處，具有特點(diǎn)明顯、業(yè)績(jī)突出的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。培養(yǎng)了一大批藥品市場(chǎng)營(yíng)銷人員，在全國(guó)各地共有3000多名銷售人員，他們具有信息靈通、反饋及時(shí)、開拓市場(chǎng)能力強(qiáng)、回籠資金快等特點(diǎn)。本企業(yè)將充分利用現(xiàn)有營(yíng)銷隊(duì)伍，通過(guò)統(tǒng)一組織、統(tǒng)一培訓(xùn)，進(jìn)一步提高他們的營(yíng)銷專業(yè)知識(shí)和實(shí)際工作能力。集團(tuán)不斷完善修改營(yíng)銷策略和管理制度，以適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)，通過(guò)新聞媒體，加大宣傳力度，合理分布營(yíng)銷網(wǎng)點(diǎn)，建立微機(jī)網(wǎng)絡(luò)，依靠名牌帶動(dòng)，增加國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有份額。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司藥品系列產(chǎn)品由于產(chǎn)品組方合理，療效確切，使用方便，長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)毒副作用，因此產(chǎn)品的市場(chǎng)前景是廣闊的。另外，某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司長(zhǎng)期從事藥品的生產(chǎn)和銷售工作，有著豐富的市場(chǎng)開拓經(jīng)驗(yàn)和較穩(wěn)定的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額以及成熟的銷售渠道，加之本產(chǎn)品優(yōu)良的使用效果和有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)開拓有一定保證，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)很小。建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案本項(xiàng)目產(chǎn)品產(chǎn)量如下表：序 號(hào)品種名稱規(guī) 格年 產(chǎn) 量1維U顛茄鋁膠囊II（微丸型）12億粒2維U顛茄鋁分散片8億片某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司藥品產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目位于某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司廠區(qū)東南部位置，擬建工程包括以下內(nèi)容：制劑車間：四層框架結(jié)構(gòu)，占地面積約2236平方米，建筑面積7680平方米，一層為半地下建筑。鍋爐房：原廠區(qū)內(nèi)已建成鍋爐房，本次增加一臺(tái)10噸爐為制劑車間配套。污水站：原廠區(qū)內(nèi)已建成污水站，本次增加污水處理設(shè)備為制劑車間配套倉(cāng)庫(kù)：占地面積約5850平方米，建筑面積16500平方米。其中：1號(hào)倉(cāng)庫(kù)900㎡，二層，磚混結(jié)構(gòu)。2號(hào)倉(cāng)庫(kù)1000㎡，一層，磚混結(jié)構(gòu)。3號(hào)倉(cāng)庫(kù)9000㎡，三層，框架結(jié)構(gòu)。4號(hào)原料庫(kù)5600㎡，局部四層，框架結(jié)構(gòu)。【產(chǎn)品名稱】維U顛茄鋁膠囊【成 分】氫氧化鋁、維生素UII、顛茄浸膏?！拘? 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末，氣微臭，味微苦。【適 應(yīng) 癥】用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃燒灼感、反酸及慢性胃炎?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，成人一次1粒，一日3次?！疽?guī) 格】每粒含氫氧化鋁140mg、維生素UII50mg、顛茄浸膏10mg?！景b規(guī)格】鋁塑包裝，12片1板/盒，100盒/箱?！居?效 期】24個(gè)月?！举A藏方法】密封保存。【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22026232【產(chǎn)品名稱】維U顛茄鋁分散片【成 分】氫氧化鋁、維生素UII、顛茄浸膏?！拘? 狀】本品為白色或類白色片。【適 應(yīng) 癥】用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃燒灼感、胃痛及慢性胃炎?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，一次1片，一日3次?！疽?guī) 格】每片含氫氧化鋁140mg、維生素UII50mg、顛茄浸膏10mg?！景b規(guī)格】鋁塑包裝，12片1板/盒，100盒/箱。【有 效 期】24個(gè)月?！举A藏方法】密封，25℃以下保存。【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H30093297技術(shù)方案、設(shè)備方案、場(chǎng)址現(xiàn)狀和工程方案維U顛茄鋁膠囊II和維U顛茄鋁分散片除了具備中藥復(fù)方制劑的技術(shù)特點(diǎn)外，更有如下技術(shù)：（微丸型）⑴微丸外形美觀，流動(dòng)性好，產(chǎn)品更精致（直徑在0 .5～1 .5 mm范圍內(nèi)的球形或類球形制劑）。⑵易于填裝膠囊，無(wú)需加入助流劑，微丸比粉末、顆粒填裝膠囊的重量差異小，更適合于本復(fù)方制劑的制備，可避免復(fù)方成分在制備和儲(chǔ)存過(guò)程中的相互作用。⑶具有崩解快，不結(jié)團(tuán)聚集，分布均勻，有利于快速均勻覆蓋胃粘膜表面發(fā)揮中和胃酸、保護(hù)胃粘膜等作用，在體內(nèi)的分布面積大，有效地避免了局部藥物濃度過(guò)大，避免了個(gè)體敏感患者局部刺激性。⑷生物利用度較高。微丸在胃內(nèi)的滯留時(shí)間為4～6h，對(duì)在胃中、十二指腸上部有吸收區(qū)域的藥物，微丸制劑具有較高的吸收百分率，生物利用度高。⑸速釋微丸膠囊縮短藥物崩解的時(shí)間，藥物更容易均勻分布在胃內(nèi)及胃粘膜表面，迅速中和胃酸、緩解胃痙攣疼痛、保護(hù)胃粘膜而快速發(fā)揮藥效，滿足習(xí)慣服用膠囊的患者使用。⑴分散片縮短了藥物崩解的時(shí)間，為老年患者、體弱吞咽困難的患者及兒童服用提供了極大的方便。⑵增加藥物的溶出速率，快速在胃內(nèi)均勻分布，中和胃酸，緩解胃痙攣疼痛、保護(hù)胃粘膜而迅速發(fā)揮藥效。更有利于緩解胃潰瘍患者突發(fā)性胃部痙攣疼痛。⑶分散片遇水后崩解成小顆粒能形成均勻的混懸液，在體內(nèi)的分布均勻，覆蓋面積大，提高了藥物的生物利用度，同時(shí)有效地避免了局部藥物濃度過(guò)大，避免了個(gè)體敏感患者局部刺激性。 ⑴膠囊工藝技術(shù)路線 顛茄提取物 輔料維生素U 氫氧化鋁 過(guò)篩 混合過(guò)篩 ↓ 制微丸↓干 燥 ↓空心膠囊→膠囊充填 ↓磨 光 ↓內(nèi)包材 鋁塑包裝 ↓外 包 裝 ← 外 包 材（紙盒、標(biāo)簽、紙箱等）↓成品入庫(kù)⑵片劑工藝技術(shù)路線維生素UII↓ 過(guò)篩 輔料 氫氧化鋁 ↓過(guò)篩 套篩 顛茄浸膏 初 混 ↓ 制粒干燥 ↓ 整 ?！? 混↓壓 片 ↓內(nèi)包材 → 鋁塑包裝↓外 包 裝①計(jì)算依據(jù)：年產(chǎn)膠囊劑12億粒②收 率：96% ③年工作日：250天，單班。④粒 重：⑤物料計(jì)算量以日產(chǎn)量為基礎(chǔ),日產(chǎn)膠囊480萬(wàn)粒，單位：kg 顛茄浸膏 輔料 50 275維生素U 245 ↓ 氫氧化鋁 過(guò) 篩 損失2 混合過(guò)篩 損失4 700 245 325 ↓ 制丸 損失6 1264↓干 燥 損失6 1258↓空心膠囊→膠囊充填 損失4萬(wàn)粒 1252（491萬(wàn)粒）↓磨 光 損失4萬(wàn)粒487萬(wàn)?！X塑包裝 損失3萬(wàn)粒483萬(wàn)粒↓外 包 裝 480萬(wàn)?！善啡霂?kù)①計(jì)算依據(jù)：年產(chǎn)片劑8億片②收 率：95% ③年工作日：250天，單班。④片 重：⑤物料計(jì)算量以日產(chǎn)量為基礎(chǔ),日產(chǎn)片劑320萬(wàn)片，單位：kg 維生素UII168↓ 過(guò)篩 → 損失2kg 輔料 氫氧化鋁 168 337472 ↓過(guò)篩 → 損失4 套 篩 → 損失5472 503顛茄浸膏 初 混 → 損失732 966↓ 制粒干燥 → 損失7991kg↓ 整 粒 → 損失7 984↓批 混 → 損失6977↓壓 片 → 損失6kg（2萬(wàn)片） 971（）↓內(nèi)包材 → 鋁塑包裝 → ↓外 包 裝 320萬(wàn)片 ⑴為實(shí)現(xiàn)藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能項(xiàng)目現(xiàn)代化生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高工藝技術(shù)水平，主要工藝裝備選國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)、成熟、節(jié)能、符合GMP要求的設(shè)備，并盡量采用聯(lián)動(dòng)線，以減少生產(chǎn)區(qū)面積，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，提高機(jī)械自動(dòng)化水平?，F(xiàn)代化的裝備可改變落后的工藝，從而實(shí)現(xiàn)工藝技術(shù)水平的提高，達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)及清潔節(jié)能生產(chǎn)的目的。⑵在保證設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)、安全可靠的前提下，應(yīng)選生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)能力大的設(shè)備為主，以實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。⑴篩粉機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，片劑每班原輔料最大篩粉量為：168+472+503=1143kg選XZS500型篩粉機(jī)，其生產(chǎn)能力按200kg/h，每班有效工作時(shí)間為6小時(shí)計(jì)，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)n =1143247。(2006)=(臺(tái))故選1臺(tái)可滿足生產(chǎn)需要。⑵振動(dòng)分篩機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，膠囊劑每班原輔料最大過(guò)篩量為：245+325=570kg，其生產(chǎn)能力按200kg/h，每班有效工作時(shí)間為6小時(shí)計(jì)，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)n =570247。(2006)=(臺(tái))故選1臺(tái)可滿足生產(chǎn)需要。⑶料斗混合機(jī)制劑為兩種劑型輪換生產(chǎn)，根據(jù)物料計(jì)算，每日最大的混料量為1264kg，選HAD2000型料斗混合機(jī)，其最大裝量可達(dá)1000kg以上，其混合時(shí)間為30分鐘，按混合周期1小時(shí)計(jì)則可選一臺(tái)，按批次要求，每班批混2次即可滿足生產(chǎn)需要。⑷濕法混合制粒機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，每班片劑制粒量為991 kg，選GHL600型濕法混合制粒機(jī)，其生產(chǎn)能力為250kg/批，按每班有效工作6小時(shí)計(jì)，每臺(tái)每班可以制粒4批，制粒批次應(yīng)與沸騰干燥器相匹配，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)n = 991247。（2504）=1（臺(tái)）故選1臺(tái)可滿足生產(chǎn)需要。⑸沸騰干燥器與上述濕法混合制粒機(jī)相配套，選FG300型沸騰干燥器，其生產(chǎn)能力為250kg/批，按每班有效工作6小時(shí)，每臺(tái)每班可以干燥2批，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)n = 991247。（2502）=2（臺(tái)）選2臺(tái)沸騰干燥器可以滿足生產(chǎn)。⑹全自動(dòng)膠囊充填機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，每日最大的充填量為491萬(wàn)粒，有70%產(chǎn)量采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備，有30%產(chǎn)量采用進(jìn)口設(shè)備，為將來(lái)在線監(jiān)測(cè)，PLC控制準(zhǔn)備，實(shí)現(xiàn)藥品現(xiàn)代化車間，選NJP3200型高速全自動(dòng)膠囊充填機(jī)，其平均生產(chǎn)能力為18萬(wàn)粒/小時(shí)，意大利MG2全自動(dòng)膠囊充填機(jī)，其平均生產(chǎn)能力為13萬(wàn)粒/小時(shí)，每班按有效工作時(shí)間6小時(shí)計(jì)，一班生產(chǎn)，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)：n1 = 49170%247。（186）=（臺(tái)）n2 = 49130%247。（136）=（臺(tái)）故選4臺(tái)高速全自動(dòng)膠囊充填機(jī)和2臺(tái)意大利MG2全自動(dòng)膠囊充填機(jī)可以滿足生產(chǎn)的需要。⑺高速壓片機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，選GZPL370型高速壓片機(jī)，其生產(chǎn)能力為20萬(wàn)片/小時(shí)，每班按有效工作時(shí)間6小時(shí)計(jì)，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)：n = 247。（206）=（臺(tái)） 故選3臺(tái)壓片機(jī)可以滿足片劑生產(chǎn)的需要。⒅鋁塑包裝機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，483萬(wàn)粒，選DPP260H3型鋁塑包裝生產(chǎn)線包裝片劑和70%的膠囊劑，其平均生產(chǎn)能力為20萬(wàn)粒/小時(shí)，選德國(guó)MTK1880型鋁塑包裝線包裝30%膠囊劑，為將來(lái)在線監(jiān)測(cè)，PLC控制準(zhǔn)備，其生產(chǎn)能力為15萬(wàn)粒/小時(shí)，每班按有效工作時(shí)間6小時(shí)計(jì)，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)：n1 =+48370%247。（206）= (臺(tái))n2 =48330%247。（156）= (臺(tái))故選6臺(tái)DPP260H3型鋁塑包裝機(jī)可以滿足片劑和70%的膠囊劑包裝生產(chǎn)的需要。故選2條德國(guó)MTK1880型鋁塑包裝線可以滿足30%膠囊劑包裝生產(chǎn)的需要。⑴制純化水系統(tǒng)根據(jù)工藝用水情況，每天按單班計(jì)純化水用量約為12噸，每天按8小時(shí)制水時(shí)間計(jì)，則生產(chǎn)能力為12247。8≈，故可選一套2t/h的純化水系統(tǒng)。⑵空壓系統(tǒng)按兩套產(chǎn)氣量為12立方米/分鐘系統(tǒng)選取。序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量備注1粉 碎 機(jī)SF320型臺(tái)12電 子 秤50kg臺(tái)13電 子 秤200kg臺(tái)14篩粉機(jī)XZS500臺(tái)15振動(dòng)分篩機(jī)臺(tái)16濕法混合制粒機(jī)GHL600臺(tái)17沸騰干燥器FG300臺(tái)28