5實驗室認定條件(編輯修改稿)
2025-09-07 01:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 第 7 頁 共 16 頁 驗操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。 第十五條檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。 第十六條從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當(dāng)取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。 第十七條從事食 品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 第十八條食品檢驗機構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗相關(guān)工作 3 年以上。 第六章設(shè)施和環(huán)境 第十九條食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 第二十條食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、 技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。 第 8 頁 共 16 頁 實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。 第二十一條微生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行。 第二十二條開展動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件： （一）有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施； （二）有獨立實驗動物檢疫室； （ 三）有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施； （四）有收集和衛(wèi)生放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施； （五）有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間； （六）開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。 第二十三條毒理實驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。 開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當(dāng)有足夠 的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。 第 9 頁 共 16 頁 第二十四條食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 如運用計算機與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗工作規(guī)范》的要求。 第七章儀器設(shè)備和標準物質(zhì) 第二十五條食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（ 毒）種等。 第二十六條食品檢驗機構(gòu)使用儀器設(shè)備（包括軟件）、標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。 第八章附則 第二十七條本認定條件由中華人民共和國衛(wèi)生部負責(zé)解釋。 第二十八條承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗機構(gòu)的認定條件另行制定。 第二十九條本認定條件自 2024 年 4 月 1 日起施行。 附件 2 食品檢驗工作規(guī)范 第一條為規(guī)范食品檢驗工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例，制定本規(guī) 范。 第 10 頁 共 16 頁 第二條本規(guī)范適用于依據(jù)《食品安全法》及其有關(guān)規(guī)定
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