【文章內(nèi)容簡介】 與顧客系統(tǒng)相兼容的證據(jù) 是否所有的特殊特性是按照顧客特殊要求文件化并納入產(chǎn)品控制計(jì)劃 ? () ? 確定和標(biāo)識(shí)特殊特性的方法 / 過程 ? 設(shè)計(jì)記 錄 ? 核實(shí)顧客要求的特殊特性定義和標(biāo)識(shí)符號(hào) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 19 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) 在相應(yīng)的工序用于過程控制 / 生產(chǎn)的文件中是否采用特殊特性的規(guī)定符號(hào) ? () ? 在用于過程控制和生產(chǎn)的文件上特殊特性標(biāo)識(shí)的符號(hào) 在合同確定以前是否進(jìn)行可行性研究 ,確認(rèn)和文件化 ? (。) ? 可行性研究 過程開發(fā)管理 是否確定 ,文件化和評(píng)審了過 程開發(fā)輸入要求 ? () ? 設(shè)計(jì) FMEA ? 生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo) ? 法規(guī)要求 ? 如果有顧客要求以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn) 過程開發(fā)輸出是否文件化 ?是否能與過程開發(fā)輸入相比較進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn) ? (。) ? 工程技術(shù)規(guī)范和圖紙 ? 過程 FMEAs ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 過程認(rèn)可準(zhǔn)則 ? 質(zhì)量 ,可靠性和維護(hù)性數(shù)據(jù) ? 防錯(cuò)措施證明 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 20 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) ? 發(fā)現(xiàn)缺陷的方法 ? 產(chǎn)品 / 過程驗(yàn)證方法 生產(chǎn)控制計(jì)劃 是否通過橫向協(xié)調(diào)小組來制訂系統(tǒng) ,分系統(tǒng) ,零部件和 /或材料的生產(chǎn)控制計(jì)劃 ,其中包括過程控制和驗(yàn)證的全部方法 ? (。) ? 策劃小組的共同合作 ? 產(chǎn)品階段性的生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃中是否包括了顧客要求的信息 ,如 : 反應(yīng)計(jì)劃并且是否覆蓋樣件 ,預(yù)生產(chǎn)和生產(chǎn)階段 ? (見異思遷附錄 B) () ? 產(chǎn)品階段性的生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 框架性的生產(chǎn)控制計(jì)劃 在 以下情況下 , 是否檢查和更改生產(chǎn)控制計(jì)劃 : 產(chǎn)品或過程更改 ? 過程能力不足或不穩(wěn) 定 ? 檢驗(yàn)方法 ,頻次的修改 ? () ? 產(chǎn)品 / 過程更改 ,不穩(wěn)定 / 能力不足的過程與當(dāng)前生產(chǎn)控制計(jì)劃的一致性 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 21 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) 生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可 是否滿足在一道過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可中規(guī)定的全部顧客要求 ? () ? 就在關(guān)生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可方面與顧客要求的一致性 生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可過程是否也運(yùn)用于分供方 ? () ? 分供方生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可方面的文件和記錄 是否有證據(jù)證明產(chǎn)品更改得到必需的確認(rèn) ? () ? 產(chǎn)品更改確認(rèn)記錄 ? 分供方處產(chǎn)品更改確認(rèn)記錄 是否所有更改通知顧客 ,并像約定那樣有顧客批準(zhǔn) ? () ? 通知顧客的方法 / 過程 ? 如約定顧客的批準(zhǔn) 廠房 ,設(shè) 備和設(shè)施策劃 是否以橫向協(xié)調(diào)小組的形式進(jìn)行廠房 ,設(shè)備和設(shè)施的策劃 ? () ? 橫向協(xié)調(diào)小組 廠房規(guī)劃時(shí)是否考慮現(xiàn)有面積的增值使用最大化 ? () ? 物流分析 ? 廠房平面圖(現(xiàn)有的和規(guī)劃的 ) 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 22 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) 是否有評(píng)價(jià)工序和過程有效性的方法 ? () ? 量化和特征值反映人機(jī)工程自動(dòng)化程度 ,生產(chǎn)線均衡庫存水平 工裝管理 是否提供從事工模具、檢測設(shè)備設(shè)計(jì)、制造及其驗(yàn)證活動(dòng)的適當(dāng)資源？ () ? 工裝 ,量具設(shè)計(jì)機(jī)制造的人力資源以及人員資格 是否建立和實(shí)施式裝管理系統(tǒng) ,其中包括 : 維護(hù)、修理設(shè)施及人員 ,入庫和出庫 ,調(diào)試 ,易損工裝的更換計(jì)劃 ,工裝設(shè)計(jì)更改狀態(tài) ? () ? 工裝管理程序 當(dāng)工裝管理分包出去是否有一個(gè)有關(guān)活動(dòng)和措施的跟蹤系統(tǒng) ? () ? 對(duì)分包的工裝管理系統(tǒng)(選擇 ,評(píng)價(jià)和服務(wù)監(jiān)控 ) 過程改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是否包括產(chǎn)品特性和與需優(yōu)先考慮特殊特性有關(guān)的過程參數(shù) ? () ? 特殊特性能力狀況的改進(jìn) ? 減少過程參數(shù)的被動(dòng) 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 23 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) 是否有持續(xù)改進(jìn)優(yōu)先措施計(jì)劃 ? () 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和它的發(fā)起用 質(zhì)量管理體系的績效 是否具有評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行在效性的記 錄 ,其中反映了有關(guān)質(zhì)量方針 ,經(jīng)營計(jì)劃及顧客滿意程度方面的達(dá)標(biāo)境況 ? () ? 方針 ,經(jīng)營計(jì)劃 ,顧客滿意程度的報(bào)告 ? 質(zhì)量 ,成本和供貨可靠性方面與內(nèi)部目標(biāo)和顧客要求的一致性 是否有證據(jù)證明質(zhì)量管理體系漬效運(yùn)用于持續(xù)改進(jìn)和糾正措施 ? () ? 用尺度的趨勢圖表 ? 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ) 現(xiàn)場審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 24 要素 : 合同評(píng)審 目標(biāo) : 確保具有滿足合同要求的能力 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) . 評(píng)審 是否評(píng)審報(bào)價(jià)訂單或合同以確保充分理解和滿足顧客要求 ,任何有疑意的地方是否在合同基訂單接受之前排除 ? () ? 在合同評(píng)審中解決問題 ? 可行性分析 ? 顧客合同 在制訂報(bào)價(jià)過程中是否具有相應(yīng)成本要素的說明 ? () ? 制訂報(bào)價(jià)的方法 / 程序 ? 報(bào)價(jià)舉例 ? 確定成本要素的程序 是否確保所有顧客的要求得到滿足 ? (。) 確保滿足顧客特殊要求的程序 合同的修訂 是否有程序確保合同更改信息準(zhǔn)時(shí)傳遞到各有關(guān)職能部門 ? () ? 合同更改方法 / 程序 ? 有關(guān)合同更改記錄 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 25 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) 記錄 是否保存合同評(píng)審記錄 ? (。) 合同評(píng)審記錄 現(xiàn)場審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 26 要素 設(shè)計(jì)控制 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 注 : 設(shè)計(jì)控制只適用于有設(shè)計(jì)職責(zé)的供方 是否對(duì)每個(gè)項(xiàng)目制訂開發(fā)活動(dòng)計(jì)劃 ,并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé) ? () ? 開發(fā)活動(dòng)計(jì)劃和職責(zé)分配舉例 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)人員是否具有所需的專業(yè)技能 ,并為其配備充分的資料 ? () ? 有關(guān)教育 ,培訓(xùn)記錄和個(gè)人檔案 ? 針對(duì)設(shè)計(jì)活動(dòng)而補(bǔ)充的培訓(xùn)記錄 ? 與設(shè)計(jì)人員面談 是否具有研究和開發(fā)設(shè)施的途徑 ? () ? 適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和設(shè)備 (內(nèi)部或外部 ) 組織和技術(shù)接口 是否規(guī)定了部門之間的組織接口 ?是否有證據(jù)證明必要的信息形成文件 ,予以傳遞并定期評(píng)審 ? () ? 規(guī)定組織接口包括任務(wù)和交流過程 設(shè)計(jì)輸入 是否確定了設(shè)計(jì)輸入要求 ,其中包括適用的法律法規(guī)要求 ,產(chǎn)品壽命 ,可靠性 ,耐久性 ? 設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)要求 ? 分供方評(píng)審記錄 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 27 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) 和維護(hù)性目標(biāo) ,并形成文件和進(jìn)行評(píng)審 ? (。) ? 適用的法律和法規(guī) ? 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄 不完善的 ,含糊的或矛盾的要求是否得到解決 ? () ? 顧客要求分析 ? 可行性分析和合同評(píng)審記錄 是否有程序保證 ,將以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目 ,競爭對(duì)手分析結(jié)果或從其他適當(dāng)來源獲得的認(rèn)識(shí)應(yīng)用在當(dāng)前或?qū)硐嗨祈?xiàng)目中 ? () ? 項(xiàng)目管理中信息和經(jīng)驗(yàn)的運(yùn)用 ? 產(chǎn)品的目標(biāo)管理 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)輸出是否形成文件并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá) ,并且包括 : 滿足設(shè)計(jì)輸入的要 求？ 包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則 ? 特殊特性 ? 批準(zhǔn)前設(shè)計(jì)輸出的評(píng) 審 ? () ? 設(shè)計(jì)輸出驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄 企業(yè) () 大量管理資料下載 DQS 版權(quán)所有 未 嚴(yán)禁復(fù)印 28 提問 說明 備注 / 證明 評(píng)價(jià) 設(shè)計(jì)輸出是否是下列過程的結(jié)果 : 努力簡化 ,優(yōu)化 ,創(chuàng)新及 減少浪費(fèi) ,如 QFD,DFM,DFA,VE, DOE? 需要時(shí) ,使用幾何尺寸 和公差 ? 成本 ,性能 ,風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡 分析 ? 使用試驗(yàn) ,生產(chǎn)和現(xiàn)場 的反饋信息 ? 使用設(shè)計(jì) FMEA? (DFMEA) () ? 在設(shè)計(jì)過程中運(yùn)用質(zhì)量技術(shù)和工具的證明 設(shè)計(jì)評(píng)審 是否有記錄表明在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段 ,有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的評(píng)審 ,并形成文件 ,及有關(guān)職能部門的代表參加 ? () ? 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄 ? 包括所有涉及的部門 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 是否有記