【文章內(nèi)容簡介】 保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀律以便提供一個舒適的工作環(huán)境； 生產(chǎn)活動通過產(chǎn)品測試和相關(guān)特性檢查等方式進行監(jiān)控； 公司使用的機械、設(shè)備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修，以保證持續(xù)有效。 過程檢驗 對產(chǎn)品有關(guān)過程或環(huán)節(jié)實行監(jiān)控，確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。參照《過程檢查控制程序》（ ） 參照文件： 生產(chǎn)控制程序 特殊工序管理程序 過程檢查控制程序 例行檢驗和確認檢驗 公司通過制定《過程檢查控制程序》（ ）、《出貨檢查控制程序》（ ）以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗項目、內(nèi)容、方法以及判定等。 例行檢驗 生產(chǎn)部檢查員負責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品全檢工作，通常在檢驗后除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進一步加工。 確認檢驗 品管部檢查員負責(zé)來料檢查及半成品和成品的檢驗工作。 未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品嚴禁 放行和交付服務(wù)。 確認檢驗是確保產(chǎn)品合格的。對所有直接物料的檢驗，采取抽檢、按照顧客要求或以顧客 /供應(yīng)商提供的證明書為依據(jù)。 參照文件 過程檢查控制程序 出貨檢查控制程序 ****************************** 文件編號 標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊 發(fā)行版本 0 頁 碼 第 11 頁 共 18 頁 檢驗試驗儀器設(shè)備 為證實產(chǎn)品符合要求，確實運用計量校正管理系統(tǒng)，對本公司使用的測量設(shè)備 進行管理（包括試驗用的軟件）。 設(shè)備使用部門要明確測量項目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗測量及試驗用的測量儀表、設(shè)備。 用于檢驗、測量及試驗的測量設(shè)備在規(guī)定時間間隔進行校準點檢，并保存記錄。 用于校準的計量設(shè)備（公司計量校準器具），必須經(jīng)具備國際或國家標(biāo)準、法規(guī)的認定機構(gòu)的校準檢定。校準或檢定需溯源至國家或國際基準。 制定并執(zhí)行用于檢驗、測量及試驗的測量設(shè)備的校準和點檢程序。參照使用說明書或者相關(guān)資料明確檢驗和試驗設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗人員需按照操作規(guī)程要求， 準確地使用儀器設(shè)備。 對于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備進行運行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時，需追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時對這些產(chǎn)品重新進行檢測。 操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時應(yīng)按照《計測器控制程序》采取相應(yīng)措施。 所有相關(guān)的記錄參照《質(zhì)量記錄控制程序》（ ）予以保存。 參照文件 質(zhì)量記錄控制程序 設(shè)備儀器控制程序 計測器校正程序 不合格品控制 本公司確保對不符合要求的產(chǎn) 品予以識別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。 品管部相關(guān)人員（ IQC/OQC）做最終物料評審。 生產(chǎn)、生管相關(guān)人員提出對不合格品的處理建議。 品管部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報告，采取措施并予以記錄。消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。 所有不合格品確定標(biāo)識并隔離，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用，在處理前由品管人員對其不合格是否符合進行證實。 在進行不合格處理時，如果需要則由品證部、生技部、生管部、生產(chǎn)部經(jīng)理或其授權(quán)人做進一步評審，然后做出相應(yīng)處理。 在不合格品得到糾正之后由品管部對其 再次進行驗證，以證實符合產(chǎn)品要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，品證部確保采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 參照文件 不合格品控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 ****************************** 文件編號 標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊 發(fā)行版本 0 頁 碼 第 12 頁 共 18 頁 內(nèi)部質(zhì)量審核 本公司制定《內(nèi)部審核控制程序》確保質(zhì)量體系有有效性和認證產(chǎn)品的一致 性。 ISO 推進室作為主管部門實施審核并作報告。 審核工作由具有資格被任命的內(nèi)部審核主任或內(nèi)部審核員進行，主任內(nèi)審員主管推進審核工作。 審核種類 a. 定期審核。根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表及質(zhì)量手冊，每六個月進行一次審核。 b. 特別審核。根據(jù)質(zhì)量管理活動狀況，質(zhì)量管理責(zé)任者認為有必要時，可在定期審核以外追加特別審核等。 c. 跟蹤審核。為確認在定期審核或特別審核中發(fā)生的不合格的糾正措施的實施和有效性而進行審核。 審核的獨立性 審核由不屬于被審核部門的審核員實施。 審核結(jié)果記錄 審核結(jié)果記錄在《內(nèi)部質(zhì)量審核報告書》內(nèi)，向執(zhí)行責(zé)任者及被審核部門報告。并提交到管理評審。 糾正及預(yù)防措施 主任內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項目，在征得被審核部門經(jīng)理確認后，提出糾正預(yù)防措施要求。被審核部門經(jīng)理針對所指出的不合格項目，采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，并向主任內(nèi)審員報告。 內(nèi)部審核包括工廠的投訴，尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準要求的投訴。 參照文件 內(nèi)部審核控制程序 認證產(chǎn)品的一致性 本公司對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致 性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 管理者代表（質(zhì)量負責(zé)人）利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認為需要時組織進行一致性檢查。 檢查內(nèi)容包括認證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料的采購質(zhì)量，生產(chǎn)過程以及結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更。 一致性檢查由管理者代表組織，各相關(guān)部門參加。 采購部對照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購的一致性。 生產(chǎn)技術(shù)部對認證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進行控制。參照《工程變更控制程序》（ ）。 ****************************** 文件編號 標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊 發(fā)行版本 0 頁 碼 第 13 頁 共 18 頁 參照文件 工程變更控制程序 包裝、搬運和儲存 本公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護貫徹整個生產(chǎn)過程。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。 生管部確保所有產(chǎn)品在物料貯存和出貨范圍內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護是完好 的。 生產(chǎn)部確保所有產(chǎn)品在生產(chǎn)全過程中，產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護是按相關(guān)程序、文件執(zhí)行的。 當(dāng)接收物料時，生管需對物料包裝編號、料號、種類和數(shù)量進行核實，確保符合交付清單、發(fā)貨單、采購單和提貨單等。 用有效的方法確保收到和發(fā)出的產(chǎn)品是好的，形成文件并監(jiān)控。 正確的搬運方法與搬運程序相一致，并滿足物品特殊搬運要求。 所有物品的貯存要與顧客要求和本公司要求一致，并符合物品貯存條件要求，予以監(jiān)控。 所有物料及產(chǎn)品符合先進先出原則。 參照 文件： 產(chǎn)品防護控制程序 附錄 附錄 1：質(zhì)量方針、目標(biāo)，各部門質(zhì)量方針、目標(biāo)。 附錄 2：組織結(jié)構(gòu)圖 附錄 3：管理者代表（質(zhì)量負責(zé)人）任命書 附錄 4：質(zhì)量保證體系文件設(shè)置 附錄 5：手冊說明 ****************************** 公司質(zhì)量方針： 作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對安全的企業(yè)，求發(fā)展并擔(dān)負其社會責(zé)任。 質(zhì)量目標(biāo)： OQC 批合格率 98%以上。 各部門質(zhì)