【文章內容簡介】 關的事宜； d) 經過相關培訓，熟悉工業(yè)產品許可證實施細則相關要求。 技術人員 a) 從事技術工作三年以上，具備相關技能和經驗； b) 熟悉有關法規(guī)、產品標準，工藝過程。 采購人員 a) 具備初中以上學歷； b) 從事相關工作三年以上，具備相關技能和經驗； c) 了解采購關鍵零部件和材料市場及供應商能力方面的信息，確保對供應商的控制； d) 熟悉產品設計規(guī)定的配套零部件規(guī)格、型號及關鍵零部件件和材料工藝及技術要 求，能熟練編制關鍵零部件件和材料的采購計劃。 生產工人 a) 熟悉生產設備性能，掌握設備操作技巧，能正確使用和維護保養(yǎng)生產設備； b) 生產崗位操作工熟悉產品、生產工藝及技術要求，并嚴格執(zhí)行； c）相關崗位操作工熟悉包裝、搬運、儲存等崗位技術質量要求； 第 3 章 人力資源要 求 第 、 、 、 、 編 號 DYDQ/QA20xx06 頁 序 共 2 頁 第 2 頁 修訂狀態(tài) A 版 0 次修訂 d）具備一定工作技能和經驗。 檢驗人員 a) 具備高中以上學歷； b) 從事工作三年以上，具備相關技能和經驗； c) 熟悉產生產工藝、技術要求，能熟練正確使用檢測設備進行產品質量檢驗。 設備維修保養(yǎng)人員 a) 熟悉設備操作規(guī)程及原理，掌握各種設備維護保養(yǎng)要求及設備能力； b) 具有從事設備維護保養(yǎng)的技能和經驗。 對從事特殊工作的人員（如：電工、焊工等）除按要求進行相應的培訓外，還要對這類人員進行資格考核和認可。 各類人員任職能力的確定 由辦公室負責員工能力確認工作的歸口管理，收集、管理與員工任職能力有關教育、培訓、技能、經驗的一切資料。并與所 規(guī)定各類人員任職能力要求進行比較，以確認員工是否具有勝任所從事工作的能力。 21 當員工能力不滿足規(guī)定的要求時，應對該員工通過培訓或其他措施予以滿足。 能力和意識的培訓 培訓計劃需求的提出和批準 a) 臨時培訓需求經生產科確認，總經理批準后，直接編制“培訓實施計劃”實施。 b) 計劃培訓需求由申請部門提出。辦公室審核和綜合分析，制訂詳細的培訓計劃，報總經理批準實施。 c) 委外培訓部門領導簽屬了意見，辦公室審核，總經理批準。 培訓的實施 a) 廠級培訓按由辦公室組織，一般以各 種教學培訓班的方式集中培訓。 b) 各部門組織的內部培訓，由各部門組織實施。 c) 有關生產單位和職能科室負責或協(xié)助落實操作人員的實際操作技能培訓。 培訓有效性的評價 本公司通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價經過培訓以人員是否正確具備了所需的能力。 對需持證上崗的工作崗位，在未取得上崗證或資格證書之前，不得從事相應工作。 培訓記錄 由辦公室負責保存員工教育、培訓、經驗的適當記錄。 5 相關文件 產品質量法 標準化法 計量法 工業(yè) 產品生產許可證管理條例 6 質量記錄 DYDQ/JL— 12《培訓計劃》 DYDQ/JL— 13《培訓及驗證評價記錄》 DYDQ/JL— 14《培訓簽到表》 DYDQ/JL— 15《培訓申請》 技術文件管理制度 第 4 章 技術文件管理 第 、 、 條 編 號 DYDQ/QA20xx07 頁 序 共 2 頁 第 1 頁 修訂狀態(tài) A 版 0 次修訂 22 1 目的 對公司質量管理體系的有關的技術文件進行控制，確保各技術文件得到有效的管理和控制。 2 范圍 適用于本 公司的所有技術文件管理。 3 職責 。 。 。 各部門負責與本部門有關的技術文件的收集，編寫和歸檔等，此類文件由質量負責人批準，部門負責人審核。 4 內容 技術文件包括以下文件：包括設計文件的圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術要求等和工藝文件的工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等以及部件原材料、半成品和成品各檢驗過程的檢驗、驗證標準或規(guī)程等凡是與生產和質量相關的文件 統(tǒng)稱技術文件。 本公司的技術文件內容必須符合國家或各部委的相關規(guī)定，必須遵守相關的法律、法規(guī)，同時所規(guī)定的內容應顧及公司的現(xiàn)狀和本行業(yè)的特點作相應的制訂，目的是要通過文件的制訂和實施生產出合格的、能滿足消費者需求的產品。 技術文件要有相應的制訂、修改、執(zhí)行、發(fā)放等要求 ， 所有的規(guī)定都應利于操作，要有明確的管理人員執(zhí)行文件的實施。 工藝文件是由生產科負責編制，由質量負責人批準后，交辦公室，由辦公室簽發(fā)，留一份于辦公室文件管理員分類保管，另一份發(fā)至相關的部門，當需要時，交工人實施。 管理制 度體系文件由辦公室負責組織起草，并經質量負責人審核，總經理批準成文，并交辦公室負責發(fā)放，一份留于辦公室由文件管理員負責分類保管，每一個部門發(fā)放一份部門。 如文件在某些規(guī)定和內容上在實際操作實施過程中有不符合或不便于實際操作的要進行修改，修改的內容要更能符合操作實施，合理性要更強。工藝文件的修改要由使用部門提出，質量文件和質量管理文件由辦公室提出，召集各部門領導對需修改內容作一陳述，并通過會議決議同意修改，由總經理批準后實施，同時對修改內容作詳細記錄。 技術文件中屬保密性質的文件要有專人進行保管， 發(fā)放程序要嚴格執(zhí)行，對文件的保存要嚴格做到保密，保證文件的安全存放，不得隨意擺放，要有專門的存放地。 ，可根據(jù)公司實際情況確定。 文件的發(fā)放： 文件發(fā)放要確保文件使用部門 /場所能獲得適用文件的有效版本。 文件發(fā)放由文件歸口管理部門填寫“文件發(fā)放登記表”， 經部門負責人批準后，按發(fā)放范圍發(fā)放文件，并由領用人簽收。 受控文件的發(fā)放，須加蓋紅色“受控”印章和受控編號，受控編號由文件歸口管理部門，按文件發(fā)放部門 /人員固定受控編號，確保其唯 一性，防止混亂。 文件的使用和管理 各文件使用部門對本部門使用的文件要指定專人管理，文件保管 23 要易于識別和檢索，不允許在文件上作標記或任何形式的勾劃涂改。 當文件使用過程中破損嚴重，影響使用，需更換新文件時，經文件歸口管理部門負責人批準后，交回破損文件，更換新文件，新文件仍沿用原受控編號，破損文件由文件管理員隔離存放，適時銷毀。 當文件使用者將文件丟失，需補發(fā)新文件時，應說明原因，文件歸口部門負責人批準后可補發(fā)新文件，新文件應給予新的受控編號，并由文件管理員在“ 文件發(fā)放登記表”上注明原受控編號作廢。 ： 公司名稱代號 /QA— 年號 序號。 例如： DYDQ/QA— 20xx01，表示公司質量管理制度規(guī)范第一號文件。（含實施細則中各條款管理制度） 、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、檢驗 /試驗規(guī)程等： 公司名稱代號 /QB— 序號 例如： DYDQ/QB— 01，表示第一號工藝 、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、檢驗 /試驗規(guī)程 ： 公司名稱代號 /JL— 序號 例如： DYDQ/JL— 01，表示公司的質量記錄中的第一號質量記錄。 總經理： 0辦公室： 0生產科： 0 質檢科： 0供銷科： 0質量負責人： 06 。 ： 文件的第一版第零次修改的寫作 A/0，如有修改則稱 A/1，第二次修改則 A/2?? .依次類推。 “ DYDQ/QA20xx07 質量記錄控制程序 ” 5 相關文件 DYDQ/QA20xx08 質量記錄控制程序 6 文件記錄 DYDQ/JL— 16《文件發(fā)放、回收記錄》 DYDQ/JL— 17《文件借閱、復制記錄》 DYDQ/JL— 18《文件更改申請表》 DYDQ/JL— 19《文件銷毀申請表》 第 4 章 技術文件管理 第 、 、 條 編 號 DYDQ/QA20xx07 頁 序 共 2 頁 第 2 頁 修訂狀態(tài) A 版 0 次修訂 24 質量記錄控制程序 1 目的 對質量記錄進行控制，以提供產品質量符合要求和質量體系有效運行的 證據(jù)。 2 范圍 適用于與產品質量和質量體系運行有關的所有記錄。 3 職責 辦公室負責質量記錄的歸口管理。 各有關部門負責相關質量記錄的收集與管理。 4 工作程序 質量記錄的標識 質量記錄用其題目和編號進行標識，或以顏色標識區(qū)分。 每月、每年裝訂的質量記錄，用其封面上的記錄名稱、編號和年月進行標識。 檔案袋中的質量記錄，以檔案封面的目錄進行標識。 質量記錄的貯存 質量記錄的貯存要有適宜環(huán)境，做到干燥、通風、防火、防潮、防蟲蛀、防丟失。 質量記錄的貯存應有固定位置，便于存取和查閱。 質量記錄的編制、收集和保護 質量記錄是在產品質量形成和質量體系運行過程中產生的，在質量記錄形成、收集、貯存、借閱、保管各階段妥善保護質量記錄，是各相關部門 /人員的職責。 質量記錄的編寫要確保做到及時填寫、字跡清晰、內容真實、完整，各種數(shù)據(jù)不得涂改，當筆誤時，須采用劃改方式進行更正。 各部門的質量記錄要指定專人管理，妥善保管。 質量記錄的檢索 各類質量檢驗記錄、臺帳、報表要依據(jù)記錄形成的時間順序按月（ 或年）裝訂成冊，并在封面上寫明記錄名稱、編號、年、月等內容。對于實施某一質量活動的質量記錄，如內審及糾正和預防措施、培訓等，可專題編目，匯總保存。 第 4 章 技術文件管理 第 、 、 條 編 號 DYDQ/QA20xx08 頁 序 共 1 頁 第 1 頁 修訂狀態(tài) A 版 0 次修訂 25 當年的質量記錄由記錄收集部門負責保存，一年后歸檔保存。 質量記錄的借閱，須經記錄管理部門負責人批準后方可借閱，到期由記錄管理人員負責收回。 對外提供復制的質量記錄（產品合格證明文件除外）須經質量負責人批準。 質量記錄的保存期限 本公司根據(jù)產品特點、法規(guī)要求及合同要求、申證要求、追溯期限、質量記錄的使用價值等因素確定每種質量記錄 的保存期限，并在本公司“質量記錄清單”中加以規(guī)定。 質量記錄的處置 超過保存期的質量記錄需銷毀時，由記錄管理部門填寫“質量記錄銷毀單”經部門負責人批準后可進行銷毀處置。“質量記錄銷毀單”要歸檔保存。 由質量記錄歸口管理部門負責建立本公司“質量記錄清單”。 5 質量記錄 DYDQ/JL01《質量記錄清單》 DYDQ/JL20《質量記錄銷毀單》 采購質量控制制度 1. 目的 為保證公司的生產能正常進行，并且能保證生產的產品符合標準要求，特制訂本采購質量控制制度，凡本公司所需采購的原、輔材料、零部件等必須符合本制度的規(guī)定，以保證生產的高效進行和產品質量的穩(wěn)定可靠。 2. 適用范圍 此文件僅適用于電熱毯產品原、輔材料、零部件的采購管理。 3． 職責 供銷科：確保嚴格按此程序執(zhí)行； 質檢科、生產科：參與評定供應商及表現(xiàn)。 供銷科按生產需要制訂采購計劃，明確規(guī)定原、輔材料、零部件的質量要求、數(shù)量、品名、產品規(guī)格型號 、單價、總金額、交貨地點、交貨時間及檢驗 /驗證標準等，報總經理批準后，實施采購。 ，并且能以最低的價格采購回合格的原料。 ，又盡量少存貨的采購原則，同時應對生產現(xiàn)狀有所了解，能比較準確地估計生產的需求，做到準備在先，到時能做到及時、快捷的供貨。 代銷科應對每批采購的原、輔材料、零部件作認真記錄，應有供應商檔案，以及供應商評價，對不合格供應商應提出更換意見，交報總經理作出處理意見。 /驗證通過， 所購產品是在合格供應商范圍內采購。 原、輔材料、零部件到廠后應立即報檢，如經質檢科門檢驗，產品質量合格，則辦理入庫手續(xù)，同時報相關部門，如生產科。如質量檢驗出現(xiàn)問題，應根據(jù)質檢科出具質量報告和提出第 5 章 過程質量管理 第 條 采購控制 編 號 DYDQ/QA20xx09 頁 序 共 1 頁 第 1 頁 修訂狀態(tài) A 版 0 次修訂 26 的處理意見，立即與廠商聯(lián)系，與相關部門一道同供應商協(xié)商處理。 如遇所購原輔材料及零部件供應不上，應立即與技術部門協(xié)商，提出解決方案，如需更換原輔材料或替代原輔材料，必須經質檢科進行試驗通過并確認后方可進行采購活動。 每批原輔材料及零部件采購單都應妥善保存，不得外泄，如采購單已無需保存，則應徹底銷毀 ，不得私自保存，按質量記錄控制程序執(zhí)行。 5．相關文件 DYDQ/QA20xx11《 供應商的選擇、評定和日常管理 控制程序》 DYDQ/QA20xx12《 原、輔材料及零部件檢驗 /驗證控制程序》 DYDQ/QB20xx04《 原、輔材料及零部件明細表》 委托加工原輔材料、零部件質量控制管理制度 1. 目的 為保證公司的生產 能正常進行，并且能保證生產的原輔材料、零部件質量完全符合國家和企業(yè)標準，特制訂本原輔材料、零部件質量控制制度，凡本公司所委托加工的原輔材料、零部件必須符合本制