【文章內(nèi)容簡介】
制和措施計(jì)劃得到驗(yàn)證。如果有多種要因, 每一個(gè)要因都應(yīng)進(jìn)行單獨(dú)分析 。 ? 另:最好是找出內(nèi)因和外因。 QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 ( 6) 識(shí)別控制 ? 控制是預(yù)防或探測(cè)失效要因或失效模式的那些活動(dòng)。應(yīng)從兩個(gè)方面入手: 預(yù)防控制 :消出產(chǎn)生的原因 . 探測(cè)控制:增加把關(guān)手段,防止流出。 注: A、 聚焦于預(yù)防的的控制將得到最大的回報(bào)。 B、 不是的所有的要因都有合理和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方法。 C、 探測(cè)是必須關(guān)注的。 QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 ( 7) 識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn) ? FMEA過程的重要步驟之一是評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)用三種方法來評(píng)價(jià),嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度: ? 嚴(yán)重度 是失效對(duì)顧客產(chǎn)生影響的級(jí)別的一種評(píng)估。 ? 發(fā)生率(頻率) 是失效的要因可能發(fā)生的頻繁程度。 ? 探測(cè)度 是對(duì)產(chǎn)品或過程控制探測(cè)失效要因或失效模式程度的一種評(píng)價(jià)。 ? 組織需要理解顧客對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求。 ( 8) 建議措施和結(jié)果 ? 建議措施的意圖是降低綜合風(fēng)險(xiǎn)和失效模式發(fā)生的可能性。建議措施闡述嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度降低。 ? 以下的應(yīng)用可確保適當(dāng)措施的采取,包括不局限于: ●確保包含可靠性在內(nèi)的設(shè)計(jì)要求得以達(dá)成; ●評(píng)審工程圖紙和規(guī)范; ●確定在裝配 /制造過程的組織,和, ●評(píng)審相關(guān) FMEAs,控制計(jì)劃和操作指導(dǎo)書 注: ? 完成建議措施的職責(zé)和時(shí)間應(yīng)該予以記錄。 ? 一旦措施完成和獲得成果,更新的嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度也應(yīng)予以記錄。 QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 ( 9) 管 理 職 責(zé) ? 管理層是 FMEA過程的擁有者。管理層有選擇和應(yīng)用資源以及確保有效風(fēng)險(xiǎn)管理過程包括時(shí)間調(diào)配在內(nèi)的的最終責(zé)任。 ? 管理層職責(zé)也包括通過進(jìn)行評(píng)審,消除障礙和總結(jié)得到教訓(xùn)這些方式來給小組提供直接支持。 QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 過程潛在失效模式和后果分析 過程 FMEA PFMEA QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 Process FMEA 過程 FMEA ? 是過程設(shè)計(jì)小組采用的一種分析方法,用于識(shí)別由于制造或裝配過程的失效而導(dǎo)致的潛在產(chǎn)品失效模式,并確定所應(yīng)采取的糾正措施。 ? 正式程序 ? 著眼于顧客 ? 利用工程經(jīng)驗(yàn)判斷和可靠的數(shù)據(jù) ? PFMEA is focussed on the Product PFMEA 關(guān)注對(duì) 產(chǎn)品 的影響 P F M E A i s f o c u s s e d o n t h e P RO D UC T .N a m e l y , h o w t h e P R O C E S S c a n c a u s ef l a w s o r v a r i a t i o n i n t h e P RO D UC T .Process FMEA 過程 FMEA QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 過程 FMEA ? 如何作 PFMEA ? 工作步驟 QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 1. 成立小組并制訂計(jì)劃 ? 絕不能由個(gè)人單獨(dú)進(jìn)行 PFMEA,因?yàn)椋? ? 由個(gè)人進(jìn)行會(huì)使結(jié)果出現(xiàn)偏差 ? 進(jìn)行任何活動(dòng),都需要從不同的組織取得信息 ? 應(yīng)指定一個(gè)人 (如組長 )保管 FMEA表格 應(yīng)將小組成員的姓名和職責(zé)填入 FMEA表格 QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 2. 繪制過程流程圖 ? 運(yùn)用正規(guī)的過程流程圖 ? 辨別四種作業(yè)類型 ? 辨別關(guān)鍵特性 ? 確定變差源 過程流程圖的內(nèi)容: QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 3. 列出每個(gè)操作的要求 ? 功能系指該操作所起的作用 ? 說明功能為: 動(dòng)詞 +