【文章內容簡介】 措施是不太期望采用的 .對于一個特定的失效模式 /起因 /控制的組合 ,如果工程評價認為無需采用建議措施，則應在本欄內注明“無” . 設計 FMEA 路徑 /步驟 更改設計 更改設計過程 RPN S O D 更改設計 改進設計確認 /驗證 設計 FMEA 路徑 /步驟 填入每一項建議的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成日期。 在措施實施后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。 設計 FMEA 路徑 /步驟 焦點是持續(xù)改進！ 可能重新排序、重新分析 當確定了預防 /糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴重度數(shù)、頻度數(shù)和探測度值的結果。計算并記錄 RPN的結果。 設計 FMEA 路徑 /步驟 FMEA 負責設計的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實 。 FMEA文件應永遠體現(xiàn)最新的設計水平及最新采取的有關措施，包括生產后發(fā)生的設計更改和措施 。 動態(tài) 文件 可采用下列幾種方式來保證所關注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。 ?保證設計要求得到實現(xiàn) ?評審工程圖樣和規(guī)范 ?確認這些已反映在裝配 /生產文件之中 設計 FMEA 路徑 /步驟 DFMEA實例 Exercise S 嚴重度 O 頻度 D 探測度 是否必須采取措施？ 1 10 10 5 5 1 1 1 1 10 3 3 10 10 10 FMEA中，下列哪種情況必須采取措施？ NO NO YES NO YES 過程 FMEA ? PFMEA概述 ? PFMEA的原則 ? PFMEA的開發(fā) ? PFMEA的步驟及方法 ? PFMEA案例 Process FMEA Introduction 過程 FMEA是由負責制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因 /機理已得到充分的考慮和論述。 FMEA以最嚴密的方式總結了小組進行過程設計時的設計思想（包括根據(jù)以往的經(jīng)驗和過去的錯誤，對一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 過程 FMEA概述 過程 FMEA是一份動態(tài)文件 ? 在過程可行性分析階段或之前 ? 生產工裝到位之前 ?考慮從單個零件到總成的所有制造工序 ?修改工藝設計時 過程 FMEA概述 在新項目的制造策劃階段 ,促進對新的或更改的過程進行早期評審和分析 ,以便預測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題 .過程 FMEA 假定所設計的產品能夠滿足設計要求 .因設計的薄弱環(huán)節(jié)而產生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA 中 ,而其后果和避免包括在設計 FMEA 當中 .過程 FMERA 不依靠改變產品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié) ,但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關的產品設計特性，以最大限度的保證產品能夠滿足顧客的要求和期望 . ?小組的努力 在最初的過程 FMEA 過程中，希望負責的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關領域的代表 .這些領域包括（但不限于）設計、裝配、制造、材料、質量、服務和供方 ,以及負責下一層次裝配的領域。過程FMEA 應成為促進各相關領域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式 .除非負責的工程師有 FMEA 和團隊工作推進經(jīng)驗 ,否則，有一位有經(jīng)驗的 FMEA 推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的 . 過程 FMEA概述 通常是指“最終使用者”，有時也指下游的制造或裝配關系、返修工序。 ?顧客的定義 顧客要求也包含政府法規(guī)（排放要求）。 過程 FMEA概述 何種情況進行過程 FMEA? 因設計的薄弱環(huán)節(jié)而產生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA中，而其后果和糾正措施包括在設計 FMEA。 ?新的過程 ?發(fā)生更改的過程 ?環(huán)境更改 過程 FMEA概述 過程 FMEA的原則 ?過程 FMEA不是依靠改變產品設計來克服過程缺陷 ?要考慮有關產品設計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產品能滿足顧客的要求 過程 FMEA的開發(fā) ?確定 PFMEA的范圍 ,并確定過程功能和要求 (過程流程及要求 )； ?組建團隊 ?確定與產品和過程相關的潛在的失效模式； ?評價潛在失效對顧客產生的后果； ?確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產生頻度或失效條件探測度的過程變量； ?確定過程變量以此聚焦于過程控制； ?編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ?記錄制造或裝配過程的結果 ? 過程 FMEA范圍 ? 建立宏觀的流程圖 ? 確認分析的界限 ? 建立微觀的流程圖 ? 確定支持小組成員 55 過程 FMEA的開發(fā) ?宏觀過程流程圖 過程 FMEA的開發(fā) ?微觀過程流程圖 ?過程 FMEA小組 Manufacturing / Process Engineer 制造 /過程工程師 Design Engineer 設計工程師 CORE Team 核心小組 Representatives from: 代表來自： ? Specialists 專家 ? Suppliers 供方 ? Maintenance ? 維修技師 ? Production 生產 ? Next Process Engineer ? 下一個過程的工程師 Support Team 支持小組 Facilitator or Application Engineer 服務商或應用工程師 過程 FMEA的開發(fā) ?定義過程目標 ? 在此操作中，過程起什么作用？ ? 使用動詞 /名詞 /可測量的格式填寫 ? 測量包括所有的終端產品和過程要求 過程 FMEA的開發(fā) ?潛在失效模式分析方法 過程 FMEA的開發(fā) 頭腦分暴 功能樹 Wn 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制預防 級別 項目 功能 責任 目標 完成日期 建議措施 探測度 D 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 PFMEA分析步驟和路徑 FMEA編號： ———— 頁碼：第