淺談化學藥品研發(fā)工作中存在的幾個誤區(qū)(編輯修改稿)
2025-03-28 09:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 美洛西林鈉舒巴坦鈉 ? 他唑巴坦 哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 ? 克拉維酸 阿莫西林克拉維酸鉀 目前申報 β內(nèi)酰胺類復方抗生素的情況 ? 他唑巴坦鈉 注射用頭孢曲松鈉 /他唑巴坦鈉 （ 3： 5： 1） 注射用頭孢噻肟鈉 /他唑巴坦鈉 （ 2： 3： 4： 5： 1） 注射用頭孢他啶 /他唑巴坦鈉 （ 2： 3： 4： 5： 1） 注射用頭孢哌酮 /他唑巴坦鈉 （ 4： 8： 1） ? 舒巴坦鈉 注射用哌拉西林鈉 /舒巴坦鈉 （ 4： 1） 注射用頭孢他啶 /舒巴坦鈉 （ 1： 1） 注射用頭孢哌酮 /舒巴坦鈉 （ 4： 8： 1） (1）開發(fā)的前提：解決單藥不穩(wěn)定及耐藥的問題。而頭孢類抗生素仍為重要的一線抗菌藥物，所以不應(yīng)鼓勵開發(fā)復方制劑。過早使用酶抑制劑將助長抗生素濫用，促進耐藥菌株的產(chǎn)生。 （ 2）抗生素與酶抑制劑藥代動力學性質(zhì)應(yīng)具有同步性。 （ 3）臨床適應(yīng)癥的定位：對 β 內(nèi)酰胺類抗生素單藥耐藥而對抗生素復方敏感的產(chǎn) β 內(nèi)酰胺酶的致病菌引起的感染。 “個體化給藥”與聯(lián)合用藥的關(guān)系 ? 例 : 復方抗高血壓藥物 藥審中心自 1992年至 1999年間共收審抗高血壓復方制劑 23個，分為四大類： ? （ 1）血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ ACEI） +利尿藥 （ 2） β 受體阻滯劑 +利尿藥 ? （ 3） β 受體阻滯劑 +鈣拮抗劑 （ 4）血管緊張素 II受體阻滯劑 +利尿劑 關(guān)于對治療高血壓的復方藥物的 組方原則 ? (1)組方必須具有先進性和合理性，必須適合中國高血壓患者的用藥特點。 (2)任何單一組分應(yīng)為一線藥物，且其安全性和有效性已得到臨床研究的確證。 (3)每種組分的作用機制應(yīng)互補，以產(chǎn)生治療高血壓的協(xié)同效應(yīng)或可降低副作用；或提高病人的依從性。 (4)該固定配比系經(jīng)臨床試驗篩選而得。但由于種族差異，并不是所有的組方均適
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