我國醫(yī)療器械行業(yè)最具潛力細分子行業(yè)詳解(編輯修改稿)
2025-03-28 09:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 遍看好的子領(lǐng)域。 免疫診斷產(chǎn)品是目前體外診斷行業(yè)中最大的細分領(lǐng)域，其中既包括普通酶免，也包括化學(xué)發(fā)光免疫學(xué)檢測。化學(xué)發(fā)光技術(shù)是免疫診斷的主 流方向，在臨床上將逐步取代普通酶免試劑，目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品主要集中在國外公司，國內(nèi)僅有為數(shù)不多的幾家可以生產(chǎn)，因此化學(xué)發(fā)光代表了國內(nèi)免疫診斷領(lǐng)域未來的技術(shù)替代方向 。 某國內(nèi)大型券商分析師稱，目前生化診斷在我國相對來說已經(jīng)很成熟了，國內(nèi)企業(yè)占有的份額也很高，其技術(shù)含量較為低端，進口替代基本完成。免疫診斷這一塊仍然是國外企 業(yè)占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢，國內(nèi)技術(shù)才剛剛有所突破，但這將會成為未來診斷發(fā)展的方向。 在 A股市場中，利德曼最具備 “摘果子 ”的實力，其自主研發(fā)的 CI1000化學(xué)發(fā)光免疫分析 儀已經(jīng)通過了醫(yī)院臨床試驗，基本完成研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，配套的化學(xué)發(fā)光試劑已經(jīng)取得了 31個注冊證書，據(jù)信達證券估計整套系統(tǒng)即將上市銷售。 除了生化診斷、免疫診斷外 ，還有一項最尖端的診斷技術(shù)，那就是分子診斷，其中重要的一塊就是近期被高度關(guān)注的基因測序，被稱作顛覆性的醫(yī)療手段。幾乎業(yè)內(nèi)人士都將分子診斷中的基因測序特別提出，認 為其擁有極大前景。 中國基因測序產(chǎn)業(yè) 2023年底前主要應(yīng)用于科研領(lǐng)域， 2023年底無創(chuàng)產(chǎn)前檢測作為第一個醫(yī)療應(yīng)用開始推廣， 2023年市場約 10億元，根據(jù)目前價 格推算，這一應(yīng)用市場潛力約 150億元，此外還有更多的應(yīng)用領(lǐng)域待推廣，國內(nèi)的市場潛力同樣非常大。在沉寂近 5個月之后， 7月初國家食藥總局批準了兩款基因測序及檢測試劑 盒，第二代基因測序由此走出 “二月禁令 ”陰影，在政策層面首度獲得肯定。 從基因測序產(chǎn)業(yè)鏈來看，海通證券認為，國內(nèi)企業(yè)在試劑盒服務(wù)端突破的可能性最大。首先，測序儀 器現(xiàn)階段基本由外資 Illumina、 LifeTechnology（被賽默飛收購）、羅氏壟斷。配套試劑雖然主要由外資供應(yīng)，但是測序試劑、耗材、檢測項目的開發(fā)國內(nèi)企 業(yè)已經(jīng)開始有所布局，這是一個可以共同開發(fā)做大的市場。國內(nèi)企業(yè)如達安基因、貝瑞和康和儀器供應(yīng)商合作，未來可能在試劑層面有技術(shù)突破。最新的藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，達安基 因 21三體、 18三體、 13三體檢測試劑盒進入創(chuàng)新型醫(yī)療器械特別審批程序；此前貝瑞和康、華大基因通過正常程序已經(jīng)申報。 2023年 5月貝瑞和康宣布和 Illumina 就儀器、試劑、軟件開發(fā)進行合作。由此可見，試劑領(lǐng)域是國內(nèi)企業(yè)可以分一杯羹的領(lǐng)域，而且是一大杯。 提供測序服務(wù)是目前主要的盈利模式，華大基因、貝瑞和康是目前該領(lǐng) 域最大的兩家，上市公司目前尚未參與，未來均可以在這一領(lǐng)域進行布局。 透析器械：大病醫(yī)保激發(fā)千億級市場 隨著我國醫(yī)保報銷比例不斷提高，以及人們對透析治療越 來越重視，透析產(chǎn)業(yè)的市場需求不斷被激發(fā)。2023~2023年國內(nèi)透析機以及透析器的市場增長率均達到 25%~30%，預(yù)計未來 5~6年這一市場將有千億級需求逐漸釋放 。 潛在市場規(guī)模超千億 透析，是對終末期腎?。?ESRD，與尿毒癥概念類似，只是診斷標準有異）患者除腎臟移植以外的一種重要治療方式，患者由于腎臟功能出現(xiàn)無法逆 轉(zhuǎn)的衰竭，只能通過透析治療來延長生命。 公開資料顯示，目前全國約有 200萬終末期腎病患者，其中只有 30萬左右的患者會接受透析治療，僅占 15%。根據(jù)衛(wèi)生部 201 2年發(fā)布的《中國衛(wèi)生發(fā)展綠皮書》，每個血透患者的年均直接治療費為 ，照此計算，目前我國透析治療的市場需求約為 200億元。 如果其余 85%的患者能夠接 受規(guī)律的透析治療，將進一步釋放出上千億元的潛在市場需求。中金公司在研報中提到，中國的終末期腎病發(fā)病率應(yīng)處于世界平均水平，按理論發(fā)病率計算，患者人數(shù)超過 200萬， 治療費用約 7萬元 /人，理論市場空間超 1000億元。 同時，我國終末期腎病患者人數(shù)還在以年均兩位數(shù)的速度不斷增加。根據(jù)平安證券研報， 2023年我國血液透析救治人 數(shù)約為 3萬人，腹膜透析救治人數(shù)僅為 5000人左右；而根據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)，截至 2023年我國已登記血液透析人數(shù)達到 26萬人左右，腹膜透析達到 2萬人。 10年間，血透和腹 透患者的年復(fù)合增速分別為 %和 %。 中金公司指出，在發(fā)達國家，糖尿病是引發(fā)終末期腎病的最主要因素，目前我國由糖尿病引起的繼發(fā)性腎病只占比 19%。 隨著國內(nèi)糖尿病發(fā)病率不斷增高，未來終末期腎病的發(fā)病率還將進一步升高。 大病醫(yī)保政策將提高就診率 藍帆醫(yī)療董秘韓邦友說， “我國應(yīng)接受但未接受治療的患者比例占比 近 90%，只有 10%左右的患者能夠接受治療。 ”終末期腎病患者治療率較低的一個重要原因是，一年 承受能力；同時，以往的醫(yī)保 政策中對終末期腎病的報銷比例較低，當(dāng)患者自身經(jīng)濟實力無法接受長期治療時，醫(yī)保也未能有效改善這一狀況。 而隨著 2023年大病醫(yī)保政策制度將在全國落地實施，其中對 終末期腎病報銷比例提高至不低于 70%，將大大改善目前治療率低的狀況，使得一大部分患者能夠接受治療。這一政策利好將進一步釋放透析市場需求。 我國現(xiàn)行的醫(yī)保系統(tǒng)分 為：城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合。三大醫(yī)保合并覆蓋人群超過總?cè)丝诘?95%。在之前的醫(yī)保體系中，我國各省對透析治療的報銷政策有很大的差異。 國金證券在研報 中提到，在新農(nóng)合醫(yī)保中，把透析治療分為門診報銷和住院報銷兩種，門診報銷額度上限為5000~2萬元 /年，住院報銷額度上限為 8萬 ~10萬元。 有些地方為了控制醫(yī)保 支出，把大部分患者歸類為門診患者，而全年不到 2萬元的最高報銷上限，相較于七八萬元的治療費用可謂杯水車薪，實際報銷比例僅為10%~30%。這導(dǎo)致很多家庭因病致窮， 最后因無法負擔(dān)昂貴的治療費用只能放棄規(guī)律治療。 不過，近幾年我國對大病醫(yī)保政策不斷完善，未來醫(yī)保政策
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