中藥飲片的儲存與養(yǎng)護培訓課件(編輯修改稿)
2025-03-27 15:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、倉儲部 醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關制度 內(nèi) 容： 質(zhì)量管理部為本公司質(zhì)量信息中心，負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理和反饋。 質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容： 、法令、法規(guī)等； ； 、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等； ： 、資料、記錄、報表、文件等，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、售后服務質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面； ； 、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴等。 質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、適用、經(jīng)濟。公司內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、會議、信息反饋及職工意見、建議、談話、走訪等方法進行收集；公司外部信息通過 調(diào)查、觀察、參觀學習、與上級有關部門 (包括監(jiān)督檢查及藥檢部門 )經(jīng)常聯(lián)系、用戶咨詢、公共關系、分析預測等方法收集。 建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)。對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應以書面形式 24小時內(nèi)迅速反饋，確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準確有效地利用。 質(zhì)量信息實行分類管理 A類信息：系指對公司有重大影響，需要領導層做出決策，并由公司各部門協(xié)同配合處理的信息。 A 類信息必須在 24小時內(nèi)上報總經(jīng)理，由公司領導決策，質(zhì)量信息中心負責傳遞并督促執(zhí)行； B類信息：系指涉及公司兩個以上部門，需由公司領導或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息。由管理者代表決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量信息中心組織傳遞和反饋； C類信息：系指只涉及一個部門，需由部門領導協(xié)調(diào)處理的信息。由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報信息中心匯總。 （如入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核、銷售、售后服務等）反饋的醫(yī)療器械信息，質(zhì)量管理部應及時通過函電向供貨單位進行質(zhì)量查詢。 各部門應相互協(xié)調(diào)、配合，如因工作失誤造成的質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將按公司有關獎懲規(guī)定進行處罰。 目 的：為建立規(guī)范的質(zhì)量否決管理制度，特制定本制度 范 圍：適用于質(zhì)量否決權(quán)的管理 依 據(jù)：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法實施細則》等法律、法規(guī)、規(guī)章。 責任人：質(zhì)量管理部 質(zhì)量否決管理制度 內(nèi) 容： 質(zhì)量否決權(quán)是以醫(yī)療器械質(zhì)量標準與質(zhì)量責任為依據(jù)，實行對產(chǎn)品質(zhì)量問題確認與處理的決定權(quán)。 質(zhì)量管理部是本公司實施質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，否決范圍，主要包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量兩方面。 質(zhì)量管理部對下列情況，行使質(zhì)量否決權(quán)，包括：
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