醫(yī)療安全與事故防范(編輯修改稿)
2025-03-27 12:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條 條例及本細(xì)則中下列用語的含義： 特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)： （一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療； （二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療； （三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療； （四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療 （二） 1999年 5月 1日《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十六條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。 （三） 2023年 9月 1日《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第十一條 在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果 。 （四）衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》第十條 以按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)（如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等），應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r(shí)，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關(guān)系人簽字；為搶救患者，在法定代理人或近親屬、關(guān)系人無法及時(shí)簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。 （五）病人的知情同意的主要內(nèi)容 1. 疾病的診斷、擬實(shí)施的檢查、治療措施、預(yù)后、難以避免的治療矛盾、門診治療中藥物的毒副作用；住院病人的主管醫(yī)師、主治醫(yī)師及相應(yīng)的科主任（主任醫(yī)師或副主任醫(yī)師） 2. 檢查、治療有可能產(chǎn)生的不良后果以及為矯正不良后果可能采取的進(jìn)一步措施，住院治療中必用藥物的毒副作用 3. 手術(shù)中需留置體內(nèi)材料 4. 醫(yī)療費(fèi)用的情況 5. 手術(shù)、麻醉及其他非護(hù)理性侵襲性操作的實(shí)施人員 6. 手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)與術(shù)前診斷不一致的病灶 7. 術(shù)中需切除術(shù)前未曾向患者及家屬交代的器官組織時(shí) 8. 分娩方式的選擇 9. 對(duì)于女性患者需切除卵巢及其附件、男性患者因接受化療對(duì)生殖功能影響者 10. 危重病人因特殊檢查需進(jìn)行搬動(dòng)有可能造成危險(xiǎn)時(shí) 11. 輸血、造影、介入、射頻、氣管切開、化療等 12. 其它需患者或家屬了解的內(nèi)容 上述第 2條至第 12條均應(yīng)有文字記載以及患者或受托人簽字。 五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何應(yīng)對(duì) 舉證倒置 （一）舉證責(zé)任 是指民事訴訟當(dāng)事人對(duì)自己提出的主張，用證據(jù)加以證明的責(zé)任。 最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第二條：當(dāng)事人對(duì)自己提出的訴訟請(qǐng)求所依據(jù)的事實(shí)或者反駁對(duì)方訴訟請(qǐng)求所依據(jù)的事實(shí)有責(zé)任提供證據(jù)加以證明。 沒有證據(jù)或者證據(jù)不足以證明當(dāng)事人的事實(shí)主張的，由負(fù)有舉證責(zé)任的當(dāng)事人承擔(dān)不利后果。 一般情況下的舉證責(zé)任：誰主張誰舉證，特殊情況下的舉證責(zé)任倒置。 （二）舉證責(zé)任倒置： 《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第 4條第 8款規(guī)定：因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有的證據(jù)： ：病歷、診斷證明、患者就診登記、掛號(hào)憑證、收費(fèi)單、處方等 ：一切醫(yī)療物品，如輸液器、注射器、輸液袋、輸血袋、藥
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