【文章內(nèi)容簡介】 五章） ? 第四十一條 因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害的，生產(chǎn)者應當承擔侵權(quán)責任。 ? 第四十二條 因銷售者的過錯使產(chǎn)品存在缺陷，造成他人損害的，銷售者應當承擔侵權(quán)責任。 ? 銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品的供貨者的，銷售者應當承擔侵權(quán)責任。 50 侵權(quán)責任法（第五章） ? 第四十三條 因產(chǎn)品存在缺陷造成損害的，被侵權(quán)人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者請求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者請求賠償。 ? 產(chǎn)品缺陷由生產(chǎn)者造成的，銷售者賠償后，有權(quán)向生產(chǎn)者追償。 ? 因銷售者的過錯使產(chǎn)品存在缺陷的，生產(chǎn)者賠償后，有權(quán)向銷售者追償。 ? 第四十七條 明知產(chǎn)品存在缺陷仍然生產(chǎn)、銷售，造成他人死亡或者健康嚴重損害的，被侵權(quán)人有權(quán)請求相應的懲罰性賠償。 51 侵權(quán)責任法 ? 縱觀 《 侵權(quán)責任法 》 與 《 產(chǎn)品質(zhì)量法 》 相互之間是不矛盾的。 ? 我國 《 產(chǎn)品質(zhì)量法 》 對產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者分別規(guī)定了不同的歸責原則，對于生產(chǎn)者實行的是嚴格責任原則，而對銷售者實行的是過錯推定責任，這是我國司法實踐中對產(chǎn)品責任歸責原則科學的規(guī)定。 52 侵權(quán)責任法 ? 嚴格責任 :即仍然允許加害人提出特定的抗辯理由以求免責，嚴格責任保持了法律責任的懲罰、教育功能，同時也及時彌補了受害人的損失，在受害人與加害人之間合理分配損害責任。 ? 過錯推定責任為客觀歸責，一旦被告的行為或物件致人損害，即被確定要承擔責任，并且承擔舉證責任 。 53 侵權(quán)責任法 ? 醫(yī)療糾紛中最為常見的是患者骨折后使用鋼板釘子固定，因鋼板、釘子斷裂、骨折不愈合，或者畸形愈合 ,最終傷殘。我們?nèi)绾卫迩遑熑?？首先鋼板生產(chǎn)廠商應當對鋼板生產(chǎn)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量舉證，如果因產(chǎn)品質(zhì)量不合格（國家標準、行業(yè)標準）導致鋼板斷裂，生產(chǎn)廠商應當承擔全部責任。醫(yī)療機構(gòu)應當對產(chǎn)品來源、鋼板及釘子的選擇 ,以及是否對患者應盡的告知進行舉證。 54 侵權(quán)責任法 ? 如果產(chǎn)品不存在質(zhì)量上的缺陷 ,而醫(yī)方對鋼板、釘子（型號）選擇不當，應當告知而未告知，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔主要責任。 ? 如果因產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷，醫(yī)療機構(gòu)選擇不當、告知不全導致鋼板斷裂，鋼板生產(chǎn)廠商醫(yī)療機構(gòu)應當共同承擔責任。 55 侵權(quán)責任法 ? 如果因產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷 ,醫(yī)療機構(gòu)對鋼板及釘子（型號）選擇正確、并且告知詳盡，而患者未按醫(yī)囑過早下床、負重等導致鋼板斷裂，生產(chǎn)廠商與患者應當分別承擔相應的責任。 56 侵權(quán)責任法 ? 在使用血液制品致患者感染病毒后，先推定血液制品生產(chǎn)銷售商或者醫(yī)院的過錯，舉證責任由血液制品生產(chǎn)、銷售商或者醫(yī)院來承擔，如果生產(chǎn)廠商無法舉出抗辯理由，應當承擔全部責任，醫(yī)療機構(gòu)同樣如果無法舉出抗辯理由，也應當承擔相應的責任。醫(yī)療機構(gòu)抗辯理由充分，且血液制品已經(jīng)辦理了保險，醫(yī)療機構(gòu)可以免責。 57 侵權(quán)責任法 ? 因產(chǎn)品缺陷引發(fā)的糾紛，醫(yī)療機構(gòu)是否賠償，首先醫(yī)藥產(chǎn)品的來路要合法，醫(yī)療機構(gòu)不得使用來路不明的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械以及血液，這是醫(yī)療機構(gòu)先行賠償和向生產(chǎn)者追溯賠償?shù)那疤幔绻a(chǎn)品來路不明，醫(yī)療機構(gòu)將承擔賠償責任。 58 侵權(quán)責任法 ? 至于經(jīng)國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)的合格的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械存在難于避免的缺陷是否也要賠償值得商榷，正如是藥三分毒這是人所皆知的道理，藥品毒副作用是否屬于產(chǎn)品缺陷？當然不是。筆者認為，因當今科學技術(shù)不能及，經(jīng)國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)的合格產(chǎn)品存在的缺陷，產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者可以免責。但是違反藥物配伍禁忌導致的損害后果，醫(yī)療機構(gòu)是不能免責的。 59 侵權(quán)責任法 ? 患方不配合治療，但是醫(yī)方有過錯。如何理解第 60條中： “ 患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療； …… 前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。 ” ? 患方不配合顯然錯不在醫(yī)方，那么醫(yī)療機構(gòu)的過錯究竟在哪里？似乎很矛盾讓人看不懂，其實這里又給醫(yī)療機構(gòu)設(shè)了一個套，為第 55條規(guī)定的實施打下伏筆。 60 侵權(quán)責任法 ? 三、明確了三種情形不予賠償?shù)脑瓌t ? 第 60條： 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療； （二）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務； （三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。 61 侵權(quán)責任法 ? 《 醫(yī)療事故處理條例 》 第 33條規(guī)定： 下列情形之一的不屬于醫(yī)療事故： 緊急情況下?lián)尵壬扇【o急措施造成不良后果的； 病情異常、體質(zhì)特殊而發(fā)生的醫(yī)療意外； 現(xiàn)有醫(yī)學科學條件無法預料或防范的不良后果； 62 侵權(quán)責任法 無過錯輸血造成不良后果的； 因患方延誤診療導致不良后果的； 因不可抗力造成不良后果的。 《 醫(yī)療事故處理條例 》 第 49條規(guī)定： “ …… 不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。 ” 顯然這一規(guī)定與 《 侵權(quán)責任法 》 規(guī)定相悖。當法規(guī)與法律相悖時，應當服從上位法，這是法律適用原則。 63 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? 四、明確了醫(yī)方需履行的告知義務 ? 第 55條： 醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 ? 本條款對實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療以及告知內(nèi)容作出了明確規(guī)定。 64 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 知情同意原則是臨床上處理醫(yī)患關(guān)系的基本倫理準則之一，其基本內(nèi)容是，臨床醫(yī)師在為病人作出診斷和治療方案后，必須向病人提供包括診斷結(jié)論、治療決策、病情預后及診治費用等方面真實、充分的信息，尤其是診療方案的性質(zhì)、作用、依據(jù)、損傷、風險、不可預測的意外及其他可供選擇的診療方案及其利弊等信息，使病人或家屬經(jīng)深思熟慮自主作出選擇，并以相應方式表達其接受或拒絕此種診療方案的意愿和承諾；在得到患方明確承諾后，才可最終確定和實施由其確認的診治方案。 65 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? 《 醫(yī)療事故處理條例 》 第 11條規(guī)定： “ 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。 ” ? 《 醫(yī)療事故處理條例 》 中所述的 “如實”至少包含“真實”和“完整”兩層含義。 66 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? “真實”的歧義不多容易做到，而如何落實告知的“完整”則是很難做到的，就必須事先明確一個范圍、界限，否則，就必定會產(chǎn)生無謂的爭端。任何手術(shù)、特殊檢查、特殊治療都具有一定的風險，不如實告知不行，一旦如實告知，患者就有可能放棄手術(shù)、檢查和治療，不可避免地對患者產(chǎn)生不利后果，因此告知的技巧、藝術(shù)顯得極為重要。 67 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? 2022年 1月 22日衛(wèi)生部頒布的 《 病歷書寫基本規(guī)范 》 第十條 ： 對需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動，應當由患者本人簽署知情同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應當由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應當由其授權(quán)的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人簽字。 68 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時記錄?；颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。 69 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? 為貫徹實施 《 中華人民共和國侵權(quán)責任法 》 、《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 等法律法規(guī)，尊重患者知情權(quán)、選擇權(quán)和同意權(quán)，維護醫(yī)患雙方合法權(quán)益，衛(wèi)生部 01年 3月 4日將北京大學人民醫(yī)院整理修訂的 《 醫(yī)療知情同意書 》 公布在衛(wèi)生部網(wǎng)站供各級各類醫(yī)療機構(gòu)參考使用。 ? 《 醫(yī)療知情同意書 》 匯編全書共 24個章節(jié) 600頁羅列了公共告知部分、臨床各科以及醫(yī)技科室的告知。 70 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? 例如： 病危病重通知書 ? 北京大學人民醫(yī)院 病危病重通知書 尊敬的患者家屬或患者的法定監(jiān)護人、授權(quán)委托人： 您好！您的家人 現(xiàn)在我院 科住院治療。 目前診斷為 。 雖經(jīng)醫(yī)護人員積極救治，但目前患者病情危重，并且病情有可能進一步惡化，隨時會出現(xiàn)以下一種或多種危及患者生命的并發(fā)癥： 71 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? 肺性腦病，嚴重心律失常、心功能衰竭、心肌梗死、高血壓危象； ? 上消化道出血導致出血性休克、腦出血、腦梗塞、腦疝； ? 感染中毒性休克、過敏性休克、心源性休克； ? 彌漫性血管內(nèi)凝血（ DIC）； ? 多器官功能衰竭； ? 糖尿病酮癥、酸中毒、低血糖性昏迷、高滲性昏迷； ? 其他。 72 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? 上述情況一旦發(fā)生會嚴重威脅患者生命，醫(yī)護人員將會全力搶救，其中包括氣管切開、呼吸機輔助呼吸、電除顫、心臟按摩、安裝臨時起搏器等措施。 ? 根據(jù)我國法律規(guī)定，為搶救患者，醫(yī)生可以在不征得您同意的情況下依據(jù)救治工作的需要對患者先采取搶救措施，并使用應急救治所必需的儀器設(shè)備和治療手段，然后履行告知義務，請您予以理解并積極配合醫(yī)院的搶救治療。 73 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? 如您還有其他問題和要求，請在接到本通知后主動找醫(yī)生了解咨詢。請您留下準確的聯(lián)系方式，以便醫(yī)護人員隨時與您溝通。 ? 此外，限于目前醫(yī)學科學技術(shù)條件，盡管我院醫(yī)護人員已經(jīng)盡全力救治患者，仍存在因疾病原因患者不幸死亡的可能。請患者家屬予以理解。 74 侵權(quán)責任法 告知與知情同意 ? 患者家屬或患者的法定監(jiān)護人、授權(quán)委托人意見： ? 關(guān)于患者目前的病情危重、可能出現(xiàn)的風險和后果以及醫(yī)護人員對于患者病情危重時進行的救治措施，醫(yī)護人員已經(jīng)向我詳細告知。我了解了患者病情危重，并 （ “ 同意 ” ）醫(yī)護人員進行（同意劃 √ ，可多選）： ? □氣管切開