iso90012008標(biāo)準(zhǔn)講解(編輯修改稿)
2025-03-26 10:46 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有 關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)； b) 組織 不斷變化的 需求； c) 組織的具體目標(biāo)； d) 組織所提供的產(chǎn)品； e) 組織所采用的過程； f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客要求 、 適用于產(chǎn)品的 法律法規(guī) 要求 和組織自身要求的能力。 13 二 GB/T 190012023標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施（ GB/T190012023與 GB/T190012023之間的主要變化） ? “ 過程方法”中的刪除和增加 獲得過程 績(jī)效 （ 業(yè)績(jī) ）和有效性的結(jié)果； 全文中均將“業(yè)績(jī)”改為“績(jī)效”。 ? “ 總則”中增加 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于： a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品； b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 14 二 GB/T 190012023標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施（ GB/T190012023與 GB/T190012023之間的主要變化） “ 總要求”中的刪除和增加 ? a) 識(shí)別 確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在 整個(gè) 組織中的應(yīng)用（見 ）； ? e) 監(jiān)視、測(cè)量 （ 適用時(shí) ） 和分析這些過程； ? 第 4段 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。對(duì)此類外包過程的 控制的類型和程度 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以 規(guī)定 。 ? 注 2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。 注 3：組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度； c) 通過應(yīng)用 。 15 二 GB/T 190012023標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施（ GB/T190012023與 GB/T190012023之間的主要變化） “ 總則”中的刪除和增加 ? 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。 ? 注 3：文件可采用任何形式或類型的 媒體 媒介 。 16 二 GB/T 190012023標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施（ GB/T190012023與 GB/T190012023之間的主要變化） “ 文件控制”中的刪除和增加 ? a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； ? f) 確保 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需 的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 17 二 GB/T 190012023標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施（ GB/T190012023與 GB/T190012023之間的主要變化） “ 記錄控制”中的刪除和增加 ? 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期
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