【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 循環(huán)，即由計(jì)劃（ PLAN）、實(shí)施（ DO）、檢查（ CHECK）、處理（ ACTION）這四個(gè)密切相關(guān)的階段所構(gòu)成的工作方式。國(guó)際質(zhì)量界普遍認(rèn)為， PDCA循環(huán)是一個(gè)非?？茖W(xué)的工作方式，并深切地認(rèn)識(shí)到 1987年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)“對(duì)全面質(zhì)量管理的概念和方法體現(xiàn)得不夠，人員的作用強(qiáng)調(diào)得不充分，且缺少質(zhì)量改進(jìn)的要求”。 ISO9000族發(fā)展歷程 ? TC176于 1990年在第九屆年會(huì)上提出了《 90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》（國(guó)際上通稱(chēng)《 2023年展望》），決定對(duì)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改： ? 第一階段，對(duì) ISO9001/2/3/4的技術(shù)內(nèi)容做局部修改，形成 1994版。并在 1994版的 ISO900O1中增加了過(guò)程和過(guò)程網(wǎng)絡(luò)等基本概念，為第二階段的修改提供了過(guò)渡性理論基礎(chǔ)。 ? 第二階段，引進(jìn) PDCA循環(huán)（ ISO9000標(biāo)準(zhǔn)稱(chēng)之為過(guò)程方法模式），對(duì) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改，形成 2023年版。 ISO9000族發(fā)展歷程 ? 從 1990年開(kāi)始， TC176又陸續(xù)發(fā)布了一些質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，且于 1994年對(duì)上述 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了第一次修訂，至此， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)共有 16個(gè)（略）。 1994年之后， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的隊(duì)伍不斷擴(kuò)大，至 2023年改版之前，共有如下 22個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和 2個(gè)技術(shù)報(bào)告（ TR），通常稱(chēng)為 ISO9000族第二版標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn) ? ISO8402： 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語(yǔ)》 ? ISO90001： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分 選擇和使用指南》 ? ISO90002： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第二部分 ISO9001/2/3實(shí)施通用指南》 ? ISO90003： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第三部分 ISO9001在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南》 ? ISO90004： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分 可信性大綱管理指南》 ? ISO9001： 1994 《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ? ISO9002： 1994 《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ? ISO9003： 1994 《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 ? ISO90041： 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分 指南》 ? ISO90042： 1991 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部分 服務(wù)指南》 ? ISO90043： 1993 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部分 流程性材料指南》 ? ISO90044： 1993 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部分 質(zhì)量改進(jìn)指南》 ? ISO10005： 1995 《質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南》 ? ISO10006： 1997 《質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南》 ? ISO10007： 1995 《質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南》 ? ISO100111： 1990《質(zhì)量體系審核指南 審核》 ? ISO100112： 1991《質(zhì)量體系審核指南 質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則》 ? ISO100113： 1991《質(zhì)量體系審核指南 審核工作管理》 ? ISO100121： 1992 《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) 體系》 ? ISO100122： 1997 《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第二部分 測(cè)量過(guò)程控制指南》 ? ISO10013： 1995 《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》 ? ISO/TR10014： 1998《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》 ? ISO10015： 1999 《質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南》 ? ISO/TR10017： 1999《統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn) ? 2023年對(duì) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂結(jié)果如下： ? 規(guī)定如下四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)： ? ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》； ? ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》； ? ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》； ? ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》。 ? 其他標(biāo)準(zhǔn) ? ISO10012 ? 技術(shù)報(bào)告與小冊(cè)子 ? ISO10005 《質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南》 ? ISO10006 《 項(xiàng)目管理指南》 ? ISO10007 《 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO10013 《 質(zhì)量管理體系文件指南 》 ? ISO10014 《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》 ? ISO10015 《 教育和培訓(xùn)指南》 ? ISO10017 《 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》 ? 三個(gè)小冊(cè)子 質(zhì)量管理原理 選擇和使用指南 小型企業(yè)的應(yīng)用 企業(yè)導(dǎo)入 ISO9000的必要 性 ★國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的需要 。 ★提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力的需要 。 ★建立企業(yè)文化 ,提高企業(yè)素質(zhì)的需要 。 ★提高企業(yè)管理水平的需要 。 ★企業(yè)持續(xù)發(fā)展的需要 。 ★企業(yè)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的社會(huì)責(zé)任確立 的需要 企業(yè)推行 ISO9000的益處 ★ 有利于企業(yè)工作的科學(xué)化 、 規(guī)范化 、 制度化 。 ★ 有利于企 業(yè) 管理法制化 。 ★ 有利于沖刷掉陳舊的 、 不好的管理習(xí)慣 。 ★ 打破貿(mào)易技術(shù)壁壘 。 ★ 有利于提高企 業(yè) 素質(zhì) 。 ★ 有利于提升企 業(yè) 形象 ,增強(qiáng)企 業(yè) 知名度 。 ★ 有利于企 業(yè) 內(nèi)部協(xié)調(diào)和溝通 , 創(chuàng)造和諧的人際關(guān)系 。 ★ 有利于提高員工的質(zhì)量意識(shí) ISO9000:2023家庭融合 ? ISO9000:2023取代了 ISO8402:1994, 描述了質(zhì)量管理體系的基本原理 , 並規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ) 。 ? ISO9001:2023合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規(guī) 定了質(zhì)量管理體系的要求 , 既可以用于內(nèi)部質(zhì)量管理 , 又可以用于作為認(rèn)證的依據(jù) 。 ? ISO9004:2023取代了 ISO9004— 1:1994, 提供了質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南 , 可以用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理 , 幫助組織追求卓越 , 但不能用作認(rèn)證的依據(jù)。 ? ISO9001:2023與 ISO9004:2023可以一起使用 , 也可以單獨(dú)使用 , 但是 ISO9004:2023不再是 ISO9001:2023的實(shí)施指南； 。 ? ISO19011:2023 取代 ISO10011 ISO14010 ISO14011 和 ISO14012, 使得不同管理體系可以有共同的管理和稽核要求的原則。 。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要變化 ? 將當(dāng) 今世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理普遍接受的八項(xiàng)原則全面融合至標(biāo)準(zhǔn)中 ? 將 ISO9001和 ISO9004兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 的編寫(xiě)結(jié)構(gòu)一致化 ? 采用的結(jié)構(gòu)語(yǔ)言與 ISO14000標(biāo)準(zhǔn) 一致 ,即采用 PDCA循環(huán) 模式 ? 減少了指導(dǎo)性的標(biāo)準(zhǔn) ? 突出業(yè)績(jī)改進(jìn) 供應(yīng)鏈也發(fā)生了變化 ? 1994版 : 分承包方 供方 顧客 ? 2023版 : 供方 組織 顧客 ISO9001:2023的主要變化 ? 標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng) 不再有“ 質(zhì)量保證 ”一詞 , 使質(zhì)量管理的概念融入整修組織的經(jīng)營(yíng)體系之中 ? 在結(jié)構(gòu)上采用了 PDCA的循環(huán)模式 , 取代了原來(lái)的要素結(jié)構(gòu)模式 ? 應(yīng)用的范圍上 , 克服了偏重于制造業(yè)的傾向 , 適用于各行各業(yè) , 並且易于操作 ? 在標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容上 ? 減少 了強(qiáng)制性的