【文章內容簡介】 及輔具工裝程序方面的強制驗證 ， 但現(xiàn)行過程控制不須強制的最關鍵特性 。 專用術語符號 配合 /功能 F/F 重要特性 — SC 無 菱形 — D 五邊形 P 產品特殊特性 （與安全或法規(guī)有關） 指這種產品特性： 在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度 (非安全或法規(guī)方面 )， 例如配合 、 功能 、 安裝或外觀 ， 或者制造加工此產品的能力等 。 指那些對顧客滿意程度重要的產品 、 過程和試驗要求 ， 其質量策劃措施應包括在控制計劃中 指確認受控過程的特定特性 ， 并因此要求統(tǒng)計過程控制測量過程穩(wěn)定性 、能力 ， 控制零件壽命 。 是 指 限 于 那 些 在（ 生產 ） 零件圖樣 、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強制驗證 ， 但現(xiàn)行過程控制不須強制的最關鍵特性 。 專用術語符號 安全 /符合S/C 本公司產品 /過程特殊特性標識如下表： 產品特殊特性 （與安全或法規(guī)無關） 指這種產品特性： 在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度 ， 例如配合 、 功能 、 安裝或外觀等 。 專用術語符號 重要特性 產品特殊特性 （與安全或法規(guī)有關） 指這種產品特性： 在可預料的合理范圍內變動會顯著影響產品安全特性或政府法規(guī)的符合性 ， 例如排放 、 噪聲 、 污染等 。 專用術語符號 關鍵特性 I S 過程特殊特性 指這種過程特性直接形成產品安全特性和對形成產品安全特性起作用的特性 。 專用術語符號 關鍵過程 A 過程特殊特性 指這種過程特性直接形成產品重要特性和對形成產品重要特性起作用的過程 。 專用術語符號 重要過程 B ?項目小組有關人員要制定將設計目標轉化為設計的具體要求的 《產品保證計劃》 ； ?產品保證計劃的工作量取決于顧客的需要、期望和要求； ?產品保證計劃可以包括：概述項目要求；確定可靠性、耐久性目標和要求及其分配的確定；新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它會給大綱帶來風險的因素的評定；進行FMEA（失效模式分析；制定初始工程標準。 ?該階段策劃結束時 ， 項目經理應評審本階段工作 ，將最新情況報告給管理者 ， 以保持其興趣 、 承諾和支持； ?項目小組可以通過下列內容來保持管理者的支持： — 所有策劃要求已經滿足 ， 并文件化； — 關注的問題列入解決計劃 。 ?管理者參加質量策劃會議對確保項目成功至關重要 。 形成 《 新產品開發(fā)階段性評審和管理者支持 》 記錄 。 產品設計和開發(fā) 本過程的任務和要點： ? 項目小組應考慮所有的設計要素 ， 即使設計是顧客所有或雙方共有； ? 步驟包括樣件制造到驗證產品和服務滿足顧客呼聲的要求； ? 一個可行的設計應能滿足生產量 、 工期和工程要求 ， 并滿足質量 、 可靠性 、 投資成本 、 重量 、 單件成本和進度目標等； ? 保證對技術要求和有關技術資料的全面 、 嚴格的評審； ? 進行初始可行性分析 ， 以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問題 。 輸入內容： 是計劃和定義過程的輸出，包括： 標 /過程特殊特性初始清單 輸出內容包括： 、工裝和設施要求 /過程特殊特性 支持 產品設計和開發(fā) 產品設計和開發(fā)過程的輸入和輸出 產品設計部門 項目小組 ?DFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術； ?以產品工程師為主及項目小組相應人員參加，共同進行設計失效模式和后果分析（ DFMEA）； ?由產品工程師完成《設計 FMEA》，并用 《設計FMEA檢查單》 進行檢查； ?DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。 ?可制造性和裝配設計是一種同步工程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系； ?可制造性和裝配設計原則： －盡量減少零件的種類和個數(shù)，使用標準件； －產品中相似特征盡量設計成統(tǒng)一的尺寸； －避免內加工； －避免使用單獨的緊固件； －在可能的情況下盡量采用成組設計的技術； －減少零件的搬運次數(shù)。 ?項目小組應評審產品的可制造性和裝配設計可行性，至少要考慮下列項目： －設計、概念、功能和對制造變差的敏感性； －制造／裝配過程； －尺寸公差； －性能要求； －部件數(shù)； －過程調整； －材料搬運。 ?另外根據小組的知識、經驗、產品 /過程、政府法規(guī)和服務要求可能需要考慮其它因素。 ?形成 《產品工藝性審查記錄》 ?由產品工程師組織相應人員定期進行設計驗證； ?設計驗證是驗證產品設計是否滿足第 1階段敘述的各項的活動中顧客的要求； ?可包括下列活動： — 變換方法進行計算； — 交新設計與已證實的類似設計比較； — 進行試驗和證實； — 對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。 ?由產品工程師組織項目小組相應人員參加進行定期的設計評審； ?設計評審是預防問題和誤解的有效方法，是重要的防錯措施，通過評審識別任何問題并提出必要的措施； ?設計評審不僅是技術檢驗，而且是一系列的驗證活動； ?形成 《設計評審記錄》 。 ?樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述； ?以工藝工程師為主的項目小組根據顧客要求 ， 制定 《 樣件 控制計劃 》 ， 并用 《 控制計劃檢查單 》 進行檢查 。 根據顧客要求提交樣件控制計劃 。 ?項目小組應對所有樣件進行評審 ， 評審內容： — 保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據； — 保證已對特殊產品和過程特性進行了特別關注； — 使用數(shù)據和經驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； — 將關注的問題 、 變差和費用影響與顧客溝通 。 ?完成工程圖紙（包括數(shù)學數(shù)據）； ?項目小組應對設計圖樣進行評審，即使順顧客設計的情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職責； ?評審的重點是與特殊特性有關的內容，是否有足夠的數(shù)據可以對零件進行全尺寸檢驗； ?形成 《工程圖樣確認表》 。 ?項目小組應詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久