中成藥臨床應(yīng)用基本原則整(編輯修改稿)
2025-03-21 04:41 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 應(yīng)用時(shí)也不能離開(kāi)中醫(yī)診療的基本原則 — 辨證論治，只有對(duì)疾病做出正確的中醫(yī)辨證后，才能合理安全地使用該藥，并使其藥效得到完全發(fā)揮，毒副作用降至最低。 ? 西藥的適應(yīng)癥是由其化學(xué)結(jié)構(gòu)決定的，而中藥的作用取決于藥性，注射劑也不例外，中藥注射劑本身屬什么藥性，一般情況下，在藥品說(shuō)明書(shū)上是看不出來(lái)的，不了解中藥其結(jié)果必然是盲目使用。目前大部分大型綜合性醫(yī)院中 90%的中藥注射劑由西醫(yī)生所開(kāi)，這些對(duì)中醫(yī)藥理論知識(shí)缺乏的臨床醫(yī)生在應(yīng)用中藥注射液時(shí)，在適應(yīng)癥的選擇上必然就少了辨證論治，而多了“望文生義”，從而在臨床上濫用中藥注射液，直接導(dǎo)致其不良反應(yīng)的增加。 ? 對(duì)策：應(yīng)該以中醫(yī)理論為指導(dǎo)辨證論治，不能簡(jiǎn)單地按藥品說(shuō)明使用。 34 ? 超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)使用致不良反應(yīng) ? “用量”即藥物的使用劑量，原則上是根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果得出臨床推薦的使用劑量或常用劑量范圍。 ? 未按說(shuō)明書(shū)用量使用中藥注射劑的現(xiàn)象包括以下幾個(gè)方面： ? ①超劑量用藥； ? ②給藥間隔不當(dāng)； ? ③長(zhǎng)期連續(xù)用藥等， ? 其中最常見(jiàn)的使用劑量不當(dāng)為超劑量用藥及長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 ? 35 ? 受“中藥安全無(wú)毒副作用”思想的影響，臨床中常出現(xiàn)隨意加大中藥注射液用量的情況。中藥注射劑的使用也有其安全范圍，這種隨意加大劑量的做法，必將增加不良反應(yīng)的發(fā)生。中藥注射劑濃度與微粒成正比，微粒數(shù)隨藥物濃度而變化。另有研究表明，臨床給藥過(guò)程中藥品濃度過(guò)大或給藥速度過(guò)快，均可能導(dǎo)致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應(yīng)的發(fā)生。 ? 報(bào)道的 41例黃芪注射液所致不良反應(yīng)中， ? 有 19例次使用量超出說(shuō)明書(shū)規(guī)定的最高劑量。 36 ? 案例：患者，女， 50 歲。因腦梗死給予血塞通注 ? 射液 +5％葡萄糖注射液 500mL 緩慢靜脈滴注， ? 用藥約 10 分鐘時(shí)，患者出現(xiàn)血壓降（ 70/50mmHg）、 ? 呼吸困難、口唇紫紺、面色蒼白等，立即停藥，經(jīng)抗過(guò)敏、抗休克治療逐漸好轉(zhuǎn)。 ? 分析：血塞通注射液說(shuō)明書(shū)注明“每支 100mg/2mL。 ? 靜脈滴注： 200～ 400mg/ 次，以 5％～ 10％葡萄糖注射液 250～ 500mL 稀釋后緩緩滴注， 15 天為一療程，停藥 1～ 3 天后可進(jìn)行第二療程”。該例用藥劑量為，屬于超劑量用藥。 ? 對(duì)策：臨床使用中藥注射劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用，切不隨意可加大劑量。 37 ? 選用溶媒不當(dāng)致不良反應(yīng) ? 因?yàn)橹兴幋蠖嗥嵝?，如參麥注射液、丹參注射液等中藥注射劑?pH值為 4～ ，而 5%葡萄糖注射液也是偏酸性的，它們之間酸堿性接近，作為中藥注射劑的溶媒比較合適。而 %氯化鈉注射液中含有鈉、氯等電解質(zhì)，這些電解質(zhì)容易析出中藥注射劑中的蛋白質(zhì)，產(chǎn)生大量的不溶性微粒，增加不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)會(huì)，所以，不適宜做中藥注射劑的溶媒。 ? 有些中藥注射劑需要用 %氯化鈉注射液做溶媒 。如 復(fù)方苦參注射液偏堿性，而 %氯化鈉注射液也是偏堿性的。 ? 燈盞細(xì)辛注射液在酸性條件下，其酚酸類(lèi)成分可能游離析出，故必須用 %氯化鈉注射液作為溶媒稀釋，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。 ? 中成藥注射劑除說(shuō)明書(shū)有規(guī)定可使用 %氯化鈉注射液為溶媒外，一般還是用葡萄糖為溶媒更合適。 ? 對(duì)策：中藥注射劑要依據(jù)注射劑本身的酸堿性等特點(diǎn)來(lái)選擇適宜的溶媒稀釋。 38 ? 滴速過(guò)快致不良反應(yīng) ? 滴速過(guò)快可使瞬間進(jìn)入靜脈的藥物過(guò)多，從而可引起一系列不良反應(yīng)。因此，在輸注中藥注射液過(guò)程中，要控制好滴速，密切觀察患者的反應(yīng)。有中藥注射劑的說(shuō)明書(shū)中就明確規(guī)定要緩慢滴注，如痰熱清注射劑說(shuō)明中規(guī)定控制滴數(shù)在每分鐘 60滴內(nèi)，艾迪注射液規(guī)定給藥速度應(yīng)控制在每分鐘 50滴等，臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守。 ? 對(duì)策：嚴(yán)格控制滴速 ? 39 ? 改變輸注方式致不良反應(yīng) ? 案例：患者，女， 50 歲。因“腰痛”給予野木瓜注射液 4mL 作腰椎束旁痛點(diǎn)封閉注射后，突然出現(xiàn)胸悶、心悸、全身麻木，頸、胸部出現(xiàn)皮疹，即予吸氧，皮下注射地塞米松、腎上腺素，靜脈滴注葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉等，對(duì)癥處理后癥狀緩解。 ? 分析：野木瓜注射液說(shuō)明書(shū)中注明給藥途徑和方式為“肌內(nèi)注射”，該例用于穴位封閉注射，違反了說(shuō)明書(shū)推薦的用法。 ? 40 ? 由于不同的輸注方式對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量要求不同，因此不能隨意變更注射途徑。 ? 臨床常見(jiàn)： ? 醫(yī)師醫(yī)囑將肌肉注射的針劑加到輸液中靜滴 ? 廠家在未經(jīng)藥監(jiān)局審批的情況下隨意在宣傳彩頁(yè)中增加注射途徑，錯(cuò)誤引導(dǎo)醫(yī)師。 ? 對(duì)策：嚴(yán)格按照注射劑的輸注要求使用，分清肌肉注射藥與靜脈注射藥。 41 ? 配制溶媒用量不足導(dǎo)致輸注藥物濃度過(guò)高 ? 案例：患者，男， 48 歲。因原發(fā)性肝癌給予艾迪注射液 100mL+ 5%葡萄糖注射液 250mL 靜脈滴注治療，用藥10 分鐘后，患者自覺(jué)面部烘熱，全身瘙癢，面部出現(xiàn)皮疹，并伴有心悸。查體：面色潮紅、腫脹，可見(jiàn)散在皮疹，心率 70 次 / 分，血壓 110/70mmHg，立即停止輸液，給予苯海拉明 20mg 肌內(nèi)注射， 30 分鐘后癥狀緩解。 ? 分析：艾迪注射液說(shuō)明書(shū)注明“成人一次 50～ 100mL， ? 加入氯化鈉注射液或 5%～ 10%葡萄糖注射液 400～ 450mL 中靜脈滴注”。該例以 5%葡萄糖注射液 250mL配制溶劑稀釋 100mL 艾迪注射液，屬于配制溶劑量用量不足造成藥物濃度過(guò)高，造成不溶微粒超標(biāo)等問(wèn)題引起不良事件。 ? 對(duì)策：嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦的溶媒、用量、配制濃度等使用中藥注射劑。 42 ? 違反禁忌或未按照注意事項(xiàng)相關(guān)內(nèi) 容用藥 ? “禁忌”的范疇為用藥的危險(xiǎn)性明確地超出其可能的治療價(jià)值。 ? “注意事項(xiàng)”內(nèi)容描述的使用藥品時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括需要慎用的情況、影響藥品療效的因素、用藥過(guò)程中需觀察的有關(guān)安全性問(wèn)題的情況等。 ? 違反說(shuō)明書(shū)禁忌或未按照注意事項(xiàng)使用中藥注射劑的現(xiàn)象包括以下幾個(gè)方面： ? ①違背禁忌證用藥； ? ②違反配伍禁忌用藥 . 43 ? 案例：患者，男， 40 歲。因發(fā)熱、嘔吐、全身乏力，診斷為腸胃型感冒。給予輸液治療，第一組：硫酸慶大霉素注射液 24 萬(wàn) U + 西米替丁注射液 + 氯化鈉注射液 250mL；第二組：清開(kāi)靈注射液 20mL+ 5%葡萄糖注射液 250mL。輸完第一組，第二組輸入約70mL時(shí)，患者出現(xiàn)抽搐、胸悶、氣促、呼吸抑制等癥狀。立即停止輸液，給予抗過(guò)敏、強(qiáng)心、心肺復(fù)蘇、吸氧等處理，癥狀緩解。 ?
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