hiv抗體檢測(cè)與質(zhì)量控制(編輯修改稿)
2025-03-20 18:56 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 測(cè)（ RT）及其它檢測(cè)試驗(yàn) 優(yōu)點(diǎn) : ? 快速 ? 單份標(biāo)本檢測(cè) ? 不需額外試劑或設(shè)備 ? 操作簡(jiǎn)便 缺點(diǎn) : ? 肉眼判斷較主觀 ? 價(jià)格較貴 ? 結(jié)果不易保存（ 建議拍照保存 ） HIV篩查試劑的選擇 ? 檢測(cè)目的 ? 實(shí)驗(yàn)設(shè)施條件 ? 價(jià)格 ? 其他：檢測(cè)數(shù)量、標(biāo)本用量、復(fù)檢問題、習(xí)慣等等 試劑 1 有反應(yīng) 無(wú)反應(yīng) 試劑 1雙份或雙孔檢測(cè)或兩種試劑 * 均有反應(yīng) 一有反應(yīng) ,一無(wú)反應(yīng) 均無(wú)反應(yīng) 補(bǔ)充實(shí)驗(yàn) 報(bào)告 HIV抗體陰性 圖 2 使用抗體檢測(cè)試劑的檢測(cè)流程 *兩種試劑可以是原有試劑加另一種試劑， 也可以是兩種不同試劑。 臨床診斷相關(guān)的檢測(cè)策略 使用抗體檢測(cè)試劑的篩查檢測(cè)流程 HIV抗體篩查結(jié)果的意義及處理 ? 陰性：真陰性 未感染 HIV病毒 假陰性 注意窗口期 ? 陽(yáng)性：真陽(yáng)性 感染 HIV病毒 假陽(yáng)性 非特異性反應(yīng) 操作失誤 ? 處理：篩查試驗(yàn)無(wú)反應(yīng)報(bào)告為“ HIV抗體陰性”；有反應(yīng)必須進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢兩次檢測(cè)均無(wú)反應(yīng)報(bào)告為“ HIV抗體陰性”，復(fù)檢檢測(cè)均有反應(yīng)或一個(gè)有反應(yīng)一個(gè)無(wú)反應(yīng)需進(jìn)行“ 補(bǔ)充試驗(yàn) ”；報(bào)告為“ HIV感染待確定”，不能出具陽(yáng)性報(bào)告。 補(bǔ)充試驗(yàn) 是通過檢測(cè)樣本中是否存在 艾滋病病毒抗體 或者 核酸 確定艾滋病病毒感染的檢測(cè)方法 。 補(bǔ)充試驗(yàn)包括 抗體確證試驗(yàn) [免疫印跡試驗(yàn) 、條帶 /線性免疫試驗(yàn) ， 特定條件下的 替代檢測(cè) （ 三種酶聯(lián)免疫 、 三種快速試驗(yàn)或酶聯(lián)加快速試驗(yàn) ） ，免疫層析和 核酸檢測(cè)試驗(yàn) （ 核酸定性檢測(cè)和核酸定量檢測(cè)試驗(yàn) ） HIV抗體確證試驗(yàn) 確證試驗(yàn)的試劑： 必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)、在有效期內(nèi)的試劑。 確證樣品： 可采用血清、血漿、濾紙干血斑 確證試驗(yàn)方法： 免疫印跡試驗(yàn)、條帶 /線性免疫試驗(yàn) ， 特定條件下的 替代檢測(cè)（ 三種酶聯(lián)免疫、三種快速試驗(yàn)或酶聯(lián)加快速試驗(yàn) ） ，免疫層析 或 免疫滲濾試驗(yàn) 條帶免疫試驗(yàn)（ RIBA） /重組免疫印跡法（萬(wàn)泰） 陽(yáng)性 免疫印跡試驗(yàn) （ WB/RIBA） 陰性 不確定 核酸試驗(yàn)或 24周后隨訪 出現(xiàn) HIV2指示帶 根據(jù)情況進(jìn)一步 檢測(cè) HIV2 報(bào)告 HIV1 抗體陰性 報(bào)告 HIV1 抗體陽(yáng)性 圖 5 免疫印跡試劑（ WB/RIBA）試驗(yàn)流程 抗體確證試驗(yàn)檢測(cè)流程 HIV抗體 WB及 RIBA/LIA試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告 ： （ 1） 符合 HIV1抗體陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn) ， 報(bào)告 “ HIV1抗體陽(yáng)性 ” ， 并按規(guī)定做好檢測(cè)后咨詢和疫情報(bào)告 。 符合 HIV2抗體陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn) ， 報(bào)告 “ HIV2抗體陽(yáng)性 ” ， 并按規(guī)定做好檢測(cè)后咨詢和疫情報(bào)告 。 （ 2） 符合 HIV抗體陰性判斷標(biāo)準(zhǔn) ， 報(bào)告 “ HIV抗體陰性 ” 。如疑似 “ 窗口期 ” 感染 ， 建議 24周后隨訪或進(jìn)一步做 HIV核酸檢測(cè) ， 盡早明確診斷 。 （ 3） 符合 HIV抗體不確定判斷標(biāo)準(zhǔn) ， 報(bào)告 “ HIV抗體不確定
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