hiv抗體檢測(cè)與質(zhì)量控制-文庫(kù)吧資料
2025-03-06 18:56本頁(yè)面
【正文】 24周后隨訪 重采血 HIV1核酸檢測(cè) HIV1核酸定性檢測(cè) HIV1核酸定量試驗(yàn) 有反應(yīng)報(bào)告 HIV1 核酸陽(yáng)性 無(wú)反應(yīng)報(bào)告 HIV1 核酸陰性 報(bào)告 低于檢測(cè)限 5000cps/ml,報(bào)告檢測(cè)值 ≤5000cps/ml重新采樣 檢測(cè) 高于檢測(cè)限 低于檢測(cè)限 圖８ ＨＩＶ核酸試驗(yàn)流程 臨床診斷相關(guān)的檢測(cè)策略 核酸補(bǔ)充試驗(yàn)報(bào)告 ? 定性檢測(cè) 結(jié)果有反應(yīng)，報(bào)告“ HIV1核酸陽(yáng)性”；無(wú)反應(yīng)，報(bào)告“ HIV核酸 陰 性”。如疑似 “ 窗口期 ” 感染 ， 建議 24周后隨訪或進(jìn)一步做 HIV核酸檢測(cè) ， 盡早明確診斷 。 符合 HIV2抗體陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn) ， 報(bào)告 “ HIV2抗體陽(yáng)性 ” ， 并按規(guī)定做好檢測(cè)后咨詢和疫情報(bào)告 。 補(bǔ)充試驗(yàn)包括 抗體確證試驗(yàn) [免疫印跡試驗(yàn) 、條帶 /線性免疫試驗(yàn) ， 特定條件下的 替代檢測(cè) （ 三種酶聯(lián)免疫 、 三種快速試驗(yàn)或酶聯(lián)加快速試驗(yàn) ） ，免疫層析和 核酸檢測(cè)試驗(yàn) （ 核酸定性檢測(cè)和核酸定量檢測(cè)試驗(yàn) ） HIV抗體確證試驗(yàn) 確證試驗(yàn)的試劑： 必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)、在有效期內(nèi)的試劑。 臨床診斷相關(guān)的檢測(cè)策略 使用抗體檢測(cè)試劑的篩查檢測(cè)流程 HIV抗體篩查結(jié)果的意義及處理 ? 陰性：真陰性 未感染 HIV病毒 假陰性 注意窗口期 ? 陽(yáng)性：真陽(yáng)性 感染 HIV病毒 假陽(yáng)性 非特異性反應(yīng) 操作失誤 ? 處理：篩查試驗(yàn)無(wú)反應(yīng)報(bào)告為“ HIV抗體陰性”；有反應(yīng)必須進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢兩次檢測(cè)均無(wú)反應(yīng)報(bào)告為“ HIV抗體陰性”，復(fù)檢檢測(cè)均有反應(yīng)或一個(gè)有反應(yīng)一個(gè)無(wú)反應(yīng)需進(jìn)行“ 補(bǔ)充試驗(yàn) ”；報(bào)告為“ HIV感染待確定”，不能出具陽(yáng)性報(bào)告。 ELISA法結(jié)果判斷 ? 臨界值概念 : 將檢測(cè)的陽(yáng)性和（或）陰性對(duì)照的OD值代入計(jì)算公式計(jì)算出來(lái)的判斷陽(yáng)性和陰性結(jié)果的界值 ? 判斷標(biāo)準(zhǔn) :標(biāo)本 OD值與臨界值的比值大于等于1(S/CO≥1) 為陽(yáng)性 ? 注意 :不同廠家、不同方法臨界值計(jì)算公式不同 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ ELISA） ? 優(yōu)點(diǎn)：準(zhǔn)確性高、價(jià)格低廉、判斷結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)客觀、結(jié)果便于記錄和保存 ? 用途：流行病學(xué)監(jiān)測(cè)及臨床大量標(biāo)本的檢測(cè) 化學(xué)發(fā)光或免疫熒光試驗(yàn) ? 采用 發(fā)光或熒光底物 ? 既可檢測(cè)抗體，也可聯(lián)合檢測(cè)抗原抗體 ? 酶或熒光標(biāo)記的 HIV抗原或抗體，加發(fā)光或熒光底物 ? 用 發(fā)光儀或熒光儀 測(cè)定結(jié)果 （ 1）免疫滲濾試驗(yàn)：斑點(diǎn)免疫膠體金（或膠體硒）快速試驗(yàn) ? 以硝酸纖維膜為載體 ? HIV抗原點(diǎn)狀固定在膜上 ? 加待檢樣品 ? 陽(yáng)性結(jié)果在膜上抗原部位顯示出有色斑點(diǎn) ? 有效試驗(yàn)的質(zhì)控點(diǎn)必須顯色 快速檢測(cè)（ RT）及其它檢測(cè)試驗(yàn) 斑點(diǎn)免疫膠體金快速診斷試驗(yàn) （ 2）免疫層析試驗(yàn)： ? 以硝酸纖維膜為載體 ? HIV抗原線狀固定在膜上 ? 待檢樣品（血液、唾液或尿液）沿著固相載體遷移 ? 陽(yáng)性結(jié)果在膜上抗原部位顯示出有色條帶 ? 有效試驗(yàn)的質(zhì)控帶必須顯色
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1