【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 用的手段和先進(jìn)的工具。 三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量與醫(yī)學(xué)研究的關(guān)系 在生命科學(xué)研究領(lǐng)域，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究所需要的基本條件可以總括為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、設(shè)備、信息和試劑，稱為生命科學(xué)研究四要素，簡(jiǎn)稱 AEIR四要素。這 4個(gè)要素在整個(gè)實(shí)驗(yàn)研究中具有同等重要的地位，不能忽略或偏廢。事實(shí)上，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量往往成為制約性要素，影響整個(gè)實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量和水平。 保持實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)及遺傳學(xué)的嚴(yán)格質(zhì)量控制，排除所有可能影響動(dòng)物質(zhì)量、干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果，甚至有可能危害人的健康的細(xì)菌、病毒和寄生蟲；飼養(yǎng)和使用遺傳背景明確、可控、通用的品系動(dòng)物，是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得成功的前提條件。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)條件與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條件必須按照國(guó)標(biāo)所規(guī)定的控制標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制，并盡可能一致，才能保持實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的一致性和可靠性，才不會(huì)造成高等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入低等級(jí)實(shí)驗(yàn)環(huán)境中而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量降級(jí)或降質(zhì)。同時(shí)也應(yīng)防止低等級(jí)動(dòng)物進(jìn)入高等級(jí)設(shè)施而污染整個(gè)環(huán)境。 醫(yī)學(xué)研究的最終結(jié)果都要應(yīng)用于人類，與人類的健康息息相關(guān)。因此，來(lái)不得半點(diǎn)馬虎，所有研究者都必須高度重視實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量問(wèn)題。 四、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的任務(wù)與目標(biāo) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命科學(xué)教學(xué)和研究的重要基礎(chǔ)和支撐條件；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是生命科學(xué)必不可少的基本手段，是基礎(chǔ)理論研究向臨床應(yīng)用研究轉(zhuǎn)化的實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的基本內(nèi)容，互為依托，在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)的教學(xué)和研究中起著不可替代的作用。正因?yàn)槿绱?，我?guó)醫(yī)藥院校擁有大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的主力，肩負(fù)著發(fā)展醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物事業(yè)的重任。 各醫(yī)藥院校可根據(jù)各自條件及科研特色，選擇一個(gè)或幾個(gè)品種品系的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，在實(shí)行某個(gè)級(jí)別微生物控制的條件下，進(jìn)行一定規(guī)模的繁殖生產(chǎn)，構(gòu)建完善的社會(huì)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，互通有無(wú)，調(diào)劑余缺，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，以逐步形成有各自特色的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的社會(huì)化生產(chǎn)、使用服務(wù)體系，釋放出高校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的潛能。這樣，高等醫(yī)藥院校在培養(yǎng)出大批高級(jí)專門人才的同時(shí)，也可以直接參與到經(jīng)濟(jì)建設(shè)的大潮中。這應(yīng)該成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的努力目標(biāo)。 第三節(jié)第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展概況實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展概況 一、我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展 1980年，國(guó)家農(nóng)業(yè)部邀請(qǐng)美國(guó)馬里蘭州立大學(xué)比較醫(yī)學(xué)系主任徐兆光教授到我國(guó)講學(xué)，他在北京舉辦了第一個(gè)全國(guó)高級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人才培訓(xùn)班，啟動(dòng)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)現(xiàn)代化的進(jìn)程。 1982年，國(guó)家科委在云南西雙版納主持召開(kāi)了全國(guó)第一屆實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作會(huì) ,1985年，國(guó)家科委在北京召開(kāi)了第二次全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技工作會(huì)議，會(huì)議制定了發(fā)展規(guī)劃和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)，大大地加快了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)現(xiàn)代化的步伐。 1987年 4月，中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)成立。 1988年 10月 31日，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，并由國(guó)家科技部以 2號(hào)令頒布了我國(guó)第一部由國(guó)家立法管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法規(guī) — 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》。 1994年，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布了 7類 47項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 2023年又對(duì)其進(jìn)行了全面修訂并重新頒布，并于 2023年 5月 1日起實(shí)行。 1995年后，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)快速發(fā)展的時(shí)期。主要表現(xiàn)在： 國(guó)家科技部先后制定并頒布了一系列法規(guī)如《關(guān)于 ”九五 ”，期間實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展的若干意見(jiàn)》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》 (1997)、《國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法》 (1998)、《國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心引種、供種實(shí)施細(xì)則》(1998)、《省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審查準(zhǔn)則》和《省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物貢量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審查細(xì)則》 (1998)、《關(guān)于當(dāng)前許可證發(fā)放過(guò)程中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子問(wèn)題的處理意見(jiàn)》 (1999)、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》 (2023)。 1．法規(guī)建設(shè) 中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)于 1987年成立，它由我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科和相關(guān)學(xué)科的著名專家組成，是非政府的社會(huì)學(xué)術(shù)團(tuán)體。其主要任務(wù)是承擔(dān)全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的國(guó)內(nèi)國(guó)際學(xué)術(shù)交流；參與國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的制定工作，負(fù)責(zé)本地區(qū)、國(guó)際、國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物方面的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)下設(shè)遺傳、微生物、免疫缺陷動(dòng)物、靈長(zhǎng)類動(dòng)物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、青年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作者等10個(gè)分會(huì)。 2．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì) 國(guó)家在 1998年投資建立了國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子北京中心和上海分中心，確保了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種源的質(zhì)量。 2023年國(guó)家在十五攻關(guān)計(jì)劃中設(shè)立了《國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)的建立》項(xiàng)目，南京大學(xué)、揚(yáng)州大學(xué)聯(lián)合申報(bào)，一舉中標(biāo)，目前一期工程已基本竣工。該項(xiàng)目的實(shí)施是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展史上的又一個(gè)里程碑，為推動(dòng)我國(guó)生命科學(xué)研究與國(guó)際接軌做出了重要貢獻(xiàn)。 3．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心建設(shè) 1988年，國(guó)家投資建立了國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心。負(fù)責(zé) 6個(gè)專業(yè)領(lǐng)域檢測(cè)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，各省市也先后投資建立了省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，形成了全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，為推行全國(guó)統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證制度提供了基礎(chǔ)保障。 5．信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 6．產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程 隨著我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展步伐的明顯加快，出現(xiàn)了由溫州市藥檢所牽頭， 18家藥廠、研究所、醫(yī)學(xué)院校共同籌建的股份制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，京津冀地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物協(xié)作網(wǎng)，江蘇省建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)技術(shù)平臺(tái) — 開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)中心，蘇州市成立了股份制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)協(xié)會(huì)等，有關(guān)省市都根據(jù)各自的實(shí)際情況建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育供應(yīng)基地或中心。反映了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)事業(yè)向產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化過(guò)渡的總趨勢(shì)。 二、我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的管理體制 1．國(guó)家科技部主管全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作 國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家科技部主管全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，國(guó)家科技部條件財(cái)務(wù)司為職能司負(fù)責(zé)具體工作，各省 (市 )科委負(fù)責(zé)本?。ㄊ?)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。 2．各部委主管行業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作 國(guó)務(wù)院各有關(guān)部門負(fù)責(zé)管理本部門的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，解放軍總后勤部衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全軍實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。 3．國(guó)家科技部認(rèn)定若干個(gè)單位為全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心 負(fù)責(zé)全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測(cè)、引種、保種、供種工作。國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心、國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心 (微生物、遺傳 )掛靠在中國(guó)藥品生物制品檢定所，國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子分中心掛靠在中科院上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心 (環(huán)境、病理 )掛靠在中國(guó)醫(yī)科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所，國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心 (營(yíng)養(yǎng) )掛靠在上海生物制品研究所，國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心 (寄生蟲），掛靠在中國(guó)農(nóng)科院上海寄生蟲研究所。 度 國(guó)家科技部等 7個(gè)部局于 2023年 l2月頒布；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》。該《辦法》規(guī)定從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用的單位和個(gè)人都必須首先取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證。 三、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理 國(guó)家衛(wèi)生部成立了專門的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管