【文章內容簡介】 “過程 /標準條款”欄中應列出對應的標準條款號，“檢查內容”欄中應列出要檢查的內容，不能省略條款號。 三、審核計劃（具體見《審核實施作業(yè)規(guī)范》的要求） ，特別是生產車間，不同車間之間的審核安排一定要分開安排審核并分開記錄。 ，若有不涉及的情況請在組織機構圖中注明。 EMS/OHSAS 的審核計劃必須包括對組織工會部門、財務部門的審核安排。 QMS 物業(yè)公司必須審核財務部門。 四、其它需要注意的問題 時，應重點關注現(xiàn)場衛(wèi)生情況、員工健康證、器具 /設備的消毒、水質情況進行審核。 ，應重點關注面料中甲醛含量的審核（可結合進料檢驗的審核進行）。 3.《文件評審記錄》對于“不符合描述”中的內容，應有相應的修 CQC 江蘇評審中心 第 17 頁 改后的受審核方體系文件作為糾正材料。 4.《文件評審報告》中，若文件評審結論為“體系文件符合要求，現(xiàn)場審核按雙方已確認的日期進行”，則“評審結果”欄中所有結果必須為合格，不能含有“基本”、“較”、“具有一定”等字樣。 5.《第一階段審核報告》“審核內容”中，“簡要評價”應與開具的不符合項報 告保持一致，且應盡量填寫詳細；“受審核方管理體系應改進的方面” 應與開具的不符合項報告保持一致。 OHSMS 的第一階段審核，審核組在 EMS 和 OHSMS的第一階段現(xiàn)場審核可以采用問題清單的方式提出不符合項，但在問題清單中必須明確提出整改要求，并在第二階段審核前和 /或現(xiàn)場審核時進行驗證，對影響審核組進入第二階段審核的問題和 /或不符合項必需在第二階段審核前由組織提交整改資料，經審核組認可后才可進入第二階段審核?！皢栴}清單”以及組織的整改材料要隨認證資料一起存檔，并上報總部進行合格評定。 的營業(yè)執(zhí)照應有最新年檢章（當年上報的材料必須應有去年的年檢章，當年剛領的營業(yè)執(zhí)照無需年檢章）。 ，需要簽名的有文審報告、審核報告、審核計劃、不符合項報告、核查記錄表 （現(xiàn)場審核的核查記錄每一小組至少在其審核的部門的首頁應有該部門審核員的簽名） 。簽到表中審核組成員不得漏簽名。 9.《審核項目推進表》（參照項目推進表示例編制） A、初評或復評項目，由組長在審核后填寫《審核項目推進表》，將三年內的審核活動（包括監(jiān)督審核活動）都策劃好。若“中國質量認證中心江蘇評審中心審核工作流程 及審核資料”的封面中無“兩次監(jiān)督審核”的說明，則按照三年內實施三次監(jiān)督審核來策劃；若有“兩次監(jiān)督審核”的說明則按照三年內實施兩次監(jiān)督審核來策劃。 B、監(jiān)督審核時，若由評審中心移交的審核材料中有填寫過的《審核項目推進表》（該情況到 20xx年 4月份以后才會出現(xiàn)），則組長將本次監(jiān) CQC 江蘇評審中心 第 18 頁 督審核的實施情況填入表內。若由評審中心移交的審核材料中無填寫過的《審核項目推進表》，則由組長在審核后填寫新的《審核項目推進表》，將該項目三年審核周期內的所有監(jiān)督審核都策劃好（已經實施了的審核活動也應填入表內），如在實施第二次監(jiān)督審核后，應 將初評 /復評、第一次監(jiān)督審核及第二次監(jiān)督審核的策劃及實施情況填入表內，并策劃第三次監(jiān)督審核。 C、組長在進行策劃時，應注意每次監(jiān)督審核必須覆蓋所有必審內容（具體要求見《審核實施作業(yè)規(guī)范》及《監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則》，每次必須包括：最高管理層、服務及產品提供部門），且三年內必須覆蓋所有部門所有過程及所有標準條款。 D、“審核過程及相關標準條款 /部門” 中“審核過程及相關標準條款”可以簡單些，粗線條地描述，但“部門”必須清楚明確。 E、“不符合項統(tǒng)計”、“組織體系變更領域”（一般為無）、“說明（實施與 策劃不一致的簡要說明）” （一般為無）在實施審核后按照實際情況填寫，“下次對不符合驗證需求” 在實施審核后填“有”。 F、“專業(yè)人員配置”中填寫專業(yè)代碼及配備專業(yè)人員數(shù)量 (一般為 1名 )。 G、“審核人天數(shù)”：對于“策劃”欄中應按照審核任務書（原審核委托書）中的“總計審核人天數(shù)”填寫，“實施”欄中應將實際的現(xiàn)場審核人天數(shù)加上文件審核的人天數(shù)（即審核任務書中的文件審核人天數(shù)）。 H、“證書編號”、“證書有效期”及“確認人”欄空白；“體系運行時間”盡量填寫。 、地址的變更的問題 1）名稱變更：需 提供相應工商管理部門的“變更核準通知書”和新的營業(yè)執(zhí)照或相應的證明文件。 2）地名變更：提供相應的證明文件和資質申請文件。 3）地址變更：如獲證組織搬遷，對于管理性、只有辦公場所的組織可直接換證；對于生產型組織必須進行現(xiàn)場審核，應根據(jù)具體情況適當 CQC 江蘇評審中心 第 19 頁 增加現(xiàn)場審核人天數(shù)，審核報告中應對組織的變化情況及管理體系的運行情況進行評價。 ，應是能消除不符合產生原因的措施，且應提供詳實的驗證材料。 ，應進行相應的說明。（ CQC 體系文件中規(guī)定：對于第二階 段審核，糾正措施在 3 個月內未能完成，則不予推薦注冊，并書面通知受審核方。對于嚴重不符合項，審核組長應要求受審核方在 15 日內采取有效的糾正。） EMS審核時，若遇到環(huán)評、三同時及最新出具的監(jiān)測報告中執(zhí)行的標準不一致時，一定要追查清楚，一般情況下應執(zhí)行最新監(jiān)測報告中的排放標準。 、現(xiàn)場審核過程中，應充分關注組織對外包過程的識別和控制，并在審核報告對識別和控制情況進行評價。對于涉及 條款的外包，應按照 條款的要求來審核。 ，應在審核報告中明確當前 組織提供服務的所有場所名稱，并在監(jiān)督和復評時應關注組織新增加的服務場所。 CQC 江蘇評審中心 第 20 頁 監(jiān)督審核 上 報材料要求及評分規(guī)則 項目 要 求 評 分 1．總要求 1） 按照材料上報清單的要求上報材料，按次序擺放。 2） 上報材料不得缺失 （除認證發(fā)證推薦表及監(jiān)督審核認證評定表外）。 3） 所有簽名、日期、標示、頁碼、組織公章等不得有缺漏或差錯。 4） 材料 (審核任務書 /計劃 /報告 )中各處受審核方名稱、地址、認證范圍等必須保持一致。 1）若不符合扣 3 分 2）若不符合扣 10 分 3）若有一項不符合扣 3 分 4）若有一項扣 3 分 2．審 核計劃 1） 不得私自推遲審核時間或超出上次審核時間 13 個月。 2） 材料需在現(xiàn)場審核完以后三個月內寄到中心。 3） 審核時間安排應不少于委托書規(guī)定的審核人天日。 4） 審核組應分工合理，不得安排非專業(yè)人員審核專業(yè)過程。 5） 審核時間半天不得少于四小時，一天不少于八小時。 6） 三年周期內的監(jiān)督審核須覆蓋認證范圍涉及的所有產品、部門、活動現(xiàn)場。 7） QMS 三年周期內的監(jiān)督審核必須覆蓋標準的所有條款 。 對于EMS/OHSMS，每次監(jiān)督審核必需覆蓋標準中所有要素，并包括對體系推進部門及重要環(huán)境因素 /重大危險源、不可承受風險等相關部門的審 核。 8） 除以上說明，每次監(jiān)督審核應涉及如下活動 /內容： a)體系的變更（運作及領域）審核，一般為：體系策劃、管理部門或對體系運行有重大直接責任的人員等。 b)審核最高管理者及管理者代表所涉及（標準）的內容，必須包括管理評審、內部審核、改進的策劃及實施、管理體系實現(xiàn)獲證組織的方針及目標、指標方面的有效性、糾正與預防措施等 。 c)每次必須對設計部門、生產部門或服務提供部門進行審核（內容必須包括 設計過程、 產品實現(xiàn)的關鍵過程、環(huán)境管理方案、職業(yè)健康安全管理方案）。 d)必須驗證（審核） “上次審核不符合項糾正措施有效性 ”及 “證書 、 標志 和報告 的使用情況 ”。 e)每次 QMS 審核都應對 “與產品有關的國家強制標準、 法律、行政法規(guī)（如生產許可證、特殊行業(yè)資質要求、強制性產品認證制度等）等要求的符合性 ”安排審核。 f)必須 對客戶 和 /或相關方 投訴進行處理的有效性審核。 1）若不符合扣 10 分 2）若不符合扣 5 分 3）若不符合扣 10 分 4）若不符合扣 10 分 5）若不符合扣 5 分 6）若不符合扣 10 分 7）若不符合扣 10 分 8）若有一項不符合扣 5分 3．監(jiān)審報告 1） 審核報告內容應準確、規(guī)范，不得缺漏。 2） 對審核 發(fā)現(xiàn)的描述需完整，不符合項的內容應在評價中得到體現(xiàn)。 1） 若不符合扣 4 分 2） 若不符合扣 4 分 CQC 江蘇評審中心 第 21 頁 3） 審核結論不恰當。 3） 若不符合扣 3 分 4．不符合項報告 1） 不符合事實應描述清楚，標準條款及不符合項性質判定準確。 2） 對不符合的糾正措施進行有效驗證 /見證材料應提供充分。 3） 不符合項報告應在有效期內驗證或提供超期說明。 1） 若不符合扣 4 分 2） 若不符合扣 5 分 3） 若不符合扣 1 分 5．核查記錄表 1） 核查記錄必須與審核計劃保持一致（審核計劃中的部門名稱、活動及條款、審核時間安排與核查記錄的內容必須一致）。 2） 核查記錄內容必須與不符 合項描述保持一致。凡出具了不符合項報告的，在核查記錄中均應有相應的明確描述；反之，在核查記錄中明確描述為不符合的，應出具不符合項報告或注明 “ 已溝通 ” 。 3） 在對重要部門實施審核時核查記錄應盡量詳實充分。重要部門是指： QMS 為技術部門、質檢部門及生產現(xiàn)場等； EMS 及OHSAS 為體系推進部門、重要環(huán)境因素及重大危險源管理的部門及現(xiàn)場。 4） 對 關鍵過程、活動及條款實施審核時核查記錄應盡量詳實充分 。 關鍵過程、活動及條款為 ： 方針、目標；內部審核、管理評審；適用法律法規(guī)要求的識別、獲取及滿足（特別是產品中的法律法規(guī)）；產品及服 務提供過程；外包過程的識別與控制；過程、產品的監(jiān)視和測量；顧客滿意信息的獲取及利用，包括顧客投訴的記錄。 1） 缺一項扣 5 分 2） 若不符合扣 3 分 3） 若不符合扣 5 份 4） 若不符合扣 5 份 6．項目推進表 1）按要求填寫完整每一次實施和需策劃的內容； 2）每次審核的過程、條款及部門要填寫完整； 3）其他應填寫的內容要填寫完整。 1) 缺一次扣 4 分 2) 若不符合扣 3 分 3) 若不符合扣 3 分 說明： ，組長對材料總體負責，若扣分超過 10分，將扣除該次審核組長的組長補貼； 錄及開具不符合項負責，由于審核員原因導致反饋單的出具，視情節(jié)嚴重程度扣除該組員本次審核補貼中的相應額度（以 人天為基本計算單位）。 ，電話： 025－ 84578012 CQC 江蘇評審中心 第 22 頁 ISO9001 標準要素刪減合理性的要求 審核組在對組織刪減標準條款的合理性判斷時，應密切結合標準 條款“不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求”進行。 一、 當確定刪減 ISO 9001:20xx 中 條是否合理時，應注意 ISO 9001:20xx 中 條“設計和開發(fā)”的定義，因為它和產品有關： a.“將要求轉換為規(guī)定的產品 ┉ 特性或規(guī)范的一組過程”。 9001:20xx 還將“要求”定義為“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。 ，且組織必須根據(jù)顧客和 /或法律法規(guī)要求確定這些特性，那么根據(jù)定義，此項活動即為產品設計和開發(fā)。根據(jù) ISO9001:20xx 中 條的要求，這一過程應包括在質量管理體系中。 注： “設計和開發(fā)”傾向于針對“有形”產品。然而，當組 織的“產品”為服務時，“設計和開發(fā)”同樣適用。 。在這種情況下， ISO 9001:20xx 中 條應適用。 有責任，這種情況應在審核