【文章內(nèi)容簡介】 “過程 /標準條款”欄中應(yīng)列出對應(yīng)的標準條款號，“檢查內(nèi)容”欄中應(yīng)列出要檢查的內(nèi)容，不能省略條款號。 三、審核計劃（具體見《審核實施作業(yè)規(guī)范》的要求） ，特別是生產(chǎn)車間，不同車間之間的審核安排一定要分開安排審核并分開記錄。 ，若有不涉及的情況請在組織機構(gòu)圖中注明。 EMS/OHSAS 的審核計劃必須包括對組織工會部門、財務(wù)部門的審核安排。 QMS 物業(yè)公司必須審核財務(wù)部門。 四、其它需要注意的問題 時，應(yīng)重點關(guān)注現(xiàn)場衛(wèi)生情況、員工健康證、器具 /設(shè)備的消毒、水質(zhì)情況進行審核。 ，應(yīng)重點關(guān)注面料中甲醛含量的審核（可結(jié)合進料檢驗的審核進行）。 3.《文件評審記錄》對于“不符合描述”中的內(nèi)容，應(yīng)有相應(yīng)的修 CQC 江蘇評審中心 第 17 頁 改后的受審核方體系文件作為糾正材料。 4.《文件評審報告》中，若文件評審結(jié)論為“體系文件符合要求，現(xiàn)場審核按雙方已確認的日期進行”，則“評審結(jié)果”欄中所有結(jié)果必須為合格，不能含有“基本”、“較”、“具有一定”等字樣。 5.《第一階段審核報告》“審核內(nèi)容”中，“簡要評價”應(yīng)與開具的不符合項報 告保持一致，且應(yīng)盡量填寫詳細；“受審核方管理體系應(yīng)改進的方面” 應(yīng)與開具的不符合項報告保持一致。 OHSMS 的第一階段審核，審核組在 EMS 和 OHSMS的第一階段現(xiàn)場審核可以采用問題清單的方式提出不符合項，但在問題清單中必須明確提出整改要求，并在第二階段審核前和 /或現(xiàn)場審核時進行驗證，對影響審核組進入第二階段審核的問題和 /或不符合項必需在第二階段審核前由組織提交整改資料，經(jīng)審核組認可后才可進入第二階段審核?！皢栴}清單”以及組織的整改材料要隨認證資料一起存檔，并上報總部進行合格評定。 的營業(yè)執(zhí)照應(yīng)有最新年檢章（當年上報的材料必須應(yīng)有去年的年檢章，當年剛領(lǐng)的營業(yè)執(zhí)照無需年檢章）。 ，需要簽名的有文審報告、審核報告、審核計劃、不符合項報告、核查記錄表 （現(xiàn)場審核的核查記錄每一小組至少在其審核的部門的首頁應(yīng)有該部門審核員的簽名） 。簽到表中審核組成員不得漏簽名。 9.《審核項目推進表》（參照項目推進表示例編制） A、初評或復(fù)評項目，由組長在審核后填寫《審核項目推進表》，將三年內(nèi)的審核活動（包括監(jiān)督審核活動）都策劃好。若“中國質(zhì)量認證中心江蘇評審中心審核工作流程 及審核資料”的封面中無“兩次監(jiān)督審核”的說明，則按照三年內(nèi)實施三次監(jiān)督審核來策劃；若有“兩次監(jiān)督審核”的說明則按照三年內(nèi)實施兩次監(jiān)督審核來策劃。 B、監(jiān)督審核時，若由評審中心移交的審核材料中有填寫過的《審核項目推進表》（該情況到 20xx年 4月份以后才會出現(xiàn)），則組長將本次監(jiān) CQC 江蘇評審中心 第 18 頁 督審核的實施情況填入表內(nèi)。若由評審中心移交的審核材料中無填寫過的《審核項目推進表》，則由組長在審核后填寫新的《審核項目推進表》，將該項目三年審核周期內(nèi)的所有監(jiān)督審核都策劃好（已經(jīng)實施了的審核活動也應(yīng)填入表內(nèi)），如在實施第二次監(jiān)督審核后，應(yīng) 將初評 /復(fù)評、第一次監(jiān)督審核及第二次監(jiān)督審核的策劃及實施情況填入表內(nèi)，并策劃第三次監(jiān)督審核。 C、組長在進行策劃時，應(yīng)注意每次監(jiān)督審核必須覆蓋所有必審內(nèi)容（具體要求見《審核實施作業(yè)規(guī)范》及《監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則》，每次必須包括：最高管理層、服務(wù)及產(chǎn)品提供部門），且三年內(nèi)必須覆蓋所有部門所有過程及所有標準條款。 D、“審核過程及相關(guān)標準條款 /部門” 中“審核過程及相關(guān)標準條款”可以簡單些，粗線條地描述，但“部門”必須清楚明確。 E、“不符合項統(tǒng)計”、“組織體系變更領(lǐng)域”（一般為無）、“說明（實施與 策劃不一致的簡要說明）” （一般為無）在實施審核后按照實際情況填寫，“下次對不符合驗證需求” 在實施審核后填“有”。 F、“專業(yè)人員配置”中填寫專業(yè)代碼及配備專業(yè)人員數(shù)量 (一般為 1名 )。 G、“審核人天數(shù)”：對于“策劃”欄中應(yīng)按照審核任務(wù)書（原審核委托書）中的“總計審核人天數(shù)”填寫，“實施”欄中應(yīng)將實際的現(xiàn)場審核人天數(shù)加上文件審核的人天數(shù)（即審核任務(wù)書中的文件審核人天數(shù)）。 H、“證書編號”、“證書有效期”及“確認人”欄空白；“體系運行時間”盡量填寫。 、地址的變更的問題 1）名稱變更：需 提供相應(yīng)工商管理部門的“變更核準通知書”和新的營業(yè)執(zhí)照或相應(yīng)的證明文件。 2）地名變更：提供相應(yīng)的證明文件和資質(zhì)申請文件。 3）地址變更：如獲證組織搬遷，對于管理性、只有辦公場所的組織可直接換證；對于生產(chǎn)型組織必須進行現(xiàn)場審核，應(yīng)根據(jù)具體情況適當 CQC 江蘇評審中心 第 19 頁 增加現(xiàn)場審核人天數(shù)，審核報告中應(yīng)對組織的變化情況及管理體系的運行情況進行評價。 ，應(yīng)是能消除不符合產(chǎn)生原因的措施，且應(yīng)提供詳實的驗證材料。 ，應(yīng)進行相應(yīng)的說明。（ CQC 體系文件中規(guī)定：對于第二階 段審核，糾正措施在 3 個月內(nèi)未能完成，則不予推薦注冊，并書面通知受審核方。對于嚴重不符合項，審核組長應(yīng)要求受審核方在 15 日內(nèi)采取有效的糾正。） EMS審核時，若遇到環(huán)評、三同時及最新出具的監(jiān)測報告中執(zhí)行的標準不一致時，一定要追查清楚，一般情況下應(yīng)執(zhí)行最新監(jiān)測報告中的排放標準。 、現(xiàn)場審核過程中，應(yīng)充分關(guān)注組織對外包過程的識別和控制，并在審核報告對識別和控制情況進行評價。對于涉及 條款的外包，應(yīng)按照 條款的要求來審核。 ，應(yīng)在審核報告中明確當前 組織提供服務(wù)的所有場所名稱，并在監(jiān)督和復(fù)評時應(yīng)關(guān)注組織新增加的服務(wù)場所。 CQC 江蘇評審中心 第 20 頁 監(jiān)督審核 上 報材料要求及評分規(guī)則 項目 要 求 評 分 1．總要求 1） 按照材料上報清單的要求上報材料，按次序擺放。 2） 上報材料不得缺失 （除認證發(fā)證推薦表及監(jiān)督審核認證評定表外）。 3） 所有簽名、日期、標示、頁碼、組織公章等不得有缺漏或差錯。 4） 材料 (審核任務(wù)書 /計劃 /報告 )中各處受審核方名稱、地址、認證范圍等必須保持一致。 1）若不符合扣 3 分 2）若不符合扣 10 分 3）若有一項不符合扣 3 分 4）若有一項扣 3 分 2．審 核計劃 1） 不得私自推遲審核時間或超出上次審核時間 13 個月。 2） 材料需在現(xiàn)場審核完以后三個月內(nèi)寄到中心。 3） 審核時間安排應(yīng)不少于委托書規(guī)定的審核人天日。 4） 審核組應(yīng)分工合理，不得安排非專業(yè)人員審核專業(yè)過程。 5） 審核時間半天不得少于四小時，一天不少于八小時。 6） 三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核須覆蓋認證范圍涉及的所有產(chǎn)品、部門、活動現(xiàn)場。 7） QMS 三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋標準的所有條款 。 對于EMS/OHSMS，每次監(jiān)督審核必需覆蓋標準中所有要素，并包括對體系推進部門及重要環(huán)境因素 /重大危險源、不可承受風險等相關(guān)部門的審 核。 8） 除以上說明，每次監(jiān)督審核應(yīng)涉及如下活動 /內(nèi)容： a)體系的變更（運作及領(lǐng)域）審核，一般為：體系策劃、管理部門或?qū)w系運行有重大直接責任的人員等。 b)審核最高管理者及管理者代表所涉及（標準）的內(nèi)容，必須包括管理評審、內(nèi)部審核、改進的策劃及實施、管理體系實現(xiàn)獲證組織的方針及目標、指標方面的有效性、糾正與預(yù)防措施等 。 c)每次必須對設(shè)計部門、生產(chǎn)部門或服務(wù)提供部門進行審核（內(nèi)容必須包括 設(shè)計過程、 產(chǎn)品實現(xiàn)的關(guān)鍵過程、環(huán)境管理方案、職業(yè)健康安全管理方案）。 d)必須驗證（審核） “上次審核不符合項糾正措施有效性 ”及 “證書 、 標志 和報告 的使用情況 ”。 e)每次 QMS 審核都應(yīng)對 “與產(chǎn)品有關(guān)的國家強制標準、 法律、行政法規(guī)（如生產(chǎn)許可證、特殊行業(yè)資質(zhì)要求、強制性產(chǎn)品認證制度等）等要求的符合性 ”安排審核。 f)必須 對客戶 和 /或相關(guān)方 投訴進行處理的有效性審核。 1）若不符合扣 10 分 2）若不符合扣 5 分 3）若不符合扣 10 分 4）若不符合扣 10 分 5）若不符合扣 5 分 6）若不符合扣 10 分 7）若不符合扣 10 分 8）若有一項不符合扣 5分 3．監(jiān)審報告 1） 審核報告內(nèi)容應(yīng)準確、規(guī)范，不得缺漏。 2） 對審核 發(fā)現(xiàn)的描述需完整，不符合項的內(nèi)容應(yīng)在評價中得到體現(xiàn)。 1） 若不符合扣 4 分 2） 若不符合扣 4 分 CQC 江蘇評審中心 第 21 頁 3） 審核結(jié)論不恰當。 3） 若不符合扣 3 分 4．不符合項報告 1） 不符合事實應(yīng)描述清楚，標準條款及不符合項性質(zhì)判定準確。 2） 對不符合的糾正措施進行有效驗證 /見證材料應(yīng)提供充分。 3） 不符合項報告應(yīng)在有效期內(nèi)驗證或提供超期說明。 1） 若不符合扣 4 分 2） 若不符合扣 5 分 3） 若不符合扣 1 分 5．核查記錄表 1） 核查記錄必須與審核計劃保持一致（審核計劃中的部門名稱、活動及條款、審核時間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致）。 2） 核查記錄內(nèi)容必須與不符 合項描述保持一致。凡出具了不符合項報告的，在核查記錄中均應(yīng)有相應(yīng)的明確描述；反之，在核查記錄中明確描述為不符合的，應(yīng)出具不符合項報告或注明 “ 已溝通 ” 。 3） 在對重要部門實施審核時核查記錄應(yīng)盡量詳實充分。重要部門是指： QMS 為技術(shù)部門、質(zhì)檢部門及生產(chǎn)現(xiàn)場等； EMS 及OHSAS 為體系推進部門、重要環(huán)境因素及重大危險源管理的部門及現(xiàn)場。 4） 對 關(guān)鍵過程、活動及條款實施審核時核查記錄應(yīng)盡量詳實充分 。 關(guān)鍵過程、活動及條款為 ： 方針、目標；內(nèi)部審核、管理評審；適用法律法規(guī)要求的識別、獲取及滿足（特別是產(chǎn)品中的法律法規(guī)）；產(chǎn)品及服 務(wù)提供過程；外包過程的識別與控制；過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；顧客滿意信息的獲取及利用，包括顧客投訴的記錄。 1） 缺一項扣 5 分 2） 若不符合扣 3 分 3） 若不符合扣 5 份 4） 若不符合扣 5 份 6．項目推進表 1）按要求填寫完整每一次實施和需策劃的內(nèi)容； 2）每次審核的過程、條款及部門要填寫完整； 3）其他應(yīng)填寫的內(nèi)容要填寫完整。 1) 缺一次扣 4 分 2) 若不符合扣 3 分 3) 若不符合扣 3 分 說明： ，組長對材料總體負責，若扣分超過 10分，將扣除該次審核組長的組長補貼； 錄及開具不符合項負責，由于審核員原因?qū)е路答亞蔚某鼍?，視情?jié)嚴重程度扣除該組員本次審核補貼中的相應(yīng)額度（以 人天為基本計算單位）。 ，電話： 025－ 84578012 CQC 江蘇評審中心 第 22 頁 ISO9001 標準要素刪減合理性的要求 審核組在對組織刪減標準條款的合理性判斷時，應(yīng)密切結(jié)合標準 條款“不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求”進行。 一、 當確定刪減 ISO 9001:20xx 中 條是否合理時，應(yīng)注意 ISO 9001:20xx 中 條“設(shè)計和開發(fā)”的定義，因為它和產(chǎn)品有關(guān)： a.“將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品 ┉ 特性或規(guī)范的一組過程”。 9001:20xx 還將“要求”定義為“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。 ，且組織必須根據(jù)顧客和 /或法律法規(guī)要求確定這些特性，那么根據(jù)定義，此項活動即為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。根據(jù) ISO9001:20xx 中 條的要求，這一過程應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系中。 注： “設(shè)計和開發(fā)”傾向于針對“有形”產(chǎn)品。然而，當組 織的“產(chǎn)品”為服務(wù)時，“設(shè)計和開發(fā)”同樣適用。 。在這種情況下， ISO 9001:20xx 中 條應(yīng)適用。 有責任，這種情況應(yīng)在審核