qms體系企業(yè)知識管理培訓資料(編輯修改稿)
2025-03-17 21:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 和服務提供。適用時，受控條件應包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導書； 如， 機械主要部件裝配的公差？ 各關鍵裝配驗收條件的說明？ 等等 ……機械 ISO9001現(xiàn)場審核問題清單 02（如，刀片的研磨不到位、孔距偏差，檢驗把關等）進行一定深度的分析與糾正措施的制定，以杜絕質(zhì)量問題的重復發(fā)生；（幫助供方就是幫助我們自已）；QMS標準條款規(guī)定： 糾正措施 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生 。 機械 ISO9001現(xiàn)場審核問題清單 03（如，焊接區(qū)域打磨、結構件變形等）在進場驗收時進行重點檢查與控制； QMS標準條款規(guī)定： 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。 機械 ISO9001現(xiàn)場審核問題清單 04技術部門：，考慮裝配現(xiàn)場的 人、機、料、環(huán)境、法等方面情況，增加或成立工藝 技術部門；希望設計人員對生產(chǎn)工藝也要有所研究， 到生產(chǎn)一線去溝通和總結。 《 設計和開發(fā)控制程序 》 在適用性和可指導性 方面的修改。、充分性方面需改進。如：無法律 法規(guī)及執(zhí)行標準的要求，產(chǎn)品結構方面、電器設計控 制要求也不完整要求。輸出文件也不完整，產(chǎn)品安全 使用說明書未經(jīng)審核，無安全操作注意事項。新產(chǎn)品 接收標準或試驗大綱無方法和試驗設備及精度要求。 機械 ISO9001QMS標準條款規(guī)定： 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗 活動，以及產(chǎn)品接收準則；機械 ISO9001設計和開發(fā)過程確定：包裝機 /裝箱機/疊袋機 /投包機等產(chǎn)品的固有特性：（如，包裝尺寸、單位時間袋數(shù)、封口形狀、產(chǎn)品工位、包裝物材料、感觀、工效等等）設計開發(fā)（ ～ ）機械 ISO9001設計和開發(fā)過程與產(chǎn)品關系設計和開發(fā)活動Q:針對產(chǎn)品功能、性能與指標等符合用戶、技術標準、法規(guī)要求針對產(chǎn)品制造與裝配等過程“總指揮 ”機械 ISO9001QMS標準條款規(guī)定： 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定： a) 設計和開發(fā)階段； b) 適于每個設計和開發(fā)階段的 評審、驗證 和 確認 活動； c) 設計和開發(fā)的職 責和權限。 根據(jù)設計和 開發(fā)的進展，在 適當時，策劃的 輸出應予以更新。 機械 ISO9001QMS標準條款規(guī)定： 設計開發(fā)策劃活動： ● 產(chǎn)品設計總流程？ ● 方法與步驟？ ● 需要什么樣資源和能力？ ● 項目負責人與權限？ ● 不同設計內(nèi)容小組與接口配合？ ● 設計評審、驗證、確認各階段節(jié)點？ ● 設計開發(fā)的時間與里程碑？ 等等；注意 ！機械 ISO9001QMS標準條款規(guī)定： 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見 ）。輸入應包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設計提 供的信息； d) 設計和開發(fā)所必需的其他 要求。 應對設計和開發(fā)輸入 的充分性和適宜性進行評審。機械 ISO9001QMS標準條款規(guī)定： 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出的方式應適合于針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證 , 并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；
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