【文章內容簡介】 ； 術語變?yōu)?10個部分 80條，原內容全部改寫 ISO 9001： 2023質量管理體系 要求 合并： ISO 9001： 1994 ISO 9002： 1994 ISO 9003： 1994 分為 8章 由 20個要素改為四大過程 增加變化： 以顧客為關注焦點； 強化領導作用； 方針目標明確可測量； 持續(xù)改進； 內外部溝通； 數(shù)據(jù)分析； 資源管理； 質量活動的有效性； 文件要求不強制； 產(chǎn)品監(jiān)測不明分為進貨過程、最終檢； 1服務不單列條款；1統(tǒng)計技術不單列，采用適用方法 ISO 9004： 2023質量管理體系 業(yè)績改進指南 合并： ISO 9004— 4 與 ISO 9001： 2023協(xié)調成對，結構相一致 增加：附錄自我評定指南和持續(xù)改進的過程 ISO 19011（ 2023）質量和環(huán)境管理體系審核指南 合并： ISO 10011— 3 ISO 14010 ISO 140111 ISO 14012 分為七章 增加：組建內審組的評價方法示例 ISO 10012（ 2023）測量控制系統(tǒng) 合并： ISO 10012— 1 ISO 10012— 2 全部改寫 圖 ISO 9000族 1994版到 2023版的變化 F） ISO 9000族 1994版到 2023版的變化 G)200版 ISO 9000族標準的構成 ? 核心標準為 ISO 9000、 ISO 900 ISO 900 ISO 19011；其他 標準為 ISO 10012； ? ISO 9000： 2023質量管理體系 基礎和術語 ? 該標準表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理體系術語 。 ? ISO 9001： 2023質量管理體系 要求 該標準規(guī)定質量管理體系要求 ， 用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 ， 目的在于增進顧客滿意 。 ? ISO 9004： 2023質量管理體系 業(yè)績改進指南 ? 該標準提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南 ， 該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意 。 ? ISO 19011： 2023質量和環(huán)境管理體系審核指南 ? 該標準提供審核質量和環(huán)境管理體系指南 。 ? 上述標準共同構成了一組密切相關的質量管理體系標準 ， 在國內和國際貿易中促進相互理解 。 H） 2023版 ISO 9000族標準的特點 ? ISO 9000標準與 ISO 14000環(huán)境管理標準協(xié)調兼容 ， 便于組織建立體系和認證審核； ? 標準結構建立在： “ 過程模式 ” 的基礎上 ， 適用于各類組織的管理與運作； ? 標準方便使用 ， 語言易于理解 ， 術語精煉 、 易懂； ? 標準克服了 1994版標準偏重于加工式制造業(yè)的傾向 ， 更具有通用性； ? 標準增強了使顧客滿意的要求； ? 標準強化了持續(xù)改進的要求； ? 強調了 ISO 9001與 ISO 9004標準的協(xié)調一致 ， 有利于組織的持續(xù)改進； ? 標準減少了對文件的強制性要求 ， 給了組織更大的自主權 ， 更注重于有效性； ? 標準能促進組織的自我評定 。 二、 ISO 9000族標準基礎理論 ? 八項質量管理原則已經(jīng)成為改進組織業(yè)績的框架 ， 其目的在于幫助組織達到持續(xù)成功 。 質量管理原則的內容： ? 以顧客為關注焦點 ? 領導作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關系 A）以顧客為關注焦點 ? 組織依存于其顧客 ， 因此 ， 組織應當理解顧客當前的和未來的需求 ， 滿足顧客需要并爭取超越顧客期望 。 應用“ 以顧客為關注焦點 ” 的原則組織將會采取下述的活動： ? 了解并掌握顧客的需求和期望； ? 確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合； ? 確保在整個組織內溝通顧客的需求和期望； ? 測量顧客的滿意程度并根據(jù)結果采取相應的活動或措施； ? 管理好與顧客的關系； ? 兼顧顧客與其他相關方之間的利益 。 領導作用 ? 領導者將本組織的宗旨 、 方向和內部環(huán)境統(tǒng)一起來 ，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境 。 ? 運用 “ 領導作用 ” 原則的組織最高管理者將會采取下列措施： ? 考慮所有相關方的需求和期望； ? 為本組織的未來描繪清晰的遠景； ? 確定富有挑戰(zhàn)性的目標； ? 在組織的所有管理層次上建立共同的價值觀念； ? 建立信任 ， 消除憂慮； ? 為員工提供所需的資源 、 培訓 ， 并賦予其職責范圍內的自主權； ? 鼓舞和激勵員工并承認員工的貢獻 。 系統(tǒng)方法 過程方法 基于事實的決策方法 全 員 參 與 與供方互利的關系 領導作用 以 顧客為關注焦點 持續(xù)改進 圖 質量管理八項原則之間的關系 圖釋： 增值活動 信息流 圖 以過程為基礎的質量管理體系模式 質 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進 顧客 顧客（和其他相關方） 顧客 顧客（和其他 相關方） 管 理 職 責 資源管理 測量、分析和改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 滿意 產(chǎn)品 要求 引言：認證活動的必要性、必然性、普遍性 167。4 質量認證 ? 商品質量認證 ? 質量體系認證 ? 環(huán)境管理體系認證 ? 質量認證的發(fā)展 一、商品質量認證 ? 概念 ? 分類 ? 國外商品質量認證的發(fā)展 ? 我國商品質量認證的發(fā)展 A）概念 ? 質量認證的對象是產(chǎn)品 （ 商品 ） 或服務 。 ? 質量認證的基礎是標準和技術規(guī)范 。 ? 證明的方式是合格證書 （ 認證證書 ） 或 合格標志 （ 認證標志 ） ? 質量認證是第三方從事的活動 。 ? 關于安全認證和綜合認證： 是指依據(jù)產(chǎn)品 （ 商品 ） 標準和相應的技術要求 ， 經(jīng)認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來某一產(chǎn)品 （ 商品 ） 符合相應標準和相應技術要求的活動 。 認證標志 B）分類 ? 強制性產(chǎn)品認證（ 20231226）與非強制性產(chǎn)品認證 ? 安全認證與合格認證 ? 認證分為安全認證和合格認證 。 ? 實行安全認證的產(chǎn)品 ， 必須符合 《 中華人民共和國標準化法 》 （ 以下簡稱 《 標準化法 》） 中有關強制性標準的要求 。 ? 實行合格認證的產(chǎn)品 ， 必須符合 《 標準化法 》 規(guī)定的國家標準