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正文內(nèi)容

tba22無(wú)菌灌裝機(jī)-050v工作手冊(cè)(編輯修改稿)

2024-12-23 23:07 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 應(yīng)系統(tǒng)部件: 雙氧水槽灌注 /排放閥(標(biāo)號(hào) 36) ,雙氧水槽灌注、排放雙氧水必經(jīng)此閥,啟機(jī)后雙氧水從此閥灌注,達(dá)到液位后,此閥關(guān)閉(這個(gè)閥在得電時(shí)關(guān)閉),雙氧水槽內(nèi)雙氧水保持液位,生產(chǎn)中損耗由 中心小孔 補(bǔ)充。任何方式引起的停機(jī)都將打開(kāi)此閥排 掉雙氧水槽中的雙氧水。 雙氧水槽排放閥(標(biāo)號(hào) 37) ,雙氧水槽灌注時(shí)關(guān)閉(這個(gè)閥在得電時(shí)關(guān)閉)。 雙氧水罐安全蓋(標(biāo)號(hào) 38) ,當(dāng)雙氧水罐液位過(guò)滿時(shí)可以從此處溢流。防止雙氧水進(jìn)入其它系統(tǒng)中。 雙氧水泵(標(biāo)號(hào) 39) ,雙氧水槽中雙氧水的供應(yīng)、噴霧杯的雙氧水灌注、雙氧水頂部循環(huán)等都是由雙氧水泵提供的動(dòng)力。 雙氧水過(guò)濾器(標(biāo)號(hào) 40) ,雙氧水回流過(guò)濾。雙氧水使用后可能帶有紙屑、印刷物等雜質(zhì),返回雙氧水罐中需要過(guò)濾。 雙氧水桶(標(biāo)號(hào) 42) ,機(jī)器上雙氧水補(bǔ)充的源頭,可由操作人員更換填加雙氧水的儲(chǔ)存設(shè)備。 雙氧水罐(標(biāo)號(hào) 43) ,雙氧水存儲(chǔ)設(shè)備, 雙氧水稀釋槽(標(biāo)號(hào) 44) ,雙氧水使用一段時(shí)間會(huì)帶有雜質(zhì)或發(fā)生濃度變化,雙氧水就需定期要更換。 (雙氧水一般使用周期為 120 小時(shí)),廢棄的雙氧水如濃度高于 1%會(huì)污染環(huán)境。,這樣就需要用水稀釋后再排放,雙氧水稀釋槽正是為此而設(shè)計(jì)的。 雙氧水杯灌注過(guò)濾器(標(biāo)號(hào) 46) ,機(jī)器升溫過(guò)程中需要噴霧,噴霧對(duì)使用的雙氧水要求更嚴(yán)格,所以加了此過(guò)濾器。 31 雙氧水杯灌注閥(標(biāo)號(hào) 47) ,噴霧杯灌注雙氧水的控制電磁閥。 雙氧水噴霧閥(標(biāo)號(hào) 48) ,雙氧水噴霧控制閥。 噴霧杯(標(biāo)號(hào) 49),前面我們提到過(guò)無(wú)菌室消毒需要進(jìn) 行噴霧,噴霧杯是儲(chǔ)存噴霧雙氧水的容器。 噴霧用壓縮空氧閥(標(biāo)號(hào) 50) ,噴霧需要用壓縮空氣推動(dòng)雙氧水進(jìn)入霧化器噴嘴,此閥可以控制壓縮空氣的供給。 噴霧無(wú)菌空氣過(guò)濾器(標(biāo)號(hào) 51) ,噴霧壓縮空氣閥前的過(guò)濾器。 - 26 汽水分離器液位探測(cè)傳感器(標(biāo)號(hào) 52) ,汽水分離器為防止水位過(guò)高而設(shè)置的探測(cè)器。 - 27無(wú)菌空氣壓力開(kāi)關(guān)(標(biāo)號(hào) 53) ,從汽水分離器分離出來(lái)的空氣需帶有一定壓力,壓力過(guò)小會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,此處設(shè)置的壓力開(kāi)關(guān)可以檢測(cè)壓力是否符合要求,一般不低于 15kpa - 28 超高溫加熱器溫度傳感器(標(biāo)號(hào) 54) ,檢測(cè)超高溫加熱器(也叫主加熱器)的出口溫度。 - 29 預(yù)殺菌溫度傳感器(標(biāo)號(hào) 55) ,機(jī)器升溫過(guò)程中,噴霧需要一定的無(wú)菌空氣溫度( 280℃)才能達(dá)到良好的效果,預(yù)殺菌溫度傳感器可以在霧化器出口檢測(cè)無(wú)菌空氣是否達(dá)到要求溫度(預(yù)殺菌溫度)。 - 30 蒸汽溫度傳感器(標(biāo)號(hào) 56) ,檢測(cè)蒸汽溫度。 - 32 雙氧水槽水液位傳感器(標(biāo)號(hào) 58) ,檢測(cè)雙氧水槽水液位。 - 33 雙氧水槽雙氧水液位傳感器(標(biāo)號(hào) 59) ,檢沒(méi)雙氧水槽雙氧水液位,一般在開(kāi)機(jī)的第 秒 如果檢測(cè)不到雙氧水液位,機(jī)器將不能啟動(dòng)。 - 34 雙氧水槽雙氧水溫度傳感器(標(biāo)號(hào) 63) ,反饋雙氧水槽雙氧水的溫度。 - 35 雙氧水槽水溫度傳感器(標(biāo)號(hào) 62),反饋雙氧水槽水的溫度 第三節(jié) 程序步驟 機(jī)器周期性生產(chǎn)經(jīng)過(guò)三個(gè)階段 :升溫消毒、生產(chǎn)、清洗。其中 升溫消毒 過(guò)程 還包括 : 管封前干燥 、管封、 加熱消毒、 噴霧、烘干、 與消毒機(jī)互 發(fā)信號(hào)、生產(chǎn)、生產(chǎn)結(jié)束停機(jī)、通風(fēng)、打開(kāi)無(wú)菌室門(mén)、內(nèi)部清洗、外部清洗。這些過(guò)程是按照預(yù)設(shè)好的程序來(lái)進(jìn)行的。 前面 說(shuō) 過(guò) 機(jī)器 是按程序步驟操作的,這些步驟在操作人員操作的控制屏上都有相應(yīng)的指示 圖 指示,如機(jī)器進(jìn)行 到 哪一步驟時(shí),相應(yīng)指示 圖標(biāo) 會(huì) 變 暗 ,當(dāng)完成這一步驟時(shí)下一步驟的指示 圖標(biāo) 會(huì)閃爍,表示可進(jìn)行下一步了,有些步驟會(huì)自動(dòng)連續(xù)進(jìn)行。 32 圖 - 1 33 準(zhǔn)備階段: 一、到準(zhǔn)備階段的條件: 即機(jī)器從“零位” (準(zhǔn)備階段指示圖標(biāo)閃爍 )到“準(zhǔn)備階段”( 準(zhǔn)備階段指示圖標(biāo)固定發(fā)光)的條件 。 1) 電源開(kāi)關(guān)打開(kāi) ,電源供應(yīng)正常 . 2) 冷卻水壓力應(yīng)達(dá)到設(shè)定壓力。有一個(gè)水壓檢測(cè)開(kāi)關(guān)在不低 時(shí),機(jī)器才認(rèn)為水壓正常 . 3)檢測(cè)壓縮空氣的壓力,要求標(biāo)準(zhǔn)值為 6bar,如壓力過(guò)低則機(jī)器返回零位。 4)消除安全門(mén)報(bào)警。 二、準(zhǔn)備階段機(jī)器執(zhí)行的動(dòng)作: 供紙電機(jī)得電,便于穿 紙。 帶材拼接加熱器工作 可以執(zhí)行慢寸動(dòng) (縱封不封合) 雙氧水濃度 32%—— 50% 執(zhí)行烘管 3 分鐘 : 壓縮機(jī)工作,壓縮機(jī)供水閥開(kāi), 換熱閥旁通,空氣預(yù)熱閥打開(kāi)。 B 閥打開(kāi),把濕氣從灌注管 內(nèi)吹出來(lái) 調(diào)節(jié)閥開(kāi) 雙氧水泵啟動(dòng) 雙氧水灌注閥關(guān),排放閥打開(kāi) 水浴泵工作(給雙氧水罐內(nèi)雙氧水加熱的泵) 紙管密 封 34 封管是為了密封紙管,創(chuàng)建密封的環(huán)境。 紙管密封的條件: 冷卻水壓力 安全門(mén)( TPOP 上無(wú)報(bào)警) 雙氧水濃度在正常范圍( 3250%) 進(jìn)行項(xiàng)目: 1)馬達(dá)運(yùn)轉(zhuǎn)可以帶動(dòng)夾爪拉動(dòng)紙管,縱封與橫封在夾爪 拉動(dòng)紙的過(guò)程中 工作形成紙管 。 5)管封大約需要排掉 90 包左右,從 SA 到夾爪上的包全部排掉,如排包過(guò)程中檢測(cè)到有包材接頭,則排包將持續(xù)到將接頭排出。 35 36 37 加熱滅菌一 加熱滅菌一步驟開(kāi)始 啟動(dòng)無(wú)菌循環(huán)系統(tǒng)。 程序升到 加熱滅菌一 的條件: 1) 氣水分離器 液位。 2)蒸汽溫度達(dá)到設(shè)定值。 3)長(zhǎng)按上升鍵大于 2 秒。 進(jìn)行項(xiàng)目: 1) 水環(huán)壓縮機(jī)工作 2) 主加熱器加熱(啟用設(shè)定 360 度)。 雙氧水泵開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn),雙氧水通過(guò) 換熱器 進(jìn)行循環(huán)預(yù)熱。 3) 無(wú)菌空氣閥( B 閥)打開(kāi)。為灌注管進(jìn)入無(wú)菌空氣提供通道。 4) 預(yù)熱 閥 由關(guān)閉 (加熱滅菌一 ) 到 打開(kāi) (加熱滅菌二) 。為無(wú)菌空氣進(jìn)入無(wú)菌室提供通道。 5) 熱交換閥 旁路熱交換器 (不進(jìn)行熱交換) 加熱滅菌二 程序通過(guò)預(yù)熱閥調(diào)節(jié)尚無(wú)菌室溫度為 60 度以等待預(yù)消毒溫度 280 度。 38 39 40 噴霧(圖 - 圖 - 6) 噴霧的目的是為了機(jī)器的消毒殺菌,噴霧殺菌利用了雙氧水的殺菌作用。 噴霧的條件: 1) 無(wú)菌倉(cāng)門(mén)關(guān),蒸汽溫度達(dá)到, 2) 預(yù)殺菌溫度達(dá)到 280 度, 10 秒鐘后自動(dòng)執(zhí)行噴霧。 前面我們提到過(guò)無(wú)菌環(huán)境的建立包括三方面內(nèi)容: 1)用熱的無(wú)菌空氣攜帶霧化的雙氧水進(jìn)入無(wú)菌室,并附著在其表面。 這項(xiàng)內(nèi)容正是由噴 霧步驟來(lái)完成的。 要 更好地了解 噴霧的過(guò)程,首先需要了解噴霧系統(tǒng)的各部件,如圖 - 7 ]] 圖 - 5 41 42 ] 噴霧系統(tǒng)包括:噴霧杯、噴霧壓縮空氣閥、噴霧閥、噴霧杯灌注閥、噴嘴。 噴霧分為三步:灌注、噴霧、靜止 1)灌注:噴霧杯灌注閥打開(kāi),依靠雙氧水罐中的雙氧水泵,把雙氧水打入噴霧杯中,灌注時(shí)間為( 3 秒- 10 秒) 經(jīng)過(guò)鋼球后,在經(jīng)過(guò) 280 度的溫度傳感器, 2)噴霧:噴霧壓縮空氣閥打 開(kāi)(在加熱消毒步驟 已打開(kāi)) 、噴霧灌注閥關(guān)閉,壓縮空氣會(huì)分為兩路,一路由噴霧杯上面壓杯中的雙氧水,雙氧水通過(guò)噴霧 灌注 閥到噴嘴 ,噴入流有高 溫 空氣的管路 ,另一路直接到噴嘴的進(jìn)氣端。雙氧水進(jìn)入 管路后 ,被熱無(wú)菌空氣攜帶著進(jìn)入無(wú)菌室和灌注系統(tǒng)中附著。噴霧時(shí)間為( 12秒- 45 秒) 。在噴霧過(guò)程中對(duì)預(yù)熱閥位置監(jiān)控, 3)靜止: 050 機(jī)靜止是烘干的前一分鐘, B 閥關(guān)閉。 噴霧相關(guān)介紹: 2、噴霧失?。? 1)噴霧灌注時(shí),如在第 3 秒-第 10 秒內(nèi)未灌注到高液位,機(jī)器將認(rèn)為噴霧系統(tǒng)有泄漏或堵塞,程序?qū)⒔抵?加熱消毒步驟, 2)噴霧進(jìn)行時(shí),如在第 30 秒內(nèi)完成噴霧,機(jī)器將認(rèn)為噴霧過(guò)快,系統(tǒng)有泄漏,程序跳至 干燥 , 15 分鐘 后,執(zhí)行通風(fēng) 20 分鐘。 3)噴霧進(jìn)行時(shí),如在第 45 秒以 外還沒(méi)完成噴霧,機(jī)器將認(rèn)為噴霧過(guò)慢,系統(tǒng)有堵塞, 程序跳至干燥,15 分鐘后,執(zhí)行通風(fēng) 20 分鐘。 噴霧失敗分為兩種,一種是灌注失敗,一種是噴霧失敗。灌注失敗程序降至 加熱消毒步驟 ,噴霧失敗程序降至 干燥,干燥 15 分鐘后再執(zhí)行通風(fēng) 20 分鐘 。噴霧失敗通風(fēng)時(shí)間為 20 分鐘。機(jī)器正常停機(jī)后也需要通風(fēng),時(shí)間為 5 分鐘,為什么噴霧失敗需要 15 分鐘的通風(fēng)時(shí)間呢? 噴霧失敗后機(jī)器溫度較高所以需要長(zhǎng)時(shí)間的冷卻過(guò)程,所以需要 15 分鐘。 加入時(shí)序圖 43 44 45 46 干燥(圖 - 8) 噴霧完成自動(dòng)進(jìn)入干燥。 干燥步驟 : 1) 水槽 水加熱并循環(huán), 2) B 閥 214 分鐘打開(kāi), 第 14 分鐘關(guān)閉 , ( 使 灌注管 溫度降下來(lái) ,防止溫度高奶 附著在灌注管上 ) 3) 檢測(cè)無(wú)菌室壓力 ,靠預(yù)熱閥到蝴蝶閥的熱空氣來(lái)維持正壓。 4) 熱交換閥 首先旁通熱交換器,溫度達(dá) 107 度 。 干燥二 熱交換閥時(shí)開(kāi)時(shí)關(guān), 然后 到冷卻模式,達(dá)到 95 度, 6)干燥時(shí)上導(dǎo)曲馬達(dá)會(huì)轉(zhuǎn),為了干燥這個(gè)導(dǎo)曲滾輪(無(wú)菌室中只有這個(gè)滾輪與包材內(nèi)表面接觸,是殺菌重點(diǎn)考慮的部位)。 注意: 對(duì)蒸汽溫度監(jiān)控不低于 125 度五分鐘, 干燥時(shí)不允許打開(kāi)任何安全門(mén),(打開(kāi)安全門(mén)程序會(huì)掉下來(lái)) 與消毒機(jī)互相交換 信號(hào) 條件 : 1) 干燥時(shí)間 15 分鐘 . 2) 雙氧水罐 溫度正常 3)安全門(mén)關(guān)閉 消毒機(jī)給灌裝機(jī)供料 折角加熱器加熱 條件:當(dāng) 產(chǎn)品 已 到達(dá) A 閥上。 執(zhí)行動(dòng)作: 折角加熱器工作,達(dá)到設(shè)定溫度 , 90 秒內(nèi)程序不向上執(zhí)行,步驟降至 與消毒機(jī)互相交換信號(hào)步驟。 主馬達(dá)啟動(dòng) 條件:折角加熱器溫度正確,雙氧水罐溫度正確 ( 82 度) ,安全門(mén)關(guān)閉。 47 48 生產(chǎn) 灌注與生產(chǎn)(圖 - 9) 生產(chǎn)啟動(dòng)過(guò)程包括多個(gè)動(dòng)作 ,我們逐一介紹 . 按程序上按鈕,警號(hào)聲響 10 秒, 第 1 秒,終端同步(終端馬達(dá)動(dòng)一下,終端有同步電眼) 第 3 秒,雙氧水槽 開(kāi)始灌注 第 秒,檢測(cè)雙氧水溫度和液位 ,檢測(cè)到液位后雙氧水 灌注 閥通氣關(guān)閉 。 第 12 秒,機(jī)器啟動(dòng)(即警號(hào)聲停止后 2 秒 馬達(dá)啟動(dòng)) 第 14 秒, A 閥打開(kāi),圖案校正系統(tǒng)開(kāi)始工作,滑槽排包,排去經(jīng)過(guò)雙氧水槽和無(wú)菌室的包材 頂部無(wú)菌室溫度維持到 95 度 生產(chǎn): 當(dāng) 圖案正確 時(shí),滑槽進(jìn)生產(chǎn)位置,把夾爪做出來(lái)的包裝滑送到終端站鏈,包裝在站鏈中完成折角成形 生產(chǎn)中消耗的雙氧水由灌注閥補(bǔ)充,前面提到灌注閥關(guān)閉狀態(tài)時(shí),有一個(gè)小孔可以通過(guò)雙氧水。 圖 - 10 49 圖 - 11 50 停機(jī): 停機(jī)有 四 種方式: 急 停:按急停按鈕進(jìn) 行的停機(jī),在發(fā)生緊急問(wèn)題時(shí)采用的停機(jī)方工,可以使機(jī)器的所有馬達(dá)立即停止運(yùn)轉(zhuǎn)。 生產(chǎn)結(jié)束停機(jī):生產(chǎn)中按程序上停機(jī),兩分鐘內(nèi)按程序下可反回生產(chǎn)。如兩分鐘內(nèi)不進(jìn)行其它操作則進(jìn)入通風(fēng)。 安 全 停 機(jī) :有任一安全開(kāi)關(guān)打開(kāi)。 正 常 停 機(jī) :按兩次程序下,按第一次則進(jìn)入不停止的拉紙狀態(tài),按第二次程序降至干燥,正常停機(jī)為長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)(紙管內(nèi)沒(méi)有牛奶) 51 52 WEAC 排空(通風(fēng)): 5 分鐘 WEAC 是“ work enviroment aseptic chamber”的縮寫(xiě)含義為“無(wú)菌室工作環(huán)境”。機(jī)器剛完成生產(chǎn)后,需要打開(kāi)無(wú)菌室做護(hù)養(yǎng),但此時(shí)無(wú)菌室內(nèi)溫度較高,并含有大量的雙氧水分子,所以機(jī)器設(shè)計(jì)了通風(fēng)步驟,來(lái)把無(wú)菌室的溫度降低,并抽走雙氧水分子,這一步驟主要是為了保護(hù)操作人員,并有一定的環(huán)保意義。 僅壓縮機(jī)工作,作用:降溫、降低雙氧水濃度。 噴霧失敗也會(huì)自動(dòng)進(jìn)入通風(fēng),通風(fēng)時(shí)間為 15 分鐘,(那時(shí)溫度較高,通風(fēng) 15 分鐘為了降低溫度) 準(zhǔn)備開(kāi)無(wú)菌室門(mén): 壓縮機(jī)還在運(yùn)轉(zhuǎn) 真空閥打開(kāi) 產(chǎn)生微負(fù)壓 (保護(hù)操作人員,保護(hù)環(huán)境) 打開(kāi)無(wú)菌室門(mén): 打開(kāi)無(wú)菌室門(mén)后程序才會(huì)完成,按下行鍵才能回到零位。 準(zhǔn)備清洗(內(nèi)部、外部): 生產(chǎn)結(jié)束后,機(jī)器必需進(jìn)進(jìn)行清洗。清洗分為內(nèi)部清洗和外部清洗兩個(gè)獨(dú)立的步驟。 第三章 雙氧水系統(tǒng) 雙氧水系統(tǒng)是利樂(lè)系列灌裝機(jī)保持無(wú)菌狀態(tài)的重要 保證 ,設(shè)備主要通過(guò)加熱后的雙氧水對(duì)包材進(jìn)行滅菌。在 該 設(shè)備中,雙氧水滅菌方式有浸泡和霧滴附著殺菌。 雙氧水滅菌原理: 雙氧水是一種滅菌能力很強(qiáng)的滅菌劑,對(duì)微生物具廣譜滅菌作用。其滅菌 能 力與雙圖 - 12 53 氧水的濃 度和溫度有關(guān),濃度越高、溫度越高,其滅菌效力就越好。 雙氧水滅菌主要是 破壞 細(xì)菌細(xì)胞蛋白質(zhì)而致死病菌。但 在常溫下,雙氧水的滅菌作用較弱。 雙氧水 通常用于包裝容器和輔助器具等滅菌,在使用 雙氧水 滅菌時(shí),其濃度一般控制在 35%~ 50%,溫度為 65℃ ~ 75℃ 。 雙氧水滅菌方法:雙氧水滅菌方法 有浸漬法 (即把包裝材料或容器浸漬于雙氧水中 )、噴霧法 (即把雙氧水噴霧噴射于包裝物品上 )。這兩種方法都是 使 雙氧水在 包裝材料
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