【文章內(nèi)容簡介】 及批準(zhǔn)日期。 第二章 案例 集中式年度內(nèi)審計劃 審核目的 評價新建 QMS運行的符合性、有效性，在 2023年 8月第三方認(rèn)證審核前一個月糾正不合格。 （ 點評： 目的、總進(jìn)度很明確） 審核范圍 公司叉車產(chǎn)品設(shè)計、制造、安裝和服務(wù)所涉及的公司內(nèi)部各部門、分廠、場所和過程。 （ 點評： 應(yīng)更具體一些） 第二章 審核準(zhǔn)則 ISO9001： 2023，公司 QMS文件，適用的法律法規(guī) 審核組 組長：張文（管代），副組長：李剛，季成 1組：張文（組長），張剛，張江 2組：李剛（組長），李立，李江 3組：季成（組長），季正，季青 （ 點評： 審核組組建很到位） 第二章 實施項目 時間 負(fù)責(zé)人 協(xié)助人 編制部門內(nèi)審檢查表 李剛 各內(nèi)審員 第 1次 QMS內(nèi)審 張文 李剛 /季成 不合格糾正 部門經(jīng)理 跟蹤審核 季成 內(nèi)審員 完善各部門內(nèi)審檢查表 李剛 第 2次 QMS內(nèi)審 張文 李剛 /季成 不合格糾正 部門經(jīng)理 跟蹤審核 李剛 各內(nèi)審員 管理評審 總經(jīng)理 張文 接受第三方證實審核 張文 各部門 第二章 案例 滾動式年度內(nèi)審計劃 被審部門 ISO9001審核條款 1 2 3 4 5 …. 12 總經(jīng)理 5, , 8,…. CV AP 管代 ,… CV CC AP AP 辦公室 ,….. CC AP AP 銷售部 ,….. CP AP AP AP 技術(shù)部 ,…. CP AP 生產(chǎn)部 ,…… AP AP AP 供應(yīng)部 ,…. AP AP AP：計劃， AC：審核已進(jìn)行， CP： CM已計劃， CC： CM已完成， CV：CM已驗證 第二章 練習(xí) 內(nèi)審程序的內(nèi)容 認(rèn)真閱讀內(nèi)審程序文件，回答下列 18個問題。 內(nèi)審程序文件應(yīng)包括哪七方面內(nèi)容？ 編制內(nèi)審程序的目的？ 內(nèi)審由哪些部門 /人員負(fù)責(zé)？ 內(nèi)審的 5個工作程序？ 關(guān)于審核頻次規(guī)定了哪些內(nèi)容？ 審核組長如何產(chǎn)生？ 審核成員的資格？ 集中式審核計劃應(yīng)包括的內(nèi)容？ 內(nèi)審需要準(zhǔn)備的材料包括？ 第二章 首次會議的參加人員？ 1審核的目的？ 1對不符合報告的規(guī)定？ 1審核小組會議的內(nèi)容？ 1末次會議的內(nèi)容？ 1審核報告的內(nèi)容？ 1審核后如何改進(jìn)？ 1對糾正措施如何驗證？ 1內(nèi)審包括哪些記錄？ 內(nèi)審程序結(jié)構(gòu)：目的，范圍，引用文件，術(shù)語，職責(zé)，工作程序，記錄 編制目的：對內(nèi)審有效控制 職責(zé)分工：管代，品控部組織，其他部門配合 工作程序：審核頻次，審核準(zhǔn)備，審核實施，報告，跟蹤，總結(jié) 審核頻次：一般 1年 1次，追加（重大變化，質(zhì)量問題，外審前） 審核組長產(chǎn)生：管代任命 審核成員資格：內(nèi)審員資格，聘任 集中式審核計劃：目的，范圍，依據(jù)，審核組，日程，計劃審批、發(fā)放、實施 內(nèi)審需要準(zhǔn)備的材料：標(biāo)準(zhǔn)， QMS文件，審核文件（檢查表，不符合報告，內(nèi)審報告，不合格分布表） 首次會議參加人員：領(lǐng)導(dǎo)，部門負(fù)責(zé)人，內(nèi)審員 1審核目的：尋找審核證據(jù)，做出審核發(fā)現(xiàn) 1不符合報告：內(nèi)審員填寫，負(fù)責(zé)人確認(rèn)，不符合程度分級（一般 /嚴(yán)重 /觀察） 1審核小組會議：審核員報告（不符合/糾正措施），組長確定不符合、決定審核決定 1末次會議：審核情況，不符合，糾正措施 1審核報告：目的，依據(jù)，范圍，審核情況，結(jié)論 1審核后改進(jìn) :制定 /實施 /檢查糾正措施 1糾正措施驗證：現(xiàn)場，文件 1內(nèi)審記錄： 9+審核記錄 審核項目準(zhǔn)備 項目審核計劃 組成審核組 文件審核 檢查表 通知 第二章 項目審核計劃 審核目的 評價新建 QMS運行的符合性、有效性，迎接第三方審核。 審核范圍 公司叉車產(chǎn)品設(shè)計、制造、安裝和服務(wù)所涉及的公司內(nèi)部各部門、分廠、場所和過程。 審核準(zhǔn)則 ISO9001： 2023，公司 QMS文件，適用的法律法規(guī)。 第二章 審核組 1組：張文（組長），張剛，張江 2組：李剛，李立，李江 文件審核日期 :2023年 7月 5日至 7月 6日 現(xiàn)場審核日期 :2023年 7月 16日至 7月 17日 制定人： 張剛 制定日期： 2023年 7月 1日 批準(zhǔn)人： 張文 批準(zhǔn)日期： 2023年 7月 1日 1報告發(fā)布日期： 2023年 7月 25日前 第二章 日期 第一組 第二組 時間 受審部門 時間 受審部門 首次會議（ 8:008:30） 辦公室 08:3010:30 技術(shù)部 08:0012:00 銷售部 10:3012:00 銷售部 13:0015:00 生產(chǎn)部 13:0014:30 財務(wù)部 15:0017:00 倉庫 14:3017:00 審核組會議（ 17:0017:30） 質(zhì)管部 13:0015:00 一車間 13:0015:00 總經(jīng)理 15:0015:30 二車間 15:0016:00 管代 15:3016:00 審核組會議（ 16:0016:30） 末次會議（ 16:3017:30） 第二章 說明： 審核計劃沒有統(tǒng)一的格式，但主要的項目不能缺少； 時間安排盡量和被審核方正常工作時間一致； 合理分配各組在各部門的審核時間； 實際執(zhí)行中各審核組可根據(jù)審核進(jìn)展適當(dāng)調(diào)整，但必須在最后完成時間內(nèi)完成審核； 審核組分組：專業(yè)組和非專業(yè)組 第二章 練習(xí) 審核計劃 根據(jù)以下基本信息編寫項目審核計劃： 審核部門：總經(jīng)理，管代，辦公室，生產(chǎn)部，銷售部，生產(chǎn)車間，財務(wù)部。 審核組： 2組（ 4人） 審核時間： 2天 第二章 組成審核組 1 規(guī)模：人日（外審：根據(jù)組織人數(shù)計算）。 審核員：對類似組織比較熟悉的審核員，至少 1名高級審核員、 1名專業(yè)審核員。 專家：必要時聘請。 實習(xí)審核員：需組織認(rèn)可。 審核組長：組織、協(xié)調(diào)、判斷能力。 注： 以上主要針對第三方認(rèn)證審核，內(nèi)審審核組的組成可適當(dāng)靈活一些。 第二章 審核組長的職責(zé) ： 完成自身審核任務(wù)。 審核組的管理：分配任務(wù)，內(nèi)部溝通。 和受審核方的溝通協(xié)調(diào)。 制定審核計劃，準(zhǔn)備工作文件。 進(jìn)行文件初審。 編制審核報告（組織討論形成審核結(jié)論）。 組織跟蹤審核。 第二章 文件審核 目的： 評價 QMS文件的充分性、系統(tǒng)性、邏輯性、連貫性、合理性、有效性、符合性。 了解組織的 QMS情況，以便進(jìn)行審核準(zhǔn)備（如編制檢查表）。 階段： 文件初審（一般現(xiàn)場審核前由組長完成） 文件全面審核（由審核員在現(xiàn)場完成） 第二章 基本步驟： 通讀文件，同時認(rèn)真記筆記； 借助檢查表逐項檢查（答題式檢查）； 根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題追蹤檢查（尤其是在現(xiàn)場審核時）； 對審核發(fā)現(xiàn)歸納、總結(jié)，完成文件審核報告。 第二章 文審報告主要內(nèi)容： 受審組織： 手冊版本： 審核準(zhǔn)則：ISO9001:2023 審核時間： 不符合項（ X）、不適宜（ O）點或疑點（？） 相關(guān)文件 標(biāo)準(zhǔn)條款 不符合內(nèi)容 備注 質(zhì)量手冊 未批準(zhǔn) X 審核結(jié)論 審核員 /日期： 審核組長 /日期： 文審中不符合糾正結(jié)果驗證： 審核員 /日期： 第二章 文審檢查表： 文件整體審核： 文件規(guī)模和層次是否適合組織情況？ 是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部要素？ 層次和結(jié)構(gòu)是否邏輯清晰 (查文件清單 )？ 是否控制（版本，批準(zhǔn)，發(fā)布）？ 名詞術(shù)語是否符合 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)？ 是否有發(fā)布令、管代任命令？ 是否有受審核方的基本信息（簡介）？ 第二章 質(zhì)量手冊審核： 是否按要求闡明質(zhì)量方針和目標(biāo)？ 組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表、職能職責(zé)規(guī)定和具體過程中的描述是否一致？ 是否對主要過程清楚描述 (流程圖 )？ 是否明確了體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)？ 是否界定了體系覆蓋范圍？關(guān)于刪減的說明是否充分？ 下層文件的引用是否清晰？ 第二章 程序文件、指導(dǎo)書、記錄審核： 是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的 6個程序文件？ 是否包括程序文件的基本內(nèi)容（職責(zé)，目的，范圍）？ 下層文件的引用是否清晰？ 作業(yè)指導(dǎo)書是否空泛？ 是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的 21種記錄？ 第二章 練習(xí) 文件審核 在編制 QMS文件過程中完成文件審核。 第二章 檢查表 過程檢查表 部門檢查表 檢查表作用 檢查表編制 檢查表使用 檢查表：現(xiàn)場審核提問備忘錄 第二章 過程檢查表 審核部門 檢查項目及方法 檢查結(jié)果記錄 備注 供應(yīng)部 采購計劃是否審批？隨機(jī)抽查 4份計劃 3號 計劃未審批， 1/8/5號計劃按要求審批 2 是否對供方評價？抽查合格供方清單及評價記錄？ 張部長證實，無供方清單，未進(jìn)行評價 3 材料庫 采購物資是否驗證？抽查記錄 查 1/5/10號 記錄，均驗證 1 審核過程 :（采購） 第二章 部門檢查表 標(biāo)準(zhǔn)條款 檢查項目及方法 檢查結(jié)果記錄 備注 詢問 部長：營銷部的職能范圍？ 銷售，售后服務(wù)，顧客反饋 1 隨機(jī)詢問 1個銷售人員：營銷部職能范圍？ 銷售，服務(wù)，宣傳，顧客滿意度 1 隨機(jī)詢問 1個銷售人員：本人職責(zé)？ 張三：沒規(guī)定，領(lǐng)導(dǎo)隨時安排 3 抽查 3份合同是否評審？ 查 2/5/8號合同，均評審 1 審核部門：營銷部 第二章 檢查表作用 導(dǎo)向作用： 反映審核過程的特征、內(nèi)容 規(guī)范作用： 保證審核全面而不重復(fù)，減少盲目性 監(jiān)控作用： 減少隨意性、顧此失彼，減輕審核員壓力 記錄作用： 檢查表兼做審核記錄 檢查表的最高境界：沒有檢查表 第二章 檢查表編制 檢查表的內(nèi)容 編制思路方法 應(yīng)注意的問題 第二章 檢查表的內(nèi)容 1）要求：標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)條款號。 2）檢查項目： PDCA, 5W1H。 3）審核方式：問，看，抽樣（樣本數(shù)）。 4）審核發(fā)現(xiàn)：嚴(yán)重不合格項需共同確認(rèn)。 第二章 編制思路方法 練習(xí)： 逐要素 編制 通用 過程檢查表（ 熟記標(biāo)準(zhǔn)條款 ）。 實戰(zhàn)： 部門檢查表 通讀 QMS文件，做筆記，特別是了解清楚職能、職責(zé)。 通過 職能分配表 搞清各部門對應(yīng)的條款（分清分管、主相關(guān)、通相關(guān)）。 按照 PDCA循環(huán)思路理清審核思路。 大部分檢查表可沿用通用內(nèi)容，針對 1中發(fā)現(xiàn)問題增加特殊、具體的項目。 第二章 應(yīng)注意的問題 部門審查基本思路：確定過程（要素），過程審核。 包括通相關(guān)項目，一般從職能職責(zé)開始。 重要項目不能遺漏，至少不能遺漏要素。注意輕重緩急。 以審核計劃為中心，突出重點和關(guān)鍵。 注意可操作性：檢查對象、地點、方式。 抽樣：范圍、數(shù)量和代表性。 審核方式：靈活多樣，切忌純粹 YES/NO。 注意積累。摸索、總結(jié)合適的 快速編制 方法。 第二章 檢查表使用 審核開始：介紹職能職責(zé)，體系運作。 靈活使用：切忌按順序念題或隨意發(fā)揮。 審核記錄：有條理，祥略適當(dāng)，可辨認(rèn)，可核查。 發(fā)現(xiàn)可疑不合格：充分核實、確認(rèn)，記錄詳細(xì)。 審核方式：隨機(jī)應(yīng)變。 提問專業(yè)化：注意被審對象特點。 最后檢查：有無遺漏要素。 第二章 通知 提前（ 3－ 5天）將項目審核計劃通知給有關(guān)部門，以做好有關(guān)準(zhǔn)備，不搞突然襲擊。 第二章