醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則（試行）植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1．實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類

2024-12-23 13:50

醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)（醫(yī)療器械檢測技術方向）人才培養(yǎng)方案湘潭醫(yī)衛(wèi)職業(yè)技術學院2016年9月20日醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)人才培養(yǎng)方案（醫(yī)療器械檢測技術方向）一、專業(yè)名稱醫(yī)療器械維護與管理（醫(yī)療器械檢測技術方向）二、專業(yè)代碼620807三、招生對象普通高中畢業(yè)生/職高畢業(yè)生四、

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）目錄?一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范立法歷程?二、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施安排?三、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文本介紹?四、解讀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》一醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范立法歷程?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-俗稱醫(yī)療器械GMP，官方無此說法

2024-12-30 05:19

醫(yī)療器械潔凈區(qū)管理、使用與維護-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）控制與管理杭州微球生物技術有限公司技術總監(jiān)馮廣青內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設計?建設?驗收檢測?使用與維護?相關規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》第九條

2025-01-08 01:31

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件-資料下載頁

【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-14 20:46

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械自查表-資料下載頁

【總結(jié)】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱（蓋章）自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表（簽名）企業(yè)負責人（簽名）（下表由檢查人員填寫）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址

2025-05-13 22:36

加強醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)管精選5篇-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：加強醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)管 加強醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)管 用。 （一）、人性化引導規(guī)范 要徹底規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)對在用醫(yī)療器械的管理行為，我們堅持一手抓宣傳培訓引導，一手抓制度建設。除組織...

2024-11-09 17:07

醫(yī)療器械風險管理-資料下載頁

【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》目錄第一章風險管理的發(fā)展和重要性第二章標準的基本思想第三章標準的應用范圍第四章相關術語第五章風險管理通用要求第六章風險管

2025-01-20 14:23

醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則簡介-資料下載頁

【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關標準

2025-01-20 14:18

醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用課件-資料下載頁

【總結(jié)】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險：損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害：對人體的實際傷害或者損害，或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-19 13:46

醫(yī)療器械銷售合同：醫(yī)療器械銷售協(xié)議醫(yī)療器械銷售協(xié)議醫(yī)療器械銷售協(xié)議-資料下載頁

【總結(jié)】編號： 醫(yī)療器械銷售合同：醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號 （20年月日至20...

2025-04-03 22:23

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、無菌、植入性醫(yī)療器械實施-資料下載頁

【總結(jié)】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條　為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條　為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細則。第一條　為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

2025-08-16 18:40

醫(yī)療器械注冊需要注意的問題醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】更多更多醫(yī)療器械注冊及審評文件下載,請訪問。（試行）的通知國食藥監(jiān)械[2009]835號2009年12月16日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：　　為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作，國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》和

2025-01-18 05:51

念康醫(yī)療設備公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】----念康醫(yī)療設備公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度法定代表人或負責人簽字：（公章）年月日制定----

2025-05-30 08:13

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件-資料下載頁

【總結(jié)】?文件一般是指由法定機關、單位印發(fā)，用來處理公務活動，并具有特定格式的書面文字材料。根據(jù)文件的適用范圍，分為通用文件和專用文件。GMP對文件的解釋是指“一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營管理的書面標準和實施標準的結(jié)果?！蔽募芾?/16/20231國信達一、文件的基礎知識?文件是醫(yī)療器械生產(chǎn)企

2025-01-23 23:55

在用醫(yī)療設備質(zhì)量與維修管理--醫(yī)療器械的維護維修(專業(yè)版)

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