質量計劃與質量記錄(編輯修改稿)
2025-03-14 11:34 本頁面
【文章內容簡介】 ， 質量計劃可以向顧客證實工廠已建立了規(guī)范的質量體系 16 編制質量計劃 ISO9000的工廠 a)質量計劃不是孤立的文件 ， 應與現(xiàn)行的質量體系文件 、 技術文件密切相關 b)編制質量計劃前 ， 認真分析現(xiàn)有的質量體系文件 、 技術文件 、 產品認證要求 ， 確定哪些文件可以被引用 ， 需要補充編制哪些文件 17 c)質量計劃僅需涉及與認證產品有關的活動 ， 通用要求可直接引用現(xiàn)有文件 d)質量計劃與現(xiàn)行文件保持良好的協(xié)調性 ，確保接口的順暢 e)如果現(xiàn)行文件沒有完全覆蓋 《 工廠質量保證能力要求 》 ， 可修訂現(xiàn)行文件 ， 以減少文件的數(shù)量 、 方便使用 18 ISO9000的工廠 ? 質量計劃將成為工廠開展質量管理的主要依據(jù) ? 需要全面策劃 ， 確定文件的類型 、 結構 、數(shù)量 、 格式及文件之間的接口 ? 編制的質量計劃應覆蓋 《 工廠質量保證能力要求 》 的全部條款 19 a) 小型廠 、 簡單產品的生產廠 ? 只需編制一份集中的質量計劃 ? 在質量計劃中 ， 將 《 工廠質量保證能力要求 》 規(guī)定的所有文件都包含進去 ， 類似于專用于產品認證的 “ 質量管理手冊 ” 20 b) 大型廠 、 復雜產品的生產廠 ? 分別編制相應的文件 ? 按 《 工廠質量保證能力要求 》 分別編制程序文件 ? 也可以將質量管理文件匯編成一冊 ? 按產品的設計 、 生產 、 檢驗等要求 ， 編制相應的技術文件 。 21 質量計劃提綱示例 1. 適用范圍 ：所針對的認證產品的范圍及其區(qū)域 2. 人員的職責和相互關系 ：圍繞認證產品分配相關人員的職責 ， 確定他們的相互關系 3. 引用文件 ：現(xiàn)有文件或者準備單獨制定的文件可以采用 “ 引用 ” 的方式 ， 可以引用文件的全部內容 ， 也可以只引用某文件的部分內容；可以引用內部制定的文件 ， 也可以引用外來文件 22 4. 主體內容 ：實施有關要素應采用的順序 、 方法 、準則等的具體規(guī)定 。 按照 《 工廠質量保證能力要求 》 所規(guī)定的十個要素 ， 對尚未得到規(guī)定的要素 （ 活動 ） 的實施順序 、 方法 、 準則等做出具體規(guī)定 5. 記錄的要求： 運行質量體系所需的記錄 ， 包括管理
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