4iso9000(編輯修改稿)
2025-03-13 13:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 論的何種形式規(guī)定，顧客都是產(chǎn)品可接受性的最終確定者。 ? 組織應(yīng)分析顧客要求，確定為滿足這是要求所需的過程，并使過程受控。 ? QMS能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客及其他相關(guān)方滿意的機會，從而持續(xù)提供顧客滿意的產(chǎn)品，贏得顧客信任。 二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ? QMS要求是通用的，適用于任何產(chǎn)品、行業(yè)、規(guī)模，產(chǎn)品要求如：產(chǎn)品標準、技術(shù)規(guī)范、合同條件、法律法規(guī)等規(guī)定的產(chǎn)品要求則千差萬別，只適用于某一具體的產(chǎn)品。 ? QMS要求不包含產(chǎn)品要求，兩者是互補的。 三、 QMS的建立方法（略） 四、過程方法 ? 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 —— 過程 ? 為使組織有效運行，應(yīng)識別和管理相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 ? 系統(tǒng)地識別和管理所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法 ? 以過程為基礎(chǔ)的 QMS模式 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 ? 7． 3 設(shè)計和開發(fā) ? 7． 4 采購 ? 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 7． 3 設(shè)計和開發(fā) 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7． 4 采購 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7． 6 監(jiān)視和測量 裝置的控制 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注焦點，確定了預(yù)期結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。 ? 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供了框架，而目標應(yīng)與方針一致，且是可測量的。 ? 質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性、財務(wù)業(yè)績都有影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也有影響。 六、文件 ? 文件的主要作用是溝通意圖、統(tǒng)一行動，表現(xiàn)在五個方面（滿足顧客要求和質(zhì)量改進、培訓(xùn)、可追溯性、提供客觀證據(jù)，體系評價） ? 文件的種類： ? 質(zhì)量手冊（規(guī)定質(zhì)量體系的文件）、 ? 質(zhì)量計劃（表現(xiàn)質(zhì)量體系如何定用于特定產(chǎn)品，項目或合同的） ? 規(guī)范（闡的要求的） ? 指南（闡照推薦的方法或建議的） ? 作業(yè)指導(dǎo)書、程序、圖樣（提供如何一致地完成活動和過程的信息） ? 記錄（為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的）。 ? 文件的數(shù)量與詳略取決于組織的實際情況 ? 文件的形成本身不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。 七 、 QMS過程的評價 ? 評價 QMS時，應(yīng)對每一過程提出如下四個問題： ? 過程是否被識到并適當規(guī)定。 ? 職責(zé)是否被分配（比 94版多） ? 程序是否得到實施和保持 ? 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。 ? 評價的方法有： QMS審核，管理評審，自我評價。 ? 審核：確定符合 QMS要求的程度 ? 評審：評價 QMS適宜性、充分性、有效性與效率。 ? 自我評定：參照 QMS或優(yōu)秀程式對組織的活動或結(jié)果進行的全面和系統(tǒng)的評價 八、 QMS與組織優(yōu)秀模式的關(guān)系 ? 同：依相同的原則，參照通用評價模式，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)，有外部認證規(guī)定等。 ? 異：適用范
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