iso-9000講義(編輯修改稿)
2025-03-21 15:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 )節(jié)所提之品質(zhì) 規(guī)劃，可利用參考對照表 的方式與適用的書面程序加 以索引，以組成一個完整的 供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng) ISO9000 要求 合約審查 — 要項 2023/7/12 34 概述 –– 供應(yīng)商應(yīng)建立並維持合約審查及 協(xié)調(diào)各項審查活動之書面程序 。 審查 – ?在提出每一份標(biāo)單 ， 或接受每一份合約或訂單 (記載要求條件 )之前 ， 供應(yīng)商應(yīng)對該標(biāo)單 、 合約或訂單加以審查 ， 以確保〆 a.)要求事項已適切地明文規(guī) 定 。 若係口頭訂單，沒有書面的 要求依據(jù)時，供應(yīng)商應(yīng)確保在 接受之前訂單之要求事項均已 獲同意々 b.)在任何合約或訂單中 ， 任何事項與標(biāo)單所載不同之處 ， 皆己解決々 c.)供應(yīng)商有能力滿足合約或所 接訂單之要求事項。 合約修改 – ? 供應(yīng)商應(yīng)鑑別合約如何修訂 ，並正確地傳送至供應(yīng)者組織內(nèi)之有關(guān)部門 。 記錄 – ? 合約審查記錄應(yīng)予以維持 （ 參照 ） 。 備考 9〆從事這些合約事務(wù)時 ，與顧客組織間的溝通管道和連繫界面應(yīng)予建立 。 ISO9000 要求 文件及資料之管制 — 要項 ISO 文件架構(gòu) 二階文件 三階文件 四階文件 一階文件 作業(yè)程序 支援文件 作業(yè)指導(dǎo)書 表單記錄 品質(zhì)手冊 經(jīng)理、主任 課長、組長 全體 總經(jīng)理 概述 –– ?供應(yīng)商應(yīng)建立並維持書面程序 ，以管制所有與本國際標(biāo)準要求有關(guān)之文件及資料 ， 在可行之範(fàn)圍內(nèi)尚包括外來之原始文件 ， 如標(biāo)準與顧客之圖樣 。 ? 備考 15：文件與資料可為任何形式之媒體 。 如硬體拷貝或電子媒體 。 文件與資料核發(fā) — ?文件與資料在發(fā)行前 ， 應(yīng)由被授權(quán)責(zé)人員對其適切性加以審查或批準 。 為防止誤用過時及（ 或 ） 失效的文件 ， 用以識別文件最新修訂狀況之文件總覽表或相當(dāng)?shù)奈募苤瞥绦?， 應(yīng)予建立且易供人查閱 。 此項管制應(yīng)確保〆 (a.)對品質(zhì)系統(tǒng)有效運作之重 要作業(yè)場所 ， 均有適當(dāng)文件 的有效版本可供使用々 (b.)失效及（或）過時文件應(yīng) 迅速自發(fā)行單位或使用場所 移走，否則就應(yīng)設(shè)法保證不 致被誤用々 (c.)為法律及 （ 或 ） 知識保存 目的而保留的任何過時文件 ， 應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)明 。 文件及資料之變更 ?除非另有特別指定 ， 文件之變更應(yīng)由其執(zhí)行審查之同一功能單位或組織審查與核準 。 若指定其它功能單位或組織審查時 ，該單位或組織應(yīng)獲得原審查所依據(jù)的背景資料 ， 據(jù)以審查 。 ?如實際可行時 ， 應(yīng)於文件或其適當(dāng)之附件中標(biāo)明變更的性質(zhì) 。 ISO9000 要求 採 購 – 要 項 概述 –– ?供應(yīng)商應(yīng)建立並維持各項書面程序 ， 以確保採購之產(chǎn)品 (參考第 )符合規(guī)定要求 。 分包商之評估 –– ?供應(yīng)商應(yīng) : a)根據(jù)分包商達成分包合約要求之能力 ， 包括品質(zhì)制度與任何特定之品質(zhì)保證要求 ， 來評估及選擇分包商々 b)界定供應(yīng)商對分包商之管制方式與程度，此項界定應(yīng)視產(chǎn)品之類別、分包產(chǎn)品對最終產(chǎn)品品質(zhì)之影響々以及如適用時，分包商品質(zhì)稽核報告，及 (或 )過去展現(xiàn)能力與績效之品質(zhì)記錄而定々 c)建立並維持可接受之分包商 之品質(zhì)紀錄 (參照第 )。 採購資料 ? 採購文件包含之資料 ， 應(yīng)能明確說明所訂購之產(chǎn)品 ， 如適用時可包含 : a)型式 、 類別 、 等級或其它精確之識別說明 々 b)名稱或其它正確之識別以及適用版之規(guī)格 、 圖樣 、 製程要求 、 檢驗說明及其他相關(guān)之技術(shù)資料 ， 包含產(chǎn)品 、 程序 、 製程設(shè)備與人員等核準或合格之要求事項々 c)所採用的品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準之名稱、編號及發(fā)行。 採購文件發(fā)出前，供應(yīng)者應(yīng)對規(guī)定要求之適切性加以審核與核準。 採購產(chǎn)品之驗證 供應(yīng)商在分包商處之鑑證 當(dāng)供應(yīng)商擬在分包商場所驗證其所採購之產(chǎn)品時，應(yīng)於採購文件中，界定驗證之安排與產(chǎn)品放行之方式。 客戶對分包產(chǎn)品之驗證 ? 若合約中有規(guī)定 ， 供應(yīng)者之客戶或其代表應(yīng)有權(quán)
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