【正文】 a)根據(jù)分包商達(dá)成分包合約要求之能力 ， 包括品質(zhì)制度與任何特定之品質(zhì)保證要求 ， 來(lái)評(píng)估及選擇分包商々 b)界定供應(yīng)商對(duì)分包商之管制方式與程度，此項(xiàng)界定應(yīng)視產(chǎn)品之類別、分包產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品品質(zhì)之影響々以及如適用時(shí)，分包商品質(zhì)稽核報(bào)告，及 (或 )過(guò)去展現(xiàn)能力與績(jī)效之品質(zhì)記錄而定々 c)建立並維持可接受之分包商 之品質(zhì)紀(jì)錄 (參照第 )。該項(xiàng)供應(yīng)品一旦有所遺失、損傷或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄（參考 ）並通報(bào)客戶。 ? 若製程結(jié)果無(wú)法由隨後的產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)詴得以完全查證者 ，如製造生產(chǎn)之缺失僅能在產(chǎn)品使用時(shí)方可顯現(xiàn) ， 則此等製程必須由合格操作員執(zhí)行 ， 與（ 或 ） 要求對(duì)製程參數(shù)作連續(xù)性監(jiān)測(cè)與管制 ， 以確保達(dá)成規(guī)定要求 。 ?與數(shù)量時(shí) ， 應(yīng)考慮在分包商場(chǎng)所實(shí)施之管制數(shù)量 ， 以及所提供符合證明之記錄 ，加以考慮 。 –在品質(zhì)計(jì)劃 （ 管制計(jì)畫 ） 與 /或書面程序所規(guī)定之活動(dòng)未圓滿完成前 ， 且相關(guān)資料與文件未能獲得與核準(zhǔn)前 ， 任何產(chǎn)品應(yīng)不得放行 。 詴驗(yàn)室品質(zhì)系統(tǒng) – ?詴驗(yàn)室 (供應(yīng)商的詴驗(yàn)設(shè)施 – 化學(xué) 、 冶金學(xué) 、 可靠性 、 詴驗(yàn)確認(rèn) ， 如緊固件詴驗(yàn) )必須有其詴驗(yàn)室業(yè)務(wù)範(fàn)圍 。 ?應(yīng)採(cǎi)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù) 。 詴驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 – 供應(yīng)商應(yīng)使用經(jīng)驗(yàn)證的商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)設(shè)施 (參閱詞彙 ),相關(guān)規(guī)定參照本手冊(cè)第二章與詞彙章節(jié) 。 ? 注：不要求按 ISO/IEC導(dǎo)則 25或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商設(shè)施進(jìn)行認(rèn)可 ，也不要求試驗(yàn)室滿足所有 QS 9000要求 。 供應(yīng)商應(yīng)以適當(dāng)?shù)念l次對(duì)已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行稽核 ， 以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求 (如產(chǎn)品種類 、 包裝 、 標(biāo)籤 )。 進(jìn)廠產(chǎn)品的品質(zhì) ?供應(yīng)商的進(jìn)料品質(zhì)系統(tǒng) ， 應(yīng)採(cǎi)用下列的一項(xiàng)或多項(xiàng)方法〆 ?供應(yīng)商取得與評(píng)估統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) ?接收檢驗(yàn)與 /或測(cè)試 （ 譬如：依據(jù)交貨績(jī)效的抽樣方法 ） ?在外包商所在地進(jìn)行的第二者或第三者的評(píng)鑑或稽核 ， 且記錄顯示可接受的品質(zhì)績(jī)效 。 備考 16：此種製程能力需要事先驗(yàn)證合格者 ， 通常被視為特殊製程 。 備注：本要項(xiàng)亦包括那些屬於客戶之工模具以及可回收的包裝材料 。 採(cǎi)購(gòu)文件發(fā)出前，供應(yīng)者應(yīng)對(duì)規(guī)定要求之適切性加以審核與核準(zhǔn)。 為防止誤用過(guò)時(shí)及（ 或 ） 失效的文件 ， 用以識(shí)別文件最新修訂狀況之文件總覽表或相當(dāng)?shù)奈募苤瞥绦?， 應(yīng)予建立且易供人查閱 。 若係口頭訂單，沒(méi)有書面的 要求依據(jù)時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)確保在 接受之前訂單之要求事項(xiàng)均已 獲同意々 b.)在任何合約或訂單中 ， 任何事項(xiàng)與標(biāo)單所載不同之處 ， 皆己解決々 c.)供應(yīng)商有能力滿足合約或所 接訂單之要求事項(xiàng)。 備考 6〆 品質(zhì)手冊(cè)發(fā)展指導(dǎo)綱要 請(qǐng)參考 ISO10013。 特別是對(duì)那些需要組織賦予其自由與授權(quán) ， 以進(jìn)行下列工作的人員〆 –a.)發(fā)起措施以防止有關(guān)於產(chǎn)品、製程及品質(zhì)系統(tǒng)有任何不符合事情之發(fā)生々 –b.)鑑別並記錄任何與產(chǎn)品、製程及品質(zhì)系統(tǒng)的問(wèn)題々 –c.)經(jīng)由規(guī)定管道發(fā)起、建議或提出解決方法々 –d.)查證解決措施之執(zhí)行情況々 –e.)在缺點(diǎn)或不滿足狀況被矯正前 ， 管制不合格產(chǎn)品被進(jìn)一步加工 、 交貨或安裝 。 I代表檢驗(yàn)系統(tǒng)要求規(guī)範(fàn) . ISO系列之架構(gòu) ISO 9000系列 相關(guān)名詞定義 ISO 8402 選擇及應(yīng)用之指導(dǎo)綱要 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 三種品 質(zhì)保証 模 式 品質(zhì)管理所需之品質(zhì)系統(tǒng)要素 ISO 9004(製造業(yè) ) ISO 9004 PART 2(服務(wù)業(yè) ) 非合約狀況 合約狀況 IS O 編號(hào) 適 用 范 圍IS O 9 0 0 0品質(zhì)管理與品質(zhì)保証標(biāo)準(zhǔn) 選用指導(dǎo)綱要IS O 9 0 0 1品質(zhì)系統(tǒng) 設(shè)計(jì) / 開發(fā) 、生 產(chǎn) 、安裝 、與使用之品質(zhì)保証模式IS O 9 0 0 2品質(zhì)系統(tǒng) 生 產(chǎn) 與安裝中之品質(zhì)保証模式IS O 9 0 0 3品質(zhì)系統(tǒng) 最終檢驗(yàn)與測(cè)試保証模式IS O 9004品質(zhì)管理與品質(zhì)系統(tǒng)要素 指導(dǎo)綱要ISO系列標(biāo)準(zhǔn)與適用范圍 條文 內(nèi) 容 9001 9002 90034 .1 管理責(zé)任 ● △ ○4 .2 品質(zhì)製度 ● ● △4 .3 合約審 查 ● ● ╳4 .4 設(shè)計(jì)管製 ●