iso-9000講義-資料下載頁(yè)
2025-03-03 15:38本頁(yè)面
【正文】 (c.)所有製程活動(dòng)須採(cǎi)用直接針對(duì)缺點(diǎn)預(yù)防的方法 ， 譬如統(tǒng)計(jì)製管制 、防 誤 措 施 、 目視管理 ( Visual controls)， 以取代發(fā)現(xiàn)缺點(diǎn)的方法 。 最終檢驗(yàn)與測(cè)詴 ?供應(yīng)者應(yīng)依照品質(zhì)計(jì)劃 （ 管制計(jì)畫(huà) ） 與 /或書(shū)面程序執(zhí)行所有最終檢驗(yàn)與測(cè)詴 ， 以完成最終產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù) 。 –最終檢驗(yàn)與測(cè)詴的品質(zhì)計(jì)劃 （ 管制計(jì)畫(huà) ） 與 /或書(shū)面程序 ， 應(yīng)要求所有規(guī)定之檢驗(yàn)與測(cè)詴 （ 包括接收或製程中產(chǎn)品 ） 均以實(shí)施 ， 且結(jié)果符合規(guī)定要求 。 –在品質(zhì)計(jì)劃 （ 管制計(jì)畫(huà) ） 與 /或書(shū)面程序所規(guī)定之活動(dòng)未圓滿完成前 ， 且相關(guān)資料與文件未能獲得與核準(zhǔn)前 ， 任何產(chǎn)品應(yīng)不得放行 。 全盤(pán)尺寸檢驗(yàn)和功能詴驗(yàn) – ?所有產(chǎn)品需要按照顧客規(guī)定的頻率 （ 參照顧客特定的要求 ） ， 實(shí)施全盤(pán)尺寸檢驗(yàn)和機(jī)能測(cè)詴的驗(yàn)証 （ 適用于顧客工程物料和機(jī)能標(biāo)準(zhǔn) )， ） ， 客戶要求時(shí) ， 檢查結(jié)果應(yīng)提供顧客審查 。 供應(yīng)商應(yīng)以適當(dāng)?shù)念l次對(duì)已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行稽核 ， 以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求 (如產(chǎn)品種類(lèi) 、 包裝 、 標(biāo)籤 )。 最終產(chǎn)品的稽核 ? 注：此項(xiàng)活動(dòng) ， 亦稱 “ 出貨稽核 ” ，是以抽樣為基礎(chǔ) ， 通常是在最終檢驗(yàn)之後 ， 出貨之前進(jìn)行 ， 當(dāng)滿足顧客PPM要求時(shí) ， 可減少產(chǎn)品最終稽核的頻次 。 檢驗(yàn)與測(cè)詴記錄 –供應(yīng)者應(yīng)建立及維持記錄 ， 以作為產(chǎn)品已完成檢驗(yàn)與 （ 或 ） 測(cè)詴之證明 ， 此等記錄並應(yīng)明白顯示產(chǎn)品是否已按允收準(zhǔn)則通過(guò)或未通過(guò)此項(xiàng)檢驗(yàn)與 （ 或 ） 測(cè)詴 。 若產(chǎn)品未能通過(guò)任何檢驗(yàn)與 （ 或 ）測(cè)詴 ， 則應(yīng)引用不合格品之管制程序 （ 見(jiàn) ） 予以處理 。 –記錄上應(yīng)能鑑別對(duì)產(chǎn)品放行之檢驗(yàn)權(quán)責(zé)人員 （ 見(jiàn) ） 。 供應(yīng)商詴驗(yàn)室要求 – ? 注：要項(xiàng) 試驗(yàn)室設(shè)施 ， 不適用於在試驗(yàn)室外部進(jìn)行的檢驗(yàn)與試驗(yàn) 。 詴驗(yàn)室品質(zhì)系統(tǒng) – ?詴驗(yàn)室 (供應(yīng)商的詴驗(yàn)設(shè)施 – 化學(xué) 、 冶金學(xué) 、 可靠性 、 詴驗(yàn)確認(rèn) ， 如緊固件詴驗(yàn) )必須有其詴驗(yàn)室業(yè)務(wù)範(fàn)圍 。 詴驗(yàn)室必須將其政策 、 系統(tǒng) 、 方案 、 程序 、指導(dǎo)書(shū)和結(jié)果予以書(shū)面化 ， 以促進(jìn)詴驗(yàn)室能確保其範(fàn)圍內(nèi)所 產(chǎn)生的測(cè)詴和校正的品質(zhì) 。 ? 注：不要求按 ISO/IEC導(dǎo)則 25或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商設(shè)施進(jìn)行認(rèn)可 ，也不要求試驗(yàn)室滿足所有 QS 9000要求 。因此 ， 現(xiàn)場(chǎng)稽核應(yīng)包括試驗(yàn)室 。 詴驗(yàn)室人員 – ?對(duì)詴驗(yàn)和 /或校準(zhǔn)作業(yè)專(zhuān)業(yè)判定的人員應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋尘爸R(shí)和經(jīng)驗(yàn) (見(jiàn) ) –注：這樣的背景知識(shí)應(yīng)包括理論和近期的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn) 。 詴驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和測(cè)詴 – ? 詴驗(yàn)室應(yīng)有被測(cè)樣品與 /或校正儀器等物品從接收 、 識(shí)別 、 搬運(yùn) 、保護(hù)和保存或廢棄的處理程序書(shū) ,包含保護(hù)該項(xiàng)物品完整性的所有規(guī)定 ,該項(xiàng)物品在詴驗(yàn)室應(yīng)保存到最終數(shù)據(jù)完成為止 ,以讓最終數(shù)據(jù)可追溯到原始數(shù)據(jù) 參閱詞彙及 ? 詴驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)督 、 管制和記錄相關(guān)規(guī)格要求或足以干擾測(cè)詴結(jié)果品質(zhì)的環(huán)境條件 ,對(duì)于環(huán)境條件的要求 (即生化污染 、 粉塵 、 電磁干擾 、 輻射 、顯度 、 電源干擾 、 溫度 、 雜音及振動(dòng)程度 )應(yīng)針對(duì)測(cè)詴技術(shù)活動(dòng)的考量適當(dāng)?shù)慕⑴c維持 。 詴驗(yàn)室流程管制 – 詴驗(yàn)室詴驗(yàn)和校準(zhǔn)方法 – –詴驗(yàn)室應(yīng)使用抽樣的測(cè)詴與 /或校正的方法 ,該方法須符合顧客的需求並恰當(dāng)?shù)膱?zhí)行所需的測(cè)詴與 /或校正 ,且最好依照目前所公佈的國(guó)際 ,區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) (參閱 ) 。 ?實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)証是否有能力執(zhí)行測(cè)詴與 /或校正符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)範(fàn) ,當(dāng)所執(zhí)行的測(cè)詴與 /或校正無(wú)法依照標(biāo)規(guī)範(fàn)時(shí) ,應(yīng)取得顧客的同意 。 ?應(yīng)採(cǎi)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù) 。 ?當(dāng)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果是數(shù)據(jù)時(shí) ， 應(yīng)採(cǎi)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù) (參閱 )。 詴驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 – 供應(yīng)商應(yīng)使用經(jīng)驗(yàn)證的商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)設(shè)施 (參閱詞彙 ),相關(guān)規(guī)定參照本手冊(cè)第二章與詞彙章節(jié) 。 ? 注：商業(yè) /獨(dú)立試驗(yàn)室不能進(jìn)行 QS 9000注冊(cè) 。 ? 注：關(guān)於要項(xiàng) ， 4參閱ISO/IEC Guide 25或?qū)Φ葒?guó)家標(biāo)準(zhǔn) 。 認(rèn)可的詴驗(yàn)室 – 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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