【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ）過程能力測(cè)定及評(píng)價(jià)，如產(chǎn)品測(cè)定法和差錯(cuò)分析； ? b）質(zhì)量波動(dòng)的過程控制，如直方圖； ? c）控制圖，如計(jì)量值控制圖與計(jì)數(shù)值控制圖。 ? 2）統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量改進(jìn)中的應(yīng)用 ? a) 檢查表； b) 層別法； c) 柏拉圖（排列圖）； d) 散布圖； ? e) 因果圖（魚骨圖、石川圖）； f) 抽樣檢驗(yàn)； g) 概率。 ? —— 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的確定： ? 1）在 APQP中每一個(gè)過程必須事先確定使用哪種統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并寫入文件； ? 2）對(duì)控制計(jì)劃（含樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)）中要求使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)必須執(zhí)行。 ? 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) ? 整個(gè)組織應(yīng)理解和使用基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。 —— 必要時(shí)，整個(gè)組織，上至高層管理人員，下至作業(yè)人員，都要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基礎(chǔ)概念。 —— 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)知識(shí)概念包括，但不限于 1）特殊原因變差（可查明原因的變差）； 2）普通原因變差（受控狀態(tài)下變差）； 3）過程穩(wěn)定性； 4）過程能力； 5）過度調(diào)整； 6）概率。 —— 組織在制定培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)，必須考慮對(duì)所有員工安排適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)的培訓(xùn)，使每個(gè)員工都能理解并熟練地使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，這對(duì)組織很有必要。 ? 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)對(duì)所有新的制造過程（包括裝配和排序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，適用時(shí)，包括生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書。這些文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。 ? 組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過程要求中規(guī)定的制造過程能力或性能。組織應(yīng)確保實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的 ? —— 測(cè)量技術(shù)； ? —— 抽樣計(jì)劃； ? —— 接收準(zhǔn)則； ? —— 當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 ? 應(yīng)記錄重要的過程事件，如更換工裝、修理機(jī)器等。 ? 組織應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和 100%檢驗(yàn)。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力 ，組織隨后應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。要求時(shí)，此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評(píng)審并經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 ? 組織應(yīng)保持過程更改生產(chǎn)日期的記錄。 ? —— 當(dāng)組織提交的 PPAP獲得顧客批準(zhǔn)后，必須執(zhí)行 PPAP中所承諾的過程能力。 ? —— 有關(guān)概念： ? 1）過程能力： ? 是指過程要素已標(biāo)準(zhǔn)化即在受控下實(shí)現(xiàn)過程目標(biāo)的能力，受授狀態(tài)是指對(duì)象、方法、手段、場(chǎng)所、時(shí)間都已確認(rèn)。 ? 2）過程能力指數(shù)： ? 是指過程能力與過程目標(biāo)要求相比較的定量描述的數(shù)值，即指過程結(jié)果滿足質(zhì)量要求的程度。 ? —— 過程能力要求，建議采用 PPK、 CPK、 PPM值進(jìn)行評(píng)價(jià)： ? 1）計(jì)量值的初期過程能力指數(shù)要求： ? a) 當(dāng) PPK≥，初期能力可能符合顧客要求，承認(rèn)后可以開始生產(chǎn)； ? b) 當(dāng) ≤PPK，初期能力不符合顧客要求，應(yīng)采取對(duì)策，顧客承認(rèn)后可生產(chǎn)，但在生產(chǎn)時(shí)穩(wěn)定過程能力指數(shù) CPK； ? c) 當(dāng) PPK，初期能力不符合顧客要求，這時(shí)過程改進(jìn)成為必要工作，并將糾正措施書面化，增加檢驗(yàn)與測(cè)試頻率直到 CPK止。 ? 2）計(jì)量值的穩(wěn)定過程能力指數(shù)要求： ? a) 當(dāng) CPK，過程能力足夠； ? b) 當(dāng) ≤CPK≤，過程能力尚可； ? c) 當(dāng) CPK，過程能力需要改進(jìn)。 ? 3）計(jì)數(shù)值的過程能力可采用 PPM評(píng)價(jià)： ? a) PPM=（不良數(shù) ?檢驗(yàn)數(shù)） ?10 ? b) 評(píng)價(jià)方式： ? A級(jí)： PPM≤233 ? B級(jí)： 223PPM≤577 ? C級(jí)： 577PPM≤1350 ? c) 等級(jí)說明： ? A級(jí)：過程能力足夠； ? B級(jí)：過程能力尚可，視產(chǎn)品特性之要求，進(jìn)行改進(jìn)措施； ? C級(jí)：過程能力不足，必須進(jìn)行改進(jìn)。 ? 4）當(dāng)顧客對(duì)過程能力提出要求，比如顧客要求組織的穩(wěn)定過程能力指數(shù) CPK要達(dá)到 ，那么組織必須按此要求執(zhí)行，如果顧客沒有要求，執(zhí)行以上 1）和 2）要求則可，或組織確定更嚴(yán)格的要求。 ? 5）當(dāng)組織的過程能力指數(shù)很高時(shí)，（如 PPK/CPK≥），組織可以適當(dāng)?shù)匦薷目刂朴?jì)劃，如修改控制計(jì)劃中的檢驗(yàn)頻率，降低量具的密度，修訂標(biāo)準(zhǔn)等，以減少一些不必要的成本。 ? 6）過程能力是針對(duì)顧客指定或組織認(rèn)定的產(chǎn)品 /過程的特殊特性而定的。 ? 7）當(dāng)過程能力不足或過程能力不穩(wěn)定（如忽高忽低）時(shí)，組織應(yīng)適當(dāng)?shù)匦薷姆磻?yīng)計(jì)劃。 ? —— 反應(yīng)計(jì)劃的方法有，但不限于： ? 1）返工 /返修； 2）拒收； 3）停機(jī)處理； 4）調(diào)整系數(shù)； ? 5）通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 6）改變作業(yè)方式； 7）增加檢驗(yàn)頻率； ? 8）改換材料； 9）改換工裝； 10） 100%檢驗(yàn)。 ? —— 當(dāng)控制計(jì)劃中反應(yīng)計(jì)劃不能解決過程能力不足和過程不穩(wěn)定的問題時(shí)，應(yīng)制定新的反應(yīng)計(jì)劃。 ? —— 組織應(yīng)確?？刂朴?jì)劃和過程流程圖被執(zhí)行，對(duì)于一些重要事件，如工具更換、機(jī)器維修都應(yīng)摘記于控制圖上。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品 交付給顧客 的人員（見 ）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù) . 注 :當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時(shí)，組織確定產(chǎn)品特性的類型，并得出： —— 測(cè)量的類型 。 —— 適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法 。 —— 要求的能力和技術(shù)。 ? —— 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控的管理要點(diǎn)： ? 1）組織必須對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以確保交付的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 ? 2）測(cè)量監(jiān)控的對(duì)象不僅是最終產(chǎn)品，還應(yīng)包括采購(gòu)產(chǎn)品和中間產(chǎn)品。 ? 3）符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成記錄，記錄應(yīng)有產(chǎn)品放行的責(zé)任者。 ? —— ISO/TS16949特別要求作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)容易得到書面的作業(yè)指導(dǎo)書，本要素常見的作業(yè)指導(dǎo)書包括： ? 1）來(lái)料測(cè)量和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書； 2）抽樣標(biāo)準(zhǔn)或抽樣計(jì)劃； ? 3）自檢作業(yè)指導(dǎo)書； 4）巡檢作業(yè)指導(dǎo)書； ? 5）專檢作業(yè)指導(dǎo)書； 6）最終產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書； ? 7）安裝作業(yè)指導(dǎo)書； 8）維修作業(yè)指導(dǎo)書； 9）服務(wù)質(zhì)量控制規(guī)范。 ? —— 為完成測(cè)量與監(jiān)控所需要的資源包括： ? 1）合格的測(cè)量和監(jiān)控人員； ? 2）滿足要求的測(cè)量和監(jiān)控裝置； ? 3）有用的信息，如判定標(biāo)準(zhǔn)、抽樣數(shù)量、以往的問題報(bào)告等。 ? —— 采購(gòu)產(chǎn)品控制： ? 1）組織必須確保未經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)不合格的材料不投入作用或加工（緊急放行除外）。 ? 2）采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)一般以隨機(jī)抽樣為主，有些情況下（如批量少、該材料對(duì)成品有致命影響等）可能進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)。 ? 3）采購(gòu)產(chǎn)品的緊急放行： ? 4）在有些情況下，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品采用驗(yàn)證或試用的方式確定其符合性。 ? 如對(duì)供應(yīng)商提交產(chǎn)品合格證明材料的評(píng)審等。這種方式可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。 ? —— 過程產(chǎn)品的控制： ? 1）生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)一般是由生產(chǎn)作業(yè)人員以自檢、互檢的方式完成，建議作業(yè)人員在自檢、互檢時(shí)做好記錄，并提交上級(jí)主管做統(tǒng)計(jì)分析。 ? 2）質(zhì)量部門為了有準(zhǔn)備監(jiān)控過程產(chǎn)品質(zhì)量，通常采用巡檢的方式，掌握客觀證據(jù)，扼制不合格產(chǎn)品流入下道工序或繼續(xù)發(fā)生。 ? 3）為了樹立質(zhì)量部門的權(quán)威，建議如果發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量的管理者有權(quán)要求停止生產(chǎn)，并開出停工生產(chǎn)單，直到質(zhì)量異常解決后方可恢復(fù)生產(chǎn)。 ? —— 最終產(chǎn)品的控制： ? 1）最終產(chǎn)品的測(cè)量與監(jiān)控是產(chǎn)品最后放行的基礎(chǔ)，也是對(duì)前面所進(jìn)行的測(cè)量與監(jiān)控的最終評(píng)價(jià)。 ? 2）只有當(dāng)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)和過程產(chǎn)品檢驗(yàn)完成后才能進(jìn)行最終產(chǎn)品檢驗(yàn)。 ? 3）最終產(chǎn)品的測(cè)量與監(jiān)控活動(dòng)完成，且有關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告和試驗(yàn)報(bào)告得到負(fù)責(zé)質(zhì)量的權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 應(yīng)根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，按控制計(jì)劃的規(guī)定，對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審。 注：全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行完整的測(cè)量 。 —— 全尺寸檢驗(yàn)與功能測(cè)試是驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的一種非常有效的方法，也是汽車行業(yè)一個(gè)特殊的要求。 —— 有關(guān)概念： —— 如果控制計(jì)劃規(guī)定了尺寸檢驗(yàn)與功能試驗(yàn)的頻率，就按控制計(jì)劃中規(guī)定的頻率進(jìn)行。如果沒有規(guī)定，可每年對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行一次全尺寸檢驗(yàn)與功能試驗(yàn)。 —— 如果顧客要求，尺寸報(bào)告與功能試驗(yàn)報(bào)告要提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn) 。 ? 外觀項(xiàng)目 ? 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織應(yīng)提供： ? —— 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)用的照明； ? —— 適當(dāng)時(shí)，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、鮮映性（ DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣品； ? —— 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備