【文章內(nèi)容簡介】 和與製造和測量標準相一致 ? 適當時 ， 小組應(yīng)保證數(shù)學資料和顧客的系統(tǒng)相容以進行有效的雙向交流 42 工程規(guī)格 ? 說明零部件或產(chǎn)品的功能 、 耐久性和外觀要求 ? 說明試驗的樣本數(shù)量 、 頻率和接受標準 ， 或於控制計劃中描述 43 材料規(guī)格 ? 物理特性 、 性能 、 環(huán)境 、 搬運和儲存要求 ? 留意特殊特性應(yīng)包括控制計劃中 44 圖紙和規(guī)格的更改 ? 小組應(yīng)保證更改能即時通知所有受影響的地方 ? 用適當?shù)臅嫘问接涗浉? 45 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 ? 可於 DFMEA、 產(chǎn)品保證計劃和 /或設(shè)計評審中識別新設(shè)備和設(shè)施的要求 ? 先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃上說明此活動 ? 應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準時交付 ? 監(jiān)察設(shè)施進度 ， 確保能在在計劃的試生產(chǎn)前完工 46 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 於初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎(chǔ)上對技術(shù)資料進行評價 ? 評審和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計特性時確定 ? 須使用顧客指定的符號作記號 〈 如適用 〉 ? 小組成員一致通過 ? 建議書面列出特殊特性以便制定控制計劃 47 量規(guī) /試驗設(shè)備的要求 ? 識別量規(guī) /試驗設(shè)備的要求 ? 應(yīng)於先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃中說明此活動 48 小組可行性承諾和管理者的支援 ? 必須評定設(shè)計的可行性 ? 顧客擁有的設(shè)計並不能排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù) ? 確定設(shè)計的產(chǎn)品能按時 、 按量和於可接受的成本下製造 、 試驗 、 包裝和交付顧客 ? 使用 「 小組可行性承諾 」 記錄小組成員的共識 ? 向管理層報告可行性的情況 ， 並對須解決的問題尋求支援 49 第三部份：過程設(shè)計和開發(fā) 概念提出/批準項目批準 樣 件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn)策 劃 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施50 第三部份：過程設(shè)計和開發(fā) 輸入 （ 源於第二部份中的輸出 ） ? 設(shè)計失效模式及後果分析（ DFMEA） ? 可製造性和裝配的設(shè)計 ? 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計評審 ? 樣件製造 控制計劃 ? 工程圖紙（包括數(shù)學資料） ? 工程規(guī)格 ? 材料規(guī)格 ? 圖紙和規(guī)格的更改 ? 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 量規(guī) /試驗設(shè)備的要求 ? 小組可行性承諾和管理者的支援 51 第三部份：過程設(shè)計和開發(fā) 輸出（作為第四部份的輸入） ? 包裝標準 ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面佈置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及後果分析（ PFMEA） ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 包裝規(guī)格 ? 管理者的支援 52 包裝標準 ? 顧客提供 ? 自行設(shè)計的包裝 ， 應(yīng)確保對產(chǎn)品的保護能力 53 過程流程圖 ? 說明製造 /裝配的整個工序流程 ? 用來分析源自機器 、 材料 、 方法和人力等因素的變異來源 ? 協(xié)助進行 PFMEA和草擬控制計劃 54 場地平面佈置圖 ? 為了確定檢測點的可接受性 、 控制圖的位置 、目視輔具的應(yīng)用 、 中間維修站和缺陷材料的存放區(qū) ， 應(yīng)制定和評審場地平面佈置 ? 所有的物料流程都應(yīng)與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 55 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係的分析技術(shù) 例： 工序號 尺寸編號 描述 公差 05 10 20 30 1 內(nèi)徑 X C X 2 平面 X C C 3 X L L 4 外徑 X C=特性於工序中用作夾緊工件 L=特性於工序中用作工件定位 X=工序中產(chǎn)生或更改該特性 56 過程失效模式及後果分析（ PFMEA） ? PFMEA應(yīng)在開始正式生產(chǎn)之前進行 ? 分析新或修改的過程可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其後果 ? 避免過程設(shè)計上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問題 57 試生產(chǎn)控制計劃 ? 試生產(chǎn)控制計劃是對樣件製作後批量生產(chǎn)前 ， 進行的尺寸測量 、 材料和功能試驗的描述 ? 試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括生產(chǎn)過程確認前要實施的附加產(chǎn)品 /過程控制 ? 針對初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合項的對策 ， 例如： ? 增加檢驗次數(shù) ? 增加過程中和最終檢查點的數(shù)目 ? 統(tǒng)計評價 ? 增加審核 58 過程指導(dǎo)書 ? 容易明白和詳盡資料 ? 針對過程的直接操作人員 ? 根據(jù)下列來源建立： ?失效模式及後果分析 〈 FMEA〉 ?控制計劃 ?工程圖紙 、 性能規(guī)格 、 材料規(guī)格 、 目視標準和工業(yè)標準 59 過程指導(dǎo)書 ?過程流程圖 ?場地平面佈置圖 ?特性矩陣圖 ?包裝標準 ?過程參數(shù) ?生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)知識 ?搬運要求 ?過程的操作者 60 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 針對所需的測量系統(tǒng)和個別適當?shù)姆治鲰椖?，如線性度 、 準確度 、 穩(wěn)定度 、 重復(fù)性和再現(xiàn)性等 ? 明確有關(guān)職責 61 初始過程能力研究計劃 ? 選擇進行初始過程能力研究的對象 ? 根據(jù)控制計劃上註明的特性來釐定計劃 ? 應(yīng)特別留意與特殊特性有關(guān)的過程 62 包裝規(guī)格 ? 包括單個產(chǎn)品的包裝 ? 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求 ? 應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝 、 搬運和開包的過程中