【文章內(nèi)容簡介】 、無損檢測、檢驗與試驗的質(zhì)控系統(tǒng)主要責(zé)任人員（各單位可按壓力容器制造具體情況增設(shè)，但不得少于八名），在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下有充分明確對本系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點負(fù)責(zé)的職責(zé)。 ? 制訂“質(zhì)量保證手冊”等一整套質(zhì)量保證體系文件，有章可循，統(tǒng)一思想，統(tǒng)一方法，統(tǒng)一步調(diào)，規(guī)范人們的質(zhì)量行為和活動。 ? 質(zhì)量控制系統(tǒng) ? 質(zhì)量控制環(huán)節(jié) ? 質(zhì)量控制點 ? 質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu) ? 質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量保證體系三大文件： 質(zhì)量保證手冊； 程序文件（管理制度）、 作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格（樣品表格）； 三、壓力容器制造（設(shè)計）質(zhì)量保證體系的運(yùn)行 ? 準(zhǔn)備工作； 運(yùn)行； 運(yùn)行有效標(biāo)志； 自我完善機(jī)制 ? （ 1）全員宣傳、教育、培訓(xùn)、指導(dǎo)、考核、貫徹實施、監(jiān)督檢查。 ? （ 2）定期質(zhì)量分析、質(zhì)量審核、管理評審、糾正 /預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)； 第三節(jié)編寫和實施 ? 一、質(zhì)量保證手冊及其管理 ? 二、質(zhì)量保證手冊編寫步驟 ? 三、編寫質(zhì)量保證手冊應(yīng)注意事項 ? 手冊應(yīng)符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求； 手冊符合企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 手冊切合企業(yè)實際，具有有效性和可操作性； 手冊的完整性、正確性（不與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)抵觸）； 壓力容器和 ISO9000手冊至少目前不能二合一，不可能也不許可。我國壓力容器的質(zhì)量 ? 管理采用了要求最嚴(yán)的認(rèn)證方法 ——制造許可證（市場準(zhǔn)入證）和強(qiáng)制的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗制度。 ISO9000是適用各行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，但是僅有質(zhì)量保證體系要求，對產(chǎn)品沒有任何具體要求，這要靠法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議作出規(guī)定。 ? 四、質(zhì)量保證手冊基本格式和內(nèi)容 ? 壓力容器質(zhì)量保證手冊目錄（質(zhì)量保證手冊的結(jié)構(gòu)） ? 質(zhì)量保證手冊批準(zhǔn)頒布令 ?????????? ? 1 前言 ?????????????????? ? 2 引用或采用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) ?????????? ? 3 術(shù)語和縮寫 ??????????????? ? 4 管理職責(zé) ???????????????? ? 5 質(zhì)量保證體系文件 ???????????? ? 6 文件和記錄控制 ????????????? 7 合同控制 ????????????? ? 8 設(shè)計控制 ???????????????? ? 9 材料、零部件控制 ????????????? ? 10 工藝控制 ??????????????? ? 11 焊接控制 ??????????????? ? 12 熱處理控制 ?????????????? ? 13 無損檢測控制 ????????????? ? 14 理化檢驗 ??????????????? ? 15 檢驗與試驗控制 ????????????? ? 16 設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制 ????????? ? 17 不合格品（項）控制 ?????????? ? 18 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) ???????????? ? 19 人員培訓(xùn)、考核和管理 ???????? ? 20 其它過程控制 ????????? ? 21 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 ???????? 五、質(zhì)量保證手冊每章正文的格式目錄 質(zhì)量保證手冊 章節(jié)號與標(biāo)題 文件號 單位名稱或標(biāo)志 版次 /修訂狀態(tài) 第 頁 共 頁 1目的 /總則 引用法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對管理的要求 2范圍 適用范圍 職責(zé) 質(zhì)控系統(tǒng)程序圖（見教材附錄 B— L） 質(zhì)量活動（控制環(huán)節(jié)、控制點、即實施措施和方法） ?? 6程序文件 7作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表卡 六、各質(zhì)量控制系統(tǒng)建立和運(yùn)行的一般程序 ? 基礎(chǔ)是：質(zhì)量保證體系十八項要素。 ? 根據(jù)質(zhì)量保證工程師的提名，法定代表人（或其授代理人）任命主要質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任工程師并建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)。 ? 充分明確責(zé)任工程師的職責(zé)和條件。 在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下， 歸口一或二個管理要素，編制質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點（質(zhì)量保證手冊的一或二章），相關(guān)的程序文件、作業(yè)(工藝）文件及質(zhì)量記錄表格等，以統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、規(guī)范行為（有章可循）。 對本系統(tǒng)相關(guān)人員進(jìn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、 專業(yè)知識、質(zhì)量保證手冊和程序文件的教育培訓(xùn)考核、指導(dǎo)貫徹實施方法（照章辦事）。 ? 監(jiān)督檢查驗證經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷完善質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點。 ? 正確處理和解決不合格問題是質(zhì)量保證體系成熟的體現(xiàn)，貫徹持續(xù)改進(jìn)。 ? 滿足法規(guī)基本條件和專項條件所規(guī)定的資源條件。 ? 七、壓力容器制造全過程質(zhì)量控制程序圖 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 管理職責(zé) 焊接控制 （ 焊工資格 、 工藝評定 、 焊接工藝與設(shè)備 ） 質(zhì)量保證體系文件 文件和記錄控制 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) 人員培訓(xùn)、考核 及其管理 材料、零部件控制（含焊接材料） 作業(yè)（工藝）控制 設(shè)計控制 不合格品（項）控制 計量與理化金相試驗 無損檢測 其他過程控制 檢驗與試驗控制 監(jiān)督檢驗 壓力容器制造過程與設(shè)備 （焊接、熱處 理等 ） 輸入 輸出 輸入 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸出 客戶 /市場 第四節(jié) 中國壓力容器制造（設(shè)計）質(zhì)量體系六個特點 ? 采用最復(fù)雜，要求最嚴(yán)的質(zhì)量認(rèn)證方法，即實行制造資格許可制度和產(chǎn)品安全性能強(qiáng)制監(jiān)督檢驗制度 ? ● 有一整套嚴(yán)實的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理、改造七個環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位的安全監(jiān)察和監(jiān)督檢驗； ? ● 建立由質(zhì)量保證工程師領(lǐng)導(dǎo)的各專業(yè)責(zé)任工程師為核心的安全質(zhì)量技術(shù)責(zé)任制進(jìn)行自我控制； ? ● 有明確的資格鑒定評審實施細(xì)則； ? ● 有簡明清晰質(zhì)量控制程序圖； ? ● 有完整的質(zhì)量記錄表格（樣表）作為質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)中流通傳遞的憑證。 第五節(jié) 質(zhì)量管理基本要素的確定 ? 根據(jù) TSG Z0004－ 2023《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》，建立質(zhì)量保證體系，編制質(zhì)量保證體系文件，其中涉及 18個質(zhì)量管理要素。 ? 質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄表卡等。 ? 制造單位根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)過程的特點，按照安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的主要生產(chǎn)過程控制的內(nèi)容，確定質(zhì)量保證體系的基本 要素。生產(chǎn)過程中所涉及質(zhì)控環(huán)節(jié)均應(yīng)包括在質(zhì)量保證體系中；不涉及的環(huán)節(jié)， 體系中可不反映。 ? 按照新規(guī)范對于壓力容器質(zhì)量保證體系中的“其它過程控制”是指在壓力容器制造過程中，對其安全性能有重要影響、需要加以特別控制的過程。 ? 按照 194號文為依據(jù)制定的質(zhì)量保證手冊需按照新規(guī)范進(jìn)行修改和變更，主要注意以下四點。 增加“合同控制”要素，將“壓力試驗控制”要素 并入“檢驗與試驗控制”要素之中。 將壓力試驗責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限并入到檢驗與試驗責(zé)任人員職責(zé)和權(quán)限之中。 3 、將手冊中各要素的排列順序、名稱及內(nèi)容按照新規(guī)范對質(zhì)量保證體系的要求進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善。 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)過程特點有其它過程控制要求的，可參照培訓(xùn)教材第十九章設(shè)立其它過程控制要素。 ? 通過上述修改，按照質(zhì)量保證體系要素編制質(zhì)量保證手冊，及支持這些要素的程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格。質(zhì)量保證手冊、程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格構(gòu)成了質(zhì)量保證體系的三個層次文件。 ? 按照質(zhì)量保證體系要素編制質(zhì)量保證手冊，及支持這些要素的程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格。質(zhì)量保證手冊、程序文件和作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格構(gòu)成了質(zhì)量保證體系的三個層次文件。 ? 案例：封頭制造單位少設(shè)計控制一個要素。但要增加模具管理控制和來料加工控制兩個必要的其它過程控制要素，因而也是 18個要素。 第六節(jié) 編寫程序文件應(yīng)注意事項 ? 由于每一個質(zhì)量保證體系基本要素，都由若干個程序文件支持，而這些程序文件在 TSG Z0004中僅用了一句話， 10幾個字或幾十個字來表述，具有指導(dǎo)性，但很原則不具體。如無損檢測分包要求這一段話僅有幾十個字的表述。我們認(rèn)為編寫程序文件應(yīng)注意： ? 必須編制有程序文件，并有名稱、編號。如 NDE分包要制定“無損檢測分包管理規(guī)定”和文件編號或在“無損檢測控制程序”中加以明確。 ? 文件內(nèi)容與有關(guān)規(guī)定一致，不與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)相悖。如“無損檢測分包管理規(guī)定”中至少應(yīng)有分包方評價、分包協(xié)議簽署和分包項目的質(zhì)量控制的內(nèi)容。 ? 符合企業(yè)的實際情況，如企業(yè)僅有 3005的射線機(jī)，那么透照厚度大于 40mm的射線檢測才進(jìn)行分包。對于 A2級企業(yè)、 UTII級不足 3人 項，則 UT需分包。 ? 第七節(jié) 新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)出臺或原法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂替換要做哪些工作？ ? A、收集現(xiàn)行有效的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； ? B、組織學(xué)習(xí)，正確理解領(lǐng)會，進(jìn)行教育培訓(xùn)； ? C、對問題點可請示報告； ? D、組織編制、修訂質(zhì)保手冊、相關(guān)程序文件、作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表卡； ? E、需要時完善有關(guān)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工藝裝備、檢測手段； ? F、明確全面正式實施時間，貫徹質(zhì)保手冊、程序文件、作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表卡新增或調(diào)整的規(guī)定； ? G、開始運(yùn)轉(zhuǎn)后不斷完善不適應(yīng)之處，使新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求得以正確過渡實施，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。 第八節(jié)、質(zhì)量保證體系基本要求思路 為了保證壓力容器及其承壓部件的安全可靠，滿足客戶要求，通過實施質(zhì)量 保證體系 來實現(xiàn)。根據(jù)質(zhì)量管理的思想、理論、原則、方法和壓力容器法標(biāo)準(zhǔn)的要求，廠長 (經(jīng)理 )授權(quán)任命質(zhì)量保證工程師和所需的專業(yè)責(zé)任工程師建立質(zhì)保體系，按 22號令和 TSG Z00042023規(guī)定的 18個基本要素， 〔質(zhì)量保證手冊、程序文件，作業(yè)（工藝）文件及質(zhì)量記錄表格〕，實行“各司其職、各負(fù)其責(zé)的安全質(zhì)量技術(shù)責(zé)任制”，進(jìn)行自我控制，使產(chǎn)品制造全過程處于持久穩(wěn)定的受控狀態(tài)，而且任何工作或生產(chǎn)活動均具可追溯性的質(zhì)量記錄表卡提供證實。定期進(jìn)行質(zhì)量分析、內(nèi)部審核、總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，采取糾正 /預(yù)防措施，不斷完善、改進(jìn)和提高。真正做到“有章可循、照章辦事、依法治廠、從嚴(yán)治廠”。 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)技術(shù)是質(zhì)量保證工程師和各控制系統(tǒng)責(zé)任工程師的基礎(chǔ)。質(zhì)量保證工程師和各控制系統(tǒng)責(zé)任工程師是集質(zhì)量、技術(shù)、管理為一體的管理者，負(fù)責(zé)建立并領(lǐng)導(dǎo)一個充分、適宜