【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 機(jī)抽樣 ? 按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求 ，據(jù)此澄清下列問題： – 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷 ？ – 這些缺陷有何后果 ？ – 如何對(duì)每個(gè)缺陷進(jìn)行評(píng)定 ？ 31 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 6. Implement of a Product Audit 實(shí)施職責(zé) – 須保證由一獨(dú)立的部門來進(jìn)行產(chǎn)品審核 – 可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核： ? 生產(chǎn)廠 ? 顧客處 – 產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 – 在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位 （ 外部的試驗(yàn)室 ） 進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 – 根據(jù)需要 ， 供方和顧客 （ 內(nèi)部 、 外部 ） 應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量 。 32 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 6. Implement of a Product Audit 處理 – 對(duì)于審核的實(shí)施 ， 實(shí)踐證明下列規(guī)則是有效的： ? 審核時(shí)在短時(shí)間內(nèi)通知各有關(guān)部門 所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣 。 ? 在審核時(shí)由于當(dāng)時(shí)的具體原因可能要 把抽樣所涉及的批次隔離 ， 一直到審核結(jié)束 。 ? 為審核所抽取的樣品 若還要重新使用則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理 ， 防止與其他相似的產(chǎn)品混淆 。 要把樣品恢復(fù)到抽樣時(shí)的原始狀態(tài) ， 即要注意防銹 、 使用規(guī)定的包裝等等 。 ? 若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施 ， 以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品 。 33 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 6. Implement of a Product Audit 報(bào)告 /紀(jì)要 – 由審核員用審核報(bào)告的形式來記錄審核的結(jié)果 。 – 見后續(xù)范例 。 34 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià) –產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平 ， 長(zhǎng)期對(duì)其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況 。 –可以利用質(zhì)量特征值 （ QVN— Quality Value Numbers質(zhì)量評(píng)價(jià)值 , 德文寫作 QKZ） 達(dá)到以上目的 。 在實(shí)際中 ， 質(zhì)量特征值走勢(shì)一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定： ? 穩(wěn)定 /規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化在兩個(gè)界限之間波動(dòng) （ 過程受控 ） ? 不規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化微微超過上限和 /或下限 ? 波動(dòng)太大 質(zhì)量特征值的走勢(shì)說明產(chǎn)品制程不受控 35 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 缺陷原因調(diào)查 ? 通過對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在 5“ M”方面 （ 人 ， 機(jī)器 ， 材料 ， 方法 ， 環(huán)境 ） 的原因 。 ? 作為產(chǎn)品審核報(bào)告的附件 ， 重點(diǎn)缺陷的分析評(píng)定如今具有越來越重要的意義 ， 它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量 。 36 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異 ， 并且與產(chǎn)品的使用有關(guān) 。 ? 但重要的是 ， 為實(shí)現(xiàn)可比性要保持評(píng)定方法較長(zhǎng)時(shí)間不變 。 37 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 考慮評(píng)定的系統(tǒng)性 ， 將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分： – 定量 （ 可測(cè)量 ） 的特性 – 功能特性 – 材料特性 – 壽命特性 – 定性特性 ? 應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定 。 – XR。 – 統(tǒng)計(jì)圖表； – 柏拉圖； 38 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 按照提問表進(jìn)行分析評(píng)定 ， 可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： – 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求 – 缺陷的方式與地點(diǎn) – 缺陷的嚴(yán)重程度 （ 例如：關(guān)鍵 、 嚴(yán)重或輕微 ） – 可發(fā)現(xiàn)性 （ 例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低 ） ? 在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù) 。 通常根據(jù)各特性的評(píng)定結(jié)果求出質(zhì)量特性值 ，相對(duì)照地列出來并和于對(duì)產(chǎn)品的評(píng)定 。 39 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 缺陷等級(jí)： 按缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí) ， 用字母 A、 B、C來標(biāo)示 A、 B和 C級(jí)缺陷 . ? 缺陷等級(jí)系數(shù) (nonconformity weighting factor) :三個(gè)缺陷等級(jí)有不同的缺陷等級(jí)系數(shù) A級(jí)缺陷 =10 關(guān)鍵缺陷 （ Critical nonconformity） B級(jí)缺陷 =5 主要缺陷 （ Major nonconformity） C級(jí)缺陷 =1 次要缺陷 （ Minor nonconformity） ? 計(jì)算缺點(diǎn)數(shù) 缺陷點(diǎn)數(shù)的總和 （ NP— Nonconformity Points） = ? (缺陷數(shù) X缺陷等級(jí)系數(shù) ) ?40 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 質(zhì)量特性值 (Quality Code/Characteristic Number—QCN, 德文 QKZ)的計(jì)算 QCN/QKZ=100缺陷點(diǎn)數(shù) /樣品數(shù)量 例如： 4件測(cè)試產(chǎn)品 ， 共發(fā)現(xiàn) 7個(gè)缺陷 ， 缺陷點(diǎn)數(shù)為 51， 則： QCN/QKZ=100(51/4) = = 41 9. 產(chǎn)品審核的報(bào)告 9. Report of a Product Audit ? 產(chǎn)品審核報(bào)告包括： – 審核時(shí)所檢驗(yàn)的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 – 若有規(guī)定 ， 發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級(jí) – 根據(jù)需要把已評(píng)價(jià)并分級(jí)的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特征值 ， 以便進(jìn)行比較評(píng)定并持續(xù)地反映趨勢(shì) – 停產(chǎn)的原因 ， 包括對(duì)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明 。 42 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施 10. Corrective Action Resulting from Production Audit 制定糾正措施 – 運(yùn)用 18（ 提問 ） /TS16949要素 所描述的方法 ,對(duì)審核的結(jié)果采取糾正措施 。 – 制訂的各項(xiàng)措施應(yīng)取決于缺陷的嚴(yán)重程度 、 頻次以及類型 。 – 若有規(guī)定 ， 產(chǎn)品審核時(shí)的糾正措施須分為如下兩種： ? 針對(duì)主要缺陷的措施 ： 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷 ， 則要立即分析原因并消除缺陷 ， 立即封存所有涉及的成品 、 半成品或產(chǎn)品 。 若對(duì)有缺陷零件進(jìn)行返修 ， 則必須再對(duì)其進(jìn)行一次檢驗(yàn) 。 ? 針對(duì)次要缺陷的措施： 根據(jù)缺陷的影響須對(duì)所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行 （ 內(nèi) /外部 ） 。 43 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施（續(xù)） 10. Make Corrective Action 糾正措施的監(jiān)控 – 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限： 5W1H的運(yùn)用 – 審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施 。 – 為了對(duì)措施的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)控 ， 有時(shí)需要進(jìn)行一次計(jì)劃外產(chǎn)品審核 。 – 此外 ， 若無法確定缺陷的原因 ， 也可能有必要是行計(jì)劃外的過程和 /或體系審核 ） 。 44 11. 實(shí)例 /Case Exampl