【文章內(nèi)容簡介】 ? 何時生產(chǎn)的 ？ 31 5. 產(chǎn)品審核的提問表 5. Questionnaire of a Product Audit 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 (續(xù) ) 隨機抽樣 ? 按確定的抽樣作業(yè)指導書進行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求 ，據(jù)此澄清下列問題： – 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷 ？ – 這些缺陷有何后果 ？ – 如何對每個缺陷進行評定 ？ 32 6. 產(chǎn)品審核的實施 6. Implement of a Product Audit 實施職責 – 須保證由一獨立的部門來進行產(chǎn)品審核 – 可在下列單位進行產(chǎn)品審核： ? 生產(chǎn)廠 ? 顧客處 – 產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責任進行產(chǎn)品審核 。 – 在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位 （ 外部的試驗室 ） 進行產(chǎn)品審核 。 – 根據(jù)需要 ， 供方和顧客 （ 內(nèi)部 、 外部 ） 應協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進產(chǎn)品的質(zhì)量 。 33 6. 產(chǎn)品審核的實施 6. Implement of a Product Audit 處理 – 對于審核的實施 ， 實踐證明下列規(guī)則是有效的： ? 審核時在短時間內(nèi)通知各有關部門 所要進行的產(chǎn)品抽樣 。 ? 在審核時由于當時的具體原因可能要 把抽樣所涉及的批次隔離 ， 一直到審核結(jié)束 。 ? 為審核所抽取的樣品 若還要重新使用則必須認真進行標識管理 ， 防止與其他相似的產(chǎn)品混淆 。 要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態(tài) ， 即要注意防銹 、 使用規(guī)定的包裝等等 。 ? 若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應急措施 ， 以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品 。 34 6. 產(chǎn)品審核的實施 6. Implement of a Product Audit 報告 /紀要 – 由審核員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果 。 – 見后續(xù)范例 。 35 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 數(shù)據(jù)分析和評價 –產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平 ， 長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況 。 –可以利用質(zhì)量特征值 （ QVN— Quality Value Numbers質(zhì)量評價值 , 德文寫作 QWZ） 達到以上目的 。 在實際中 ， 質(zhì)量特征值走勢一般分為三種情況進行評定： ? 穩(wěn)定 /規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化在兩個界限之間波動 （ 過程受控 ） ? 不規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化微微超過上限和 /或下限 ? 波動太大 質(zhì)量特征值的走勢說明產(chǎn)品制程不受控 36 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 缺陷原因調(diào)查 –通過對缺陷進行分析可以找出缺陷在 5“ M”方面 （ 人 ， 機器 ， 材料 ， 方法 ， 環(huán)境 ） 的原因 。 –作為產(chǎn)品審核報告的附件 ， 重點缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義 ， 它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量 。 37 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異 ， 并且與產(chǎn)品的使用有關 。 ? 但重要的是 ， 為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變 。 38 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 考慮評定的系統(tǒng)性 ， 將其按下列特性進行區(qū)分： – 定量 （ 可測量 ） 的特性 – 功能特性 – 材料特性 – 壽命特性 – 定性特性 ? 應從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進行分析評定 。 – XR。 – 統(tǒng)計圖表； – 柏拉圖； 39 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 按照提問表進行分析評定 ， 可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： – 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術要求 – 缺陷的方式與地點 – 缺陷的嚴重程度 （ 例如：關鍵 、 嚴重或輕微 ） – 可發(fā)現(xiàn)性 （ 例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低 ） ? 在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權系數(shù) 。 通常根據(jù)各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值 ，相對照地列出來并和于對產(chǎn)品的評定 。 40 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 缺陷等級： 按缺陷的嚴重程度進行分級 ， 用字母 A、 B、C來標示 A、 B和 C級缺陷 . ? 缺陷等級系數(shù) (nonconformity weighting factor) :三個缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù) A級缺陷 =10 關鍵缺陷 （ Critical nonconformity） B級缺陷 =5 主要缺陷 （ Major nonconformity） C級缺陷 =1 次要缺陷 （ Minor nonconformity） ? 計算缺點數(shù) 缺陷點數(shù)的總和 （ NP— Nonconformity Points） = ? (缺陷數(shù) X缺陷等級系數(shù) ) ?41 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 質(zhì)量特性值 (Quality Code/Characteristic Number—QCN, 德文 QKZ)的計算 QCN/QKZ=100缺陷點數(shù) /樣品數(shù)量 例如： 4件測試產(chǎn)品 ， 共發(fā)現(xiàn) 7個缺陷 ， 缺陷點數(shù)為 51， 則： QCN/QKZ=100(51/4) = = 42 9. 產(chǎn)品審核的報告 9. Report of a Product Audit ? 產(chǎn)品審核報告包括： – 審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 – 若有規(guī)定 ， 發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級 – 根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值 ， 以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢 – 停產(chǎn)的原因 ， 包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明 。 43 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施 10. Corrective Action Resulting from Production Audit 制定糾正措施 – 運用 18（ 提問 ） /TS16949要素 所描述的方法 ,對審核的結(jié)果采取糾正措施 。 – 制訂的各項措施應取決于缺陷的嚴重程度 、 頻次以及類型 。 – 若有規(guī)定 ， 產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種： ? 針對主要缺陷的措施 ： 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷 ， 則要立即分析原因并消除缺陷 ， 立即封存所有涉及的成品 、 半成品或產(chǎn)品 。 若對有缺陷零件進行返修 ， 則必須再對其進行一次檢驗 。 ? 針對次要缺陷的措施： 根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行 （ 內(nèi) /外部 ） 。 44 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施（續(xù)） 10. Make Corrective Action 糾正措施的監(jiān)控 – 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限： 5W1H的運用