【正文】 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 參考資料 （ 續(xù) ） – 這些資料可以是 （ 續(xù) ） ： ? 極限標(biāo)樣 （ 限度樣品 ） ? 評(píng)定方法規(guī)定 ? 評(píng)定尺度 /質(zhì)量尺度 ? 材料表 ? 認(rèn)可的生產(chǎn)偏差 （ 特別放行 ） ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 法規(guī) （ 例如：國(guó)家法律 ） ? 有時(shí)包括缺陷分級(jí) （ 例如：主要和次要缺陷 ） 及評(píng)定 ? 供貨協(xié)議 25 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具 – 在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示： ? 檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性 ? 在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法 ， 以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷 ? 在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的掊訓(xùn) ? 為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性 ， 須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔 。 28 5. 產(chǎn)品審核的提問(wèn)表 5. Questionnaire of a Product Audit 概述 –不論是計(jì)劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核 ， 都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值 /實(shí)際值比較表的提問(wèn)表 。 29 5. 產(chǎn)品審核的提問(wèn)表 5. Questionnaire of a Product Audit 針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問(wèn) –提問(wèn)的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn) （ 以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn) ） 。 研究所有資料 – 通過(guò)提問(wèn)來(lái)澄清下列問(wèn)題 ， 例如： ? 是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查 ？ ? 是否存在其他的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn) ？ ? 對(duì)帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗(yàn) ？ ? 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào) ？ ? 零件是從何處抽取的 ？ ? 是哪個(gè)生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)的 ？ ? 何時(shí)生產(chǎn)的 ？ 31 5. 產(chǎn)品審核的提問(wèn)表 5. Questionnaire of a Product Audit 針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問(wèn) (續(xù) ) 隨機(jī)抽樣 ? 按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求 ，據(jù)此澄清下列問(wèn)題： – 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷 ？ – 這些缺陷有何后果 ？ – 如何對(duì)每個(gè)缺陷進(jìn)行評(píng)定 ？ 32 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 6. Implement of a Product Audit 實(shí)施職責(zé) – 須保證由一獨(dú)立的部門(mén)來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品審核 – 可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核： ? 生產(chǎn)廠 ? 顧客處 – 產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 – 根據(jù)需要 ， 供方和顧客 （ 內(nèi)部 、 外部 ） 應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量 。 ? 在審核時(shí)由于當(dāng)時(shí)的具體原因可能要 把抽樣所涉及的批次隔離 ， 一直到審核結(jié)束 。 要把樣品恢復(fù)到抽樣時(shí)的原始狀態(tài) ， 即要注意防銹 、 使用規(guī)定的包裝等等 。 34 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 6. Implement of a Product Audit 報(bào)告 /紀(jì)要 – 由審核員用審核報(bào)告的形式來(lái)記錄審核的結(jié)果 。 35 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià) –產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平 ， 長(zhǎng)期對(duì)其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來(lái)的情況 。 在實(shí)際中 ， 質(zhì)量特征值走勢(shì)一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定： ? 穩(wěn)定 /規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化在兩個(gè)界限之間波動(dòng) （ 過(guò)程受控 ） ? 不規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化微微超過(guò)上限和 /或下限 ? 波動(dòng)太大 質(zhì)量特征值的走勢(shì)說(shuō)明產(chǎn)品制程不受控 36 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 缺陷原因調(diào)查 –通過(guò)對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在 5“ M”方面 （ 人 ， 機(jī)器 ， 材料 ， 方法 ， 環(huán)境 ） 的原因 。 37 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異 ， 并且與產(chǎn)品的使用有關(guān) 。 38 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 考慮評(píng)定的系統(tǒng)性 ， 將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分： – 定量 （ 可測(cè)量 ） 的特性 – 功能特性 – 材料特性 – 壽命特性 – 定性特性 ? 應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定 。 – 統(tǒng)計(jì)圖表； – 柏拉圖； 39 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 按照提問(wèn)表進(jìn)行分析評(píng)定 ， 可以通過(guò)得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： – 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求 – 缺陷的方式與地點(diǎn) – 缺陷的嚴(yán)重程度 （ 例如：關(guān)鍵 、 嚴(yán)重或輕微 ） – 可發(fā)現(xiàn)性 （ 例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低 ） ? 在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù) 。 40 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 缺陷等級(jí)： 按缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí) ， 用字母 A、 B、C來(lái)標(biāo)示 A、 B和 C級(jí)缺陷 . ? 缺陷等級(jí)系數(shù) (nonconformity weighting factor) :三個(gè)缺陷等級(jí)有不同的缺陷等級(jí)系數(shù) A級(jí)缺陷 =10 關(guān)鍵缺陷 （ Critical nonconformity） B級(jí)缺陷 =5 主要缺陷 （ Major nonconformity） C級(jí)缺陷 =1 次要缺陷 （ Minor nonconformity） ? 計(jì)算缺點(diǎn)數(shù) 缺陷點(diǎn)數(shù)的總和 （ NP— Nonconformity Points） = ? (缺陷數(shù) X缺陷等級(jí)系數(shù) ) ?41 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 質(zhì)量特性值 (Quality Code/Characteristic Number—QCN, 德文 QKZ)的計(jì)算 QCN/QKZ=100缺陷點(diǎn)數(shù) /樣品數(shù)量 例如： 4件測(cè)試產(chǎn)品 ， 共發(fā)現(xiàn) 7個(gè)缺陷 ， 缺陷點(diǎn)數(shù)為 51， 則： QCN/QKZ=100(51/4) = = 42 9. 產(chǎn)品審核的報(bào)告 9. Report of a Product Audit ? 產(chǎn)品審核報(bào)告包括： – 審核時(shí)所檢驗(yàn)的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 – 若有規(guī)定 ， 發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級(jí) – 根據(jù)需要把已評(píng)價(jià)并分級(jí)的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特征值 ， 以便進(jìn)行比較評(píng)定并持續(xù)地反映趨勢(shì) – 停產(chǎn)的原因 ， 包括對(duì)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說(shuō)明 。 – 制訂的各項(xiàng)措施應(yīng)取決于缺陷的嚴(yán)重程度 、 頻次以及類型 。 若對(duì)有缺陷零件進(jìn)行返修 ， 則必須再對(duì)其進(jìn)行一次