【文章內容簡介】 a) 包括對滿足要求和持續(xù)改進 HSF管理方法有效性的承 諾； b) 提供制定和評審 HSF目標的框架； c) 在組織內得到溝通和理解； d) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 理解要點 : ?在客戶滿意調查表中加入 HSF的內容 。 ?大、小企業(yè)方針不一至； ?環(huán)境方針一定要最高管理者批準 ,如果在手冊中也需要在那一頁進行批準 。 5 管理職責 ? 策劃 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : ? HSF目標 a) 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立 HSF目標，HSF目標應是可測量的，并與 HSF方針保持一致。 b) HSF目標應包括一個時間表 ,適當時 ,包括消除已識別的和在制程或產(chǎn)品中使用的有害物質 ,包括采購的產(chǎn)品 . ? HSF策劃 最高管理者應確保： a) 為達到 HSF所要求的方法應與質量管理體系的策劃相結合 ,且是品 質目標的基礎 . b) 當實施改進和變化時 , 應保持 HSF成果的連續(xù)性 . 理解要點： ? 舉例出制程中 HSF的目標？ ? 產(chǎn)品的混淆率？ ? 事故的生產(chǎn)率？ ? 產(chǎn)品送檢測試合格率 ? ? 目標和方針需要定期作出評審 ,并有評審的記錄 ,評審的批語 。 ? 保持 HSF成果的連續(xù)性？ ? 有害物質的不斷減少 ? 產(chǎn)品質量不斷提高 5 管理職責 ? 職責、權限和溝通 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : ? 職責和權限 最高管理者應確保 HSF相關的職責、權限得到規(guī)定和并在組織內溝通。 ? 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a) 確保依照達到 HSF目標所需的過程、程序和方法得到建立； b) 依照 HSF計劃向最高管理者報告組織的業(yè)績和改進的建議； c) 確保 HSF相關的要求和職責在組織內得到溝通和理解。 d) 確保在整個供應鏈內提高與 HSF相關的要求和職責的意識 理解要點： ?責職和權限溝通到哪一部？？？ 各部門進行權限的簽署； 組織結構橫縱交叉 ?成立環(huán)境管理小組 。 5 管理職責 ? 內部溝通 a) 最高管理者應確保業(yè)績的有效性和相關 HSF方針和執(zhí)行 計劃的問題應通知組織的人員。 b) 有害物質信息應在組織內得到溝通； ? 管理評審 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : ? 總則 最高管理者應在定期的管理評審中包括和報告與 HSF計劃關于識別 ,使用有害物質 ,不合格品和改善措施相關的活動 . 理解要點 : ? 溝通的形式 。 ? 信息傳達的流程 。 ? 目標的總體變化趨勢圖 。(把目標分成很多權重 ,畫出它們的變化趨勢圖 ) ? 目標的評審 ,不斷的更改這些目標 。 ? 有害物質的名稱 ,危害 ,產(chǎn)生源需要在現(xiàn)場作出宣傳 。 ? 宣傳的方式 (看板 ,知識有獎競答 ,培訓等 )。 ? 需要指定有害管理物質聯(lián)絡的人員 。 理解要點 : 內部溝通 QMS的過程 及有效性 決策層 各種會議 聯(lián)網(wǎng) 理解要點 : 管理評審 管理評審 審核 報告 顧客 意見及 滿意度 過程 績效 預防和 糾正 措施 產(chǎn)品 質量 上次 跟蹤 環(huán)境 變化 評審 輸入 評審 輸出 QMS體系 的改進 資源 的需求 產(chǎn)品 的改進 決 定 和 措 施 適宜性？ 有效性？ 充分性？ 最高管理者 管理評審 記錄 管理評審 報告 6 資源管理 ? 資源的提供 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : 組織應確定并提供實施和保持 HSF過程和產(chǎn)品所需的資源： ? 人力資源 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : ? 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響 HSF產(chǎn)品工作的人員應是能夠勝任的 . 理解要點 : 其他資源 : 信息 供方和合作方 自然資源 財務資源 6 資源管理 ? 能力、意識和培訓 組織應： a) 確定從事影響 HSF產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力； b) 提供特殊的關于識別、使用和消除有害物質的 HSF計劃的培訓 . c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn) HSF目標做出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄 . ? 基礎設施 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : 組織應確定、提供并維護為達到符合 HSF過程和產(chǎn)品要求所需的基礎設施。 理解要點 : ? 建立崗位的清單 ,建立對應的確良培訓要求 。 最好在職位說明書中表現(xiàn)出來 。在程序中提到這句話 ,從而引出來 。 ? 削減計劃的培訓 。 ? 教育訓練需要進行驗證 (評價 ),一般包括培訓后的直接評價和現(xiàn)場跟蹤兩部分 。 ? 注意：夾、治具、設備需要有驗證的程序，需要有驗證的記錄，驗證不受污染，驗證的記錄需要保存 3年； 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : 組織應策劃和開發(fā) HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 在對 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a) HSF產(chǎn)品的質量目標和要求； b) 針對 HSF產(chǎn)品確定建立 HSF過程、文件和提供資源的需求； c) 針對 HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以 及產(chǎn)品接收準則；適當時還應該包括信息服務提供商； d) 包含控制限制物質的使用和預防產(chǎn)生污染的過程管理的文件化程 序和作業(yè)指導書 e) 為 HSF實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 f) HSF策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 注：對應用于特定產(chǎn)品的 HSF過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。 理解要點 : ? 有害物質標準的建立 。(企業(yè)標準 ) ? 作業(yè)指導書的建立 。 ? 檢驗指導書的建立 。 檢驗操作 ,檢驗標示 ,檢驗擺放 ,檢驗證明 。 ? 設計開發(fā)包括兩個部分 ,一個是產(chǎn)品的設計開發(fā) ,一個是過程的設計開發(fā) 。 ? 注意 :在使用再生料時 ,需要在記錄中注明再生料的數(shù)量和批號 ,并作為不適合品進行管理 。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 與顧客有關的過程 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : ? 與 HSF產(chǎn)品有關的要求的確定 組織應確定： a) 顧客規(guī)定的 HSF要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的HSF要求； c) 與產(chǎn)品有關的 HSF法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加 ? 與 HSF產(chǎn)品有關的要求的評審的 HSF要求。 組織應評審與 HSF產(chǎn)品有關的要求。評審應在組織向顧客做出提供HSF產(chǎn)品的承諾之前進行，并應確保： a) HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 組織有能力滿足 HSF規(guī)定的要求。 c) 限制物質的任何可能的污染、在過程或產(chǎn)品的混入應向顧客溝通； d) HSF評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持 理解要點 : ?法律法規(guī)的收集渠道 。 ?法律法規(guī)的更新頻次 。 ?建議做法律法規(guī)的評審 。 ?建立外來文件一覽表 (RoHS/GP/QC080000法律法規(guī)一覽表 ),需要把所有的法律法規(guī)登錄到此要求內 。 ?合同評審需要加入相關的內容 。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 設計和開發(fā) ISO 9