【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 （ 市 、 區(qū) ） 級(jí)及縣級(jí)以下 （ 含縣級(jí) ） 疾病預(yù)防控制接種單位直接從疫苗生產(chǎn)企業(yè)或省疾控中心購(gòu)入的二類疫苗 ， 接種單位可以實(shí)際進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ) ， 按不超過 35%的加價(jià)率向適宜人群接種 。 云南省 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 目前各省在疫苗管理中的做法 五 、 在對(duì)二類疫苗實(shí)行經(jīng)營(yíng)差率控制的基礎(chǔ)上核定公布二類疫苗銷售價(jià)格 。二類疫苗經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)按實(shí)際進(jìn)價(jià)或中標(biāo)價(jià)以及規(guī)定的加價(jià)率計(jì)算當(dāng)?shù)匾呙缃臃N銷售價(jià)格報(bào)經(jīng)同級(jí)價(jià)格主管部門審核公布 ， 原則上一年核定一次 。 疫苗供應(yīng)企業(yè)或疫苗接種單位無(wú)正當(dāng)理由 ， 不得突破核定公布的接種銷售價(jià)格 。 因生產(chǎn)企業(yè)調(diào)價(jià)等原因 ， 確需調(diào)整變動(dòng)接種銷售價(jià)格的應(yīng)報(bào)送同級(jí)價(jià)格主管部門審核 。 各級(jí)疾控單位的二類疫苗不得再按外地疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商出具的公示 、 備案價(jià)格擅自制定接種銷售價(jià)格 。 六 、 疫苗銷售中生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商如有以 “ 折扣 ” 、 “ 回扣 ” 、 及 “ 贊助 ” 等形式返還的金額 ， 應(yīng)在審核實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)時(shí)予以扣除 。 七 、 各地價(jià)格部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)二類疫苗銷售價(jià)格的審核監(jiān)管 ， 努力防止和杜絕疫苗接種中虛高定價(jià) 、 牟定不正當(dāng)利益的行為 。 本通知自發(fā)文之日起執(zhí)行 。 二 ○○ 八年十二月十八日 云南省 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 目前各省在疫苗管理中的做法 貴州省物價(jià)局 關(guān)于加強(qiáng)對(duì)第二類疫苗價(jià)格管理工作的通知（試行） （黔價(jià)醫(yī)藥 〔 2020〕 250號(hào)） 各市 (州、地 )、縣（市、區(qū)、特區(qū)）物價(jià)局： 根據(jù)國(guó)務(wù)院第 434號(hào)令 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 》 的規(guī)定，針對(duì)我省疫苗接種經(jīng)營(yíng)管理成本和價(jià)格執(zhí)行中存在的問題 ,為保障第二類疫苗按照既有利于正常流通、接種，又有利于規(guī)范第二類疫苗價(jià)格行為，減輕受種者不合理負(fù)擔(dān)的原則，現(xiàn)將我省第二類疫苗價(jià)格管理的相關(guān)規(guī)定通知如下 : 我省第二類疫苗銷售價(jià)格實(shí)行以實(shí)際進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ)，最高加價(jià)率不超過 50%，具體流通環(huán)節(jié)的加價(jià)率規(guī)定為： 一、由各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級(jí)供應(yīng)的 通過省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織供應(yīng)的二類苗，省疾病預(yù)防控制中心以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ)，按不超過 12%的加價(jià)率調(diào)撥供應(yīng)：州、市疾病預(yù)防控制中心；州、市疾病預(yù)防控制中心需向縣級(jí)轉(zhuǎn)供調(diào)撥的，以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ)，加價(jià)率不超過 18%，縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制中心按不超過 20%加價(jià)率供應(yīng)接種單位；接種單位以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ)，按規(guī)定的最高流通差價(jià)率補(bǔ)差加價(jià)率向適宜人群接種。 流通差率控制標(biāo)準(zhǔn)如下： 貴州省 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 目前各省在疫苗管理中的做法 二、直接從生產(chǎn)企業(yè)到疾病預(yù)防控制接種單位的 為減少經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，降低二類疫苗費(fèi)用，疾病預(yù)防控制接種單位從疫苗生產(chǎn)企業(yè)和符合準(zhǔn)入條件的疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)入的第二類疫苗，實(shí)行綜合加價(jià)率規(guī)定，即從出廠環(huán)節(jié)到接種單位購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)，加價(jià)率0一 50元最高不超過 30%， 50一 200元最高不超過 25%， 200一 500元最高不超過 20%， 500元以上最高不超過 15%。 流通差率控制標(biāo)準(zhǔn)如下： 三、接種單位接種第二類疫苗可以收取接種服務(wù)費(fèi) 3元 ,用于登記上報(bào)預(yù)防接種相關(guān)信息 ,未開展此項(xiàng)工作的不能收費(fèi)。 注射收 費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照 《 貴州省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格（試行） 》 （黔價(jià)費(fèi) 2020127號(hào)）文規(guī)定執(zhí)行。 四、為有效降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，建議省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)將第二類疫苗的采購(gòu)納入全省疫苗集中招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一組織，分級(jí)管理，降低第二類疫苗價(jià)格。 五、黔價(jià)醫(yī)藥 2020226號(hào)文，關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā) 《 印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格秩序的意見的通知 》 中對(duì)我省疾病預(yù)防控制中心經(jīng)營(yíng)疫苗的流通差率規(guī)定以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)價(jià)為基礎(chǔ)，順加不超過 15%的加價(jià)率作價(jià)的規(guī)定廢止。 六、本通知自 2020年 1月 4日起執(zhí)行。 二 ○○ 九年十二月二十八日 貴州省 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 我省加強(qiáng)疫苗管理的做法 一類疫苗及配套注射器的采購(gòu)和下發(fā) 在省政府招標(biāo)采購(gòu)中心的領(lǐng)導(dǎo)下，我省免疫規(guī)劃所需疫苗、監(jiān)測(cè)用品及一次性注射器均實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。 每年制定年度 《 擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目用疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案 》 ，報(bào)省財(cái)政廳同意后，于每年 34月嚴(yán)格組織有關(guān)人員進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)工作。 采購(gòu)工作完成后，省疾控中心根據(jù)年初工作意見，制定下發(fā)年度 《 關(guān)于做好擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗及其配套注射器分發(fā)和使用管理工作的通知 》 ，對(duì)疫苗的種類、分發(fā)原則、分配計(jì)劃、管理要求等均提出明確要求，以確保擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作有條不紊的開展。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 我省加強(qiáng)疫苗管理的做法 續(xù)上 今年我省為 2020年 5月 1日至 2020年 4月 30日擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作累計(jì)采購(gòu) 12個(gè)生物制品生產(chǎn)廠家的 14種疫苗共計(jì) /粒，采購(gòu) 3個(gè)注射器生產(chǎn)廠家的一次性自毀型和普通注射器共計(jì) 5479萬(wàn)支 目前與廠家的采購(gòu)合同正在簽訂中，分配計(jì)劃已制發(fā)至各市。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 我省加強(qiáng)疫苗管理的做法 冷鏈建設(shè)及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。 2020年至今省財(cái)政累計(jì)投入冷鏈建設(shè)費(fèi)用達(dá) 。為省及16市（青島市為計(jì)劃單列市，其冷鏈配備自行解決）配備了冷藏車、冷鏈運(yùn)輸車、低溫冷庫(kù)和常溫冷庫(kù)，為各縣配備了冷鏈運(yùn)輸車、常溫冷庫(kù)、低溫冰柜、冰箱和冷藏箱，為各預(yù)防接種門診配備了冰箱、冷藏包，為 30個(gè)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)縣（區(qū)）的預(yù)防接種門診配備接種器材。 此外，擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作實(shí)施以來(lái)，省財(cái)政還每年為各級(jí)撥付冷鏈系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維持經(jīng)費(fèi)，以確保全省冷鏈系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 目前我省冷鏈設(shè)備裝備基本能滿足擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作的需要。近期，我省擬下發(fā)全省冷鏈系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)管理方案，進(jìn)一步規(guī)范和明確冷鏈系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)和管理各方面要求，提高冷鏈設(shè)備的使用效率，保障全省疫苗的安全性和有效性。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 我省加強(qiáng)疫苗管理的做法 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（ AEFI）監(jiān)測(cè)及處理。 2020年調(diào)整原來(lái)由省衛(wèi)生廳成立的省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組，改為由省疾病預(yù)防控制中心牽頭組織，成立新的省級(jí)專家組，專家組成員 28人，涵蓋 15個(gè)專業(yè)，承擔(dān)省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷工作。 ? 近 3年來(lái)，省級(jí)專家組共對(duì) 17例疑似異常反應(yīng)病例進(jìn)行了鑒定或診斷，并根據(jù)專家組診斷結(jié)果，對(duì)其中 13例 VAPP病例進(jìn)行了補(bǔ)償。 積極加強(qiáng)與同級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)的溝通，配合做好開展預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定和處理工作事宜。 《 預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法 》 制定情況 ? 《 山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（草案） 》 已制定并提交省政府各相關(guān)部門進(jìn)一步征求意見，以期盡快立法。 ?2020年省衛(wèi)生廳組織調(diào)研組對(duì)部分市相關(guān)情況開展了調(diào)研，同時(shí)對(duì)近年來(lái)兄弟省市已制定的辦法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究分析，并多次組織省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組及省免疫預(yù)防專家咨詢委員會(huì)成員和市、縣（市、區(qū)）級(jí)免疫規(guī)劃工作相關(guān)人員進(jìn)行反復(fù)討論修改，最終完成《 山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（草案） 》 的制定工作。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 我省加強(qiáng)疫苗管理的做法 加強(qiáng)中心內(nèi)部二類疫苗的管理 一是做好疫苗采購(gòu)管理工作。 ? 按照 《 條例 》 的要求，省疾控中心使用的二類疫苗，均由省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)組成專門的采購(gòu)委員會(huì)和監(jiān)督委員會(huì)，通過公開、公正、公平的方式進(jìn)行；確定了疫苗供應(yīng)商及其品種后，由省疾控中心與之簽署協(xié)議，組織進(jìn)行疫苗供應(yīng)。同時(shí)，集中采購(gòu)結(jié)果和價(jià)格以及生產(chǎn)商和供應(yīng)商資質(zhì)材料、疫苗批文等技術(shù)文件，也由省疾控中心以正式文件形式和文件匯編形式通知各地。自 2001年在衛(wèi)生廳組織下舉行了首次二類疫苗集中采購(gòu)以來(lái)，已先后組織過 8次，最長(zhǎng)間隔不超過 2年。 ? 對(duì)新研發(fā)的疫苗，我們采用了專家論證制，即由生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)向我中心提出申請(qǐng)，經(jīng)初審其資質(zhì)資料符合國(guó)家規(guī)定和要求后，由我中心向衛(wèi)生廳申請(qǐng)，由衛(wèi)生廳組織專家專門論證該新產(chǎn)品的先進(jìn)性、安全性、免疫程序、管理要求及其在我省的適用性等，并根據(jù)我省疾病控制工作需要，形成論證意見，決定是否追加為供應(yīng)品種及推廣使用的數(shù)量和適用范圍等。因疾病控制需要需緊急采購(gòu)的疫苗，實(shí)行緊急采購(gòu)審批制，即因個(gè)別品種指定供應(yīng)商不能滿足我省疾病控制需要，經(jīng)我中心疫苗主管科室會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)科室提出意見，報(bào)經(jīng)中心分管和主要領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)后可以向其他企業(yè)緊急采購(gòu)。此項(xiàng)制度僅限于集中采購(gòu)確定的品種范圍內(nèi)相同品種的產(chǎn)品。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 我省加強(qiáng)疫苗管理的做法 續(xù) 二是做好貨款支付管理。 省疾控中心與疫苗供應(yīng)商簽署協(xié)議后，疫苗生產(chǎn)商的開戶名稱、開戶行、賬號(hào)等資料均在財(cái)務(wù)部備案。財(cái)務(wù)部按協(xié)議中的賬號(hào)定期支付貨款，協(xié)議外的賬號(hào)拒絕支付。同時(shí)，財(cái)務(wù)部還對(duì)生物辦實(shí)行貨款支付限額管理，即在已回籠款項(xiàng)額度內(nèi)支付廠家貨款。 三是強(qiáng)化賬目管理。 自 2020年 5月份以來(lái)，省疾控中心對(duì)一類、二類疫苗實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)記賬管理，待中心 2號(hào)樓網(wǎng)絡(luò)布線完成后，將實(shí)現(xiàn)生物辦所有疫苗實(shí)物、帳目、出入庫(kù)和庫(kù)存情況中心主任、分管主任和財(cái)務(wù)部同步瀏覽、查詢和監(jiān)督功能。屆時(shí)，中心對(duì)疫苗的監(jiān)督管理將邁上一個(gè)新臺(tái)階。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 我省加強(qiáng)疫苗管理的做法 續(xù) 四是加強(qiáng)工作監(jiān)督。 多年來(lái)，省疾控中心在生物辦實(shí)行一站式集中辦公形式，由財(cái)務(wù)部派出人員、中心聘用的執(zhí)業(yè)藥師和免疫所疫苗調(diào)度員同室辦公，也加強(qiáng)了對(duì)二類疫苗的調(diào)入、調(diào)出工作監(jiān)督。 五是把好質(zhì)量關(guān)。 中心聘用的 2名執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立承擔(dān)質(zhì)量審核工作，審核范圍包括生產(chǎn)商、供應(yīng)商資質(zhì)，批簽發(fā)文件，疫苗入庫(kù)前和儲(chǔ)存中質(zhì)量檢查和抽查等工作，保證了疫苗質(zhì)量。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 我省加強(qiáng)疫苗管理的做法 加強(qiáng)中心內(nèi)部冷鏈管理 省疾控中心按照藥監(jiān)局 GSP質(zhì)量管理的要求進(jìn)行冷鏈管理。目前實(shí)現(xiàn)了庫(kù)溫雙系統(tǒng)監(jiān)測(cè)、 24小時(shí)庫(kù)溫不間斷自動(dòng)記錄、庫(kù)溫異常自動(dòng)短信報(bào)警等功能，確保了疫苗儲(chǔ)藏溫度符合規(guī)范要求。 在運(yùn)抵疫苗溫度控制方面，實(shí)行了核查驗(yàn)收制度。屬于冷藏車運(yùn)抵的疫苗，要查看冷藏車溫控記錄，符合國(guó)家有關(guān)要求的，方能卸車入庫(kù)。屬于普通車輛運(yùn)抵的疫苗，均需要有冷藏保溫箱，箱中的溫度記錄儀，由送貨單位帶回企業(yè)提取數(shù)據(jù)保存入檔，由藥監(jiān)局監(jiān)控。屬于普通車輛運(yùn)送普通包裝疫苗的，拒絕入庫(kù)，并通知發(fā)貨單位。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 近期可能的新變化 《 全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案 》于近期下發(fā) 疫苗實(shí)行電子監(jiān)管碼管理 加強(qiáng)二類疫苗使用報(bào)告工作 VAMM的 使用 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 》 會(huì)修改嗎？ 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 二、預(yù)防接種安全 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 接種疫苗的效益和風(fēng)險(xiǎn)是動(dòng)態(tài)平衡 接種疫苗是預(yù)防針對(duì)疾病的有效措施，但是沒有任何一種疫苗是絕對(duì)安全和有效的。 隨著一種疫苗有效接種率的提高，疫苗針對(duì)疾病發(fā)病率的下降，接種疫苗后的不良事件引起人們的高度關(guān)注，兩者為 負(fù)相關(guān) 。 目前的形勢(shì) 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 接種疫苗、疾病與 AEFI之間的關(guān)系 發(fā) 生 率 疫苗覆蓋率 副反應(yīng) (報(bào)告的數(shù)和