美國食品安全現(xiàn)代法黃耀文food_safety_modernization_act_how_can(編輯修改稿)
2025-03-01 17:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 格程度和效果； ? 食品進(jìn)口商是否參加自愿性合格進(jìn)口商項(xiàng)目； ? 食品是否符合 801（ h） (1)規(guī)定的優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)； ? 食品或者生產(chǎn)、加工、包裝、儲存食品的企業(yè)是否獲得相關(guān)證明； ? FDA認(rèn)為必要且適宜的其他標(biāo)準(zhǔn) 20 3. New or Enhanced Enforcement Powers for FDA ? Increased inspection frequency擴(kuò)大監(jiān)管責(zé)任 – High Risk Domestic – every 3 years – Low Risk Domestic – every 5 years – Ramp up Foreign inspections (600 to 9,600 over 5 years) ? Suspension of registration （加強(qiáng)食品企業(yè)注冊要求） ? Mandatory recall（強(qiáng)制召回） ? Expanded administrative detention authority 擴(kuò)大行政滯留權(quán)力 （ a）總則 ——根據(jù)第 201節(jié)的修訂，對第四章（ 21 . 341 et seq）進(jìn)行修訂，在結(jié)尾處增加： 第 422節(jié) 食品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 （ a）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的承認(rèn) —— （ 1）總則 ——《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起 2年內(nèi)，部長應(yīng) （ A）為認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室食品檢測建立程序； （ B）創(chuàng)建公眾可查閱的部長承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室登記表，包括名稱、聯(lián)系方式及部長認(rèn)為有必要的其它信息；同時 （ C）作為承認(rèn)或認(rèn)可條件之一，要求承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室向部長報告任何可能影響該認(rèn)可機(jī)構(gòu)或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室獲得承認(rèn)的改動。 食品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（第 202章節(jié)） ? 本節(jié)主要增加了“第 422節(jié) 食品分析實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可”的內(nèi)容。美國國內(nèi)外食品實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)由獲得 FDA承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可，同時 FDA要推動食品應(yīng)急反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。 ? 食品分析實(shí)驗(yàn)室檢測主要用于貨主、收貨人對某一特定檢測要求做出的反應(yīng)，或是當(dāng)為解決某一已確定或懷疑的食品安全問題而執(zhí)行規(guī)定；或支持某食品的入境；以及根據(jù)進(jìn)口警示，要求連續(xù)檢測。 ? 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起 2年內(nèi)， FDA應(yīng)建立食品分析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序和標(biāo)準(zhǔn)。 FDA承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以對美國之外的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)證，只要該實(shí)驗(yàn)室能夠達(dá)到本節(jié)對美國本土實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。 FDA食品安全現(xiàn)代化法頒布后 30個月內(nèi)，食品檢測應(yīng)由獲得認(rèn)可的聯(lián)邦或非聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，這些實(shí)驗(yàn)室的抽樣、分析檢測方法經(jīng)由 FDA所確定的名錄中認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可。任何這種檢測結(jié)果應(yīng)直接送至 FDA。 24 4. New Fees on Food Companies and Importers食品企業(yè)及進(jìn)口商新產(chǎn)生的費(fèi)用 ? Reimbursement to FDA ? Reinspections 復(fù)驗(yàn) ? Recall (very limited) 需要召回的 ? Export certificates出口證明（第三方認(rèn)證） ? Fast lane for imports快速審批和進(jìn)口程序（ 參加自愿性合格進(jìn)口商項(xiàng)目的進(jìn)口商收費(fèi)） ? Note that reinspection fees and export certificate fees may start in 2023 Implementation Timeline 執(zhí)行時間 26 Implementation Timelines ? Various effective dates for different provisions ? Basic timeline – 18 months – food safety plans – 24 months – foreign supplier verification 國外供應(yīng)商的驗(yàn)證 – Longer for traceability – Biannual registration begins 2023 每兩年一次的注冊 27 Implementation Timetable ? Provisions immediately effective立即生效的 – Mandatory Recall 強(qiáng)制召回 – Records Access under Bioterrorism Law How to Prepare for the New Law如何應(yīng)對新法 29 How to Prepare? ? Food Safety Plans食品安全計劃 (and Food Defense Plans食品防護(hù)計劃 ) ? Hazard analysis 危害分析 ? Preventive controls 預(yù)防控制 ? Verification, including testing 驗(yàn)證，測試 ? Supply chain management 供應(yīng)鏈管理 ? Domestic 國內(nèi) ? Foreign 國外 – Records maintenance and access 記錄的維護(hù) ? Routine 日常的 ? Under Bioterrorism Act 恐怖行為 30 Food Safety Plans – Hazard Analysis危害分析 For hazards that may occur naturally or may be unintentionally introduced, identify and evaluate: ? Biological生物的 ? Chemical化學(xué)的 ? Physical 物理的 ? Radiological放射性 ? Natural toxins天然毒素 ? Pesticides殺蟲劑
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