iso／ts16949專項(xiàng)培訓(xùn)過程確認(rèn)與驗(yàn)證(編輯修改稿)
2025-02-28 22:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。 —— 必要的作業(yè)指導(dǎo)書 。 作業(yè)指導(dǎo)書的形式可以是工藝卡 、 操作規(guī)范 、 檢驗(yàn)指導(dǎo)書等形式 。 —— 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 。 除生產(chǎn)設(shè)備外 ， 還可包括各種工裝 、 卡具 、 模具 、 輔具等生產(chǎn)手段 ， 并有計(jì)劃地進(jìn)行維護(hù) ， 以保證所需的過程能力 。 —— 應(yīng)配備并使用合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 ， 以便在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中進(jìn)行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測(cè)量 ， 使這些特性控制在規(guī)定或允許的范圍內(nèi) 。 3.— 產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制范圍 ， 不僅指對(duì)生產(chǎn)過程的控制 ， 也包括對(duì)產(chǎn)品放行（ 包括內(nèi)部工序的放行 ） 、 交付 （ 指交付給顧客 ） 和交付后活動(dòng) （ 指售后服務(wù) ） 的控制 。 如未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品不得放行和交付 。 向顧客提交產(chǎn)品時(shí)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期 。 交付后的活動(dòng) ， 如售后服務(wù) ， 零部件明的供應(yīng) ，軟件的維護(hù)和升級(jí) ； 16949標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)工藝過程的要求（續(xù)） 3/15/2023 13 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)工藝過程的要求（續(xù)） 規(guī)范限 合格品率 (%) 不合格品率 (PPm) 1σ 317300 2σ 45500 3σ 2700 4σ 63 5σ 6σ 3/15/2023 14 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)工藝過程的要求（續(xù)） 控制計(jì)劃 組織必須 : —— 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料層次上制定控制計(jì)劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； —— 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì) FMEA和制造過程 FMEA的輸出的控制計(jì)劃。 控制計(jì)劃應(yīng)： —— 列出制造過程控制的方法； —— 包括對(duì)顧客和組織所確定的特殊特性（見 ）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； —— 如果有，包括顧客要求的信息； —— 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見 )。 3/15/2023 15 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)工藝過程的要求（續(xù)） 理解要點(diǎn)： APQP過程的輸出 ， 它表達(dá)了對(duì)過程控制方面的要求 ， 其主要要求包括： —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的過程控制方法； —— 產(chǎn)品特性； —— 特殊特性分類及對(duì)特殊特性實(shí)施監(jiān)控的結(jié)果記錄； —— 規(guī)范和公差 /評(píng)價(jià)測(cè)量技術(shù) /樣本容量和頻度 /控制方法； —— 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不合格時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃等。 ，控制計(jì)劃必須包括如下三個(gè)階段： —— 樣件生產(chǎn)階段； —— 試生產(chǎn)階段
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