iso／ts16949專項培訓(xùn)過程確認(rèn)與驗證(完整版)
【正文】 度為 1/3,延伸率為 ，強度為 ，與標(biāo)準(zhǔn)要求的強度 、延伸率 等對照，符合要求。 針對我公司填寫《工藝驗證書》； 驗證書的內(nèi)容包括：驗證的時間、測量的結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)果、產(chǎn)品標(biāo)識好、實施過程中的發(fā)現(xiàn)問題、關(guān)鍵特性符合率等，根據(jù)策劃要求進行填寫。 確認(rèn)活動包括建模 、仿真 、 模擬和使用 ， 顧客參加的評審等； ； ， 必須采用過程確認(rèn)的手段 。 3/15/2023 15 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 理解要點： APQP過程的輸出 ， 它表達了對過程控制方面的要求 ， 其主要要求包括： —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的過程控制方法； —— 產(chǎn)品特性； —— 特殊特性分類及對特殊特性實施監(jiān)控的結(jié)果記錄； —— 規(guī)范和公差 /評價測量技術(shù) /樣本容量和頻度 /控制方法； —— 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不合格時的反應(yīng)計劃等。 除生產(chǎn)設(shè)備外 ， 還可包括各種工裝 、 卡具 、 模具 、 輔具等生產(chǎn)手段 ， 并有計劃地進行維護 ， 以保證所需的過程能力 。 過程概念介紹（續(xù)） 3/15/2023 10 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 本標(biāo)準(zhǔn)中 的 過程是： ?產(chǎn)品特性不易測量或不能經(jīng)濟測量的過程； ?操作和保養(yǎng)需要特殊技能的過程； ?輸出的結(jié)果不能通過其后續(xù)工序的監(jiān)控和測量驗證的過程； 過程涉及到的主要活動： 過程確認(rèn)；過程策劃；過程監(jiān)控；過程評審；過程改進。 活動 輸入 輸出 資源管理 3/15/2023 9 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 一個過程的輸出通常是其他過程的輸入 ， 這種關(guān)系往往不是一個簡單的按順序排列的結(jié)構(gòu) ， 而是一個比較復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu) 。 —— 必要的作業(yè)指導(dǎo)書 。 交付后的活動 ， 如售后服務(wù) ， 零部件明的供應(yīng) ，軟件的維護和升級 ； 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 3/15/2023 13 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 規(guī)范限 合格品率 (%) 不合格品率 (PPm) 1σ 317300 2σ 45500 3σ 2700 4σ 63 5σ 6σ 3/15/2023 14 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 控制計劃 組織必須 : —— 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料層次上制定控制計劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； —— 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計 FMEA和制造過程 FMEA的輸出的控制計劃。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適當(dāng)時包括：
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