【文章內容簡介】 原因已發(fā)現(xiàn) 作進一步的分析，以確定何種設計改進。很多情況下這種設計 改進將針對產品特性。 通常地，不良的產品特性設計是失效模式的根本原因。 45 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1617) 原因尚未發(fā)現(xiàn) ? 設計可能沒有缺陷。為了進一步確認，需要通過試驗設計 (DOE)以確定零件特性的目標值與零件功能靈敏度之間的變差。 ? 設計評估技術能力足夠。當一個原因出現(xiàn)的頻度很低時，小樣本時不易出現(xiàn)。在這種情況下，僅需加大測試樣本。 ? 設計評估技術能力不夠。二種解決方案： * 改進現(xiàn)行技術使之具備能力 。 * 開發(fā) /采用新的技術，以發(fā)現(xiàn)原因。 46 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1617) 當未知原因存在時，評估技術只能著眼于發(fā)現(xiàn)失效模式。希望通過發(fā)現(xiàn)失效模式來發(fā)現(xiàn)這一未知原因。同樣有二種可能途徑。 ? 失效模式已發(fā)現(xiàn) ? 已知原因導致失效模式，那么通過改變設計根除原因或降低頻度。 ? 如果原因未知，需作進一步的分析以找出原因，并作糾正措施。 ? 失效模式尚未發(fā)現(xiàn)。為了增加發(fā)現(xiàn)失效模式的可能性，必須： ?確保所采用的設計評估技術能夠發(fā)現(xiàn)失效模式 ?增加樣本容量 ?采用 /開發(fā)新的技術 47 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1617) 不易探測度 (19) ? 不易探測度打分與所列的最佳的探測性控制有關，且是針對該 DFMEA中的相對打分。 ? 列出與潛在設計評估技術相對應的、在零件開發(fā)生產前 失效模式的不易探測度數(shù)。 ? 確定現(xiàn)行設計控制能否發(fā)現(xiàn)相關原因。如果能夠發(fā)現(xiàn)， 那么頻度會受到影響。 ? 為降低不易探測度，通?，F(xiàn)行的驗證和 /或確認技術必須 改進；探測性控制在設計開發(fā)過程中越早越好。 48 現(xiàn)行設計控制和不易探測度（ 1617） ? 不易探測度 (17) 不易探測度分級指南 探測性 評價準則：由設計控制可探測的可能性 不易探測度數(shù) 不可能 設計控制將不能和 /或不可能找出失效模式，或根本沒有設計控制10很極少 設計控制只有很極少的機會能找出失效模式 9極少 設計控制只有極少的機會能找出失效模式 8很少 設計控制有很少的機會能夠找出失效模式 7少 設計控制有較少的機會能找出失效模式 6中等 設計控制有中等機會能找出失效模式 5中上 設計控制有中上多的機會能找出失效模式 4多 設計控制有較多的機會能找出失效模式 3很多 設計控制有很多的機會能找出失效模式 2幾乎肯定 設計控制幾乎肯定能夠找出失效模式 149 風險順序數(shù) (RPN)(18) ?RPN的計算方法是： RPN = SEV ? OCC ? DET ?RPN用于對失效模式排序。 ?優(yōu)先對高 RPN項采取糾正措施，以降低RPN值。 ?不管 RPN數(shù)值的大小，當失效模式的嚴重度數(shù)高時，就應特別引起重視。 50 DFMEA:措施 (2126) 對于預防 /糾正措施的工程評價應首先針對高 SEV、高RPN值、和其它小組確定的項目。其目的是依次降低SEV、 OCC、 DET。 ? 建議措施 (21) * 通過改進設計改善嚴重度。 * 建議措施的目的在于降低頻度、嚴重度或不可探測性。 建議措施 降低 可考慮的措施 可達到的目的嚴重度 改變設計 根除或降低失效模 式的嚴重度頻度 改變設計或改進工 程規(guī)范 預防原因或降低頻 度不可探測性增加或改進設計評 估技術 改進發(fā)現(xiàn)原因或失 效模式的能力51 DFMEA:措施 (2126) 通常，當 SEV為 9或 10，無論 RPN多少，應特別關注以確保制定有設計控制或預防 /糾正措施。 任何情況下，若確定的潛在失效模式會危害到最終用戶時，應考慮預防 /糾正措施以消除、減低、或控制其原因。 在下列情況下，考慮措施： ? RPN值太高 (不管是對小組達成的共識，還是對顧客的強制要求而言 )。 ? 失效模式的嚴重度大于 8。 ? 頻度太高 (由小組認可 , 或為顧客強制規(guī)定 )。 ? 如對某個具體原因沒有建議措施，請在本欄內加注說明。 52 措施 (2126) ? 確定措施 提出建議措施是一個創(chuàng)造性過程。小組人員應當不加約束地考慮各種建設性措施。 一般說來，一個建議措施應當針對一個失效原因。 在措施不確定時，應當通過試驗設計對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗。 應對每一個失效模式作研究，并針對原因提出建議性措施，以降低 RPN數(shù)任何措施都應當驗證，以確定正確性和有效性。 僅設計更改可降低 SEV，僅通過設計更改消除或控制一個或多個失效模式的原因 /機理才可降低 OCC，僅通過增強設計確認 /驗證才可降低 DET。 53 措施 (2126) ? 責任和完成日期 (22) 確定責任部門和個人，確定完成日期 ? 采取的措施 (23) 簡述措施和生效日期 ? 糾正后的 RPN(2427) 重新計算糾正措施執(zhí)行后的風險順序數(shù)，并進行評估。 (如：嚴重度、頻度和不易探測度 )。 關注的焦點始終是持續(xù)改進！ 54 過程 FMEA內容 基礎過程開發(fā)改進模式 過程失效模式和影響分析 P FMEA輸出 P FMEA的建立 表頭信息 （ 18） 標識 （ 918） 潛在失效模式 （ 11） 潛在影響 、 嚴重度和分級 （ 1214） 潛在影響 、 嚴重度和分級（ 1214） 失效原因和發(fā)生頻度 （ 1516） 現(xiàn)行過程控制和不易探測度 風險順序數(shù) （ RPN） （ 19） 采取的措施 （ 2026） 風險評價 可靠性 FMEA PFMEA 55 過程開發(fā)和改進的基本模式 過程驗證 編制 作業(yè)指導書 編制 控制計劃 開展 PFMEA 生產工藝 流程圖 持續(xù)改進 56 PFMEA過程失效模式和影響分析 ? PFMEA的主要目的： 是在新車型或零件項目的制造策劃階段，對新過程或修改的過程進行早期評審和分析，以便促進預測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題，減少制造風險。 ? PFMEA建立的時機： 在可行性分析之前或之時； 在生產工裝準備之前； ?顧客： 最終用戶、后續(xù)制造或裝配作業(yè)、服務操作、法規(guī) ?建立 PFMEA時，要假定設計的產品會滿足設計要求，因設計缺陷產生的失效模式不需包含，但也可包含，它們的影響及避免措施由 DFMEA來解決。 57 PFMEA： ，幫助分析新 /更改 (或改進的需要 )的制造和裝配過程； ； 。確定相應的關鍵特性和重要特性，并明確標示； ， 確定失效條件的降低發(fā)生頻度或不可探測度的控制變量； ； ， 然后建立過程改進的優(yōu)先順序 ， 和所考慮的預防 /糾正措施優(yōu)選體系； 。 為今后開發(fā)制造或裝配過程提供過程開發(fā)指導 。 PFMEA過程失效模式和影響分析 58 PFMEA過程失效模式和影響分析 注： PFMEA是以下方面的輸入： ? 控制計劃的編制 。 ?初始過程能力研究計劃的編制 。 ?產品和過程特殊特性的最終確定 。 ?過程和監(jiān)控作業(yè)指導書 (包括檢驗指導書 )的編制 。 59 PFMEA的輸入： 編制 PFMEA， 多功能小組可應用的數(shù)據(jù)和參考文件： 過程 FMEA/3rd AIAG參考手冊 特性矩陣 以往 SPC記錄 保修信息 顧客抱怨和產品退回 /招回數(shù)據(jù)資料 糾正或預防措施 過程流程圖 、 現(xiàn)場布置圖 、 操作描述 系統(tǒng)和 /或設計 FMEA 類似產品和過程的 PFMEA 60 PFMEA 零件 / 產品 / 目的 PCID 潛在 失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風 險 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風 險 潛在 失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風 險 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風 險 現(xiàn)行 控制 現(xiàn)行控制 探測 現(xiàn)行控制 預防 61 PFMEA輸出 過程 /零件潛在失效模式的清單 。 潛在關鍵特性和重要特性清單 。 消除或減少產品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進措施清單 。 提供全面的過程控制策略 。 62 PFMEA的建立 ?創(chuàng)造性 PFMEA 是一個創(chuàng)造性的工作 ， 需要采用跨功能的小組 。 在開展以下工作時 ， 需要調查 、 分析和發(fā)揮創(chuàng)造力： ?確定潛在失效模式 、 其影響和原因 ?提出建議措施以降低失效模式的風險 ?量化嚴重度 、 頻度和不可探測度 63 過程 FMEA的建立 ? 工具 在開展過程 FMEA 時 ， 應采用各種問題解決方和調查工具 ， 包括： ?腦力風暴 (Brain Storming) ?因果圖 (Fish bone) ?試驗設計 （ DOE） ?柏拉圖 （ Pareto) ?回歸分析 (散布圖 Scatter Chart) ?其它方法 64 PFMEA的建立 小組中有位 FMEA經(jīng)驗的協(xié)調人是很有幫助的 ， 除非責任工程師有 FMEA和小組協(xié)調經(jīng)驗； 要考慮從單個零件到總成的所有制造工序 ， 及每一步作業(yè)； PFMEA應從整個過程流程圖開始 ， 該流程圖應確定與每個工序有關的產品 /過程特性； 分析失效模式 、 原因 /機理僅針對目前的過程 （ 工序 ） ； 若可能還應根據(jù)相應的 DFMEA確定某些產品影響后果； 下列是建立 PFMEA 的例子： 65 (2) 項目名稱 (3) 過程責任部門 (1)FMEA No.(5) 車型年 / 類型 (6) 關鍵日期 頁碼 1 頁 共(4) 編制(8) 核心小組 1999517 修訂日期(21) 采取的措施23S24O25D26RPN車門壽命下降導致： 7給噴蠟器加裝深度限位器MFG Engrg99/10/15增加限位器，在線上檢查噴機7 2 5 70 因時間長生銹使顧客對外觀不滿7 1 5 35MFG Engrg99/10/011450對黏度：溫度：壓力，采用 DOE 進行確定(19) 建議措施(20) 責任及目標完成日期(22) 措施結果52 5D11 車內門附件功能下降規(guī)定表面涂蠟不足車門內部人工涂蠟 81 Ops13級別左前門 /H8HX000A199x/ 獅牌 4 門旅行車 Body Engrg/車身工程部 / 裝配部1999/03/0108/26 Job117探測度嚴重度 嚴重度 嚴重度(16) 現(xiàn)行過程控制 探測(14) 潛在失效起因 / 機理15頻度12嚴重度(16) 現(xiàn)行過程控制 預防 人工插入噴頭不夠深入噴頭堵塞 黏度太高 溫度太低 壓力太低確定了溫度和壓力限值，安裝了限值控制器，控制圖顯示過程受控Cpk=5 在開始和停機后試驗噴霧形狀，按照預防維護程序清洗噴頭每小時進行目測檢查，每班檢查一次噴膜厚度175每小時進行目測檢查，每班檢查一次噴膜厚度(7) 編制日期因同一線不同門復雜程度不同，因次拒絕該項1999116 280使噴蠟自動化 MFG Engrg99/12/1518 風險順序數(shù)