【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 所有客戶要求的責(zé)任。 見 及 [采購(gòu)和供應(yīng)商評(píng)審程序 ]、 [外包產(chǎn)品管理規(guī)定 ]規(guī)定。 文件要求 ： 質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： ； ； ： 20xx標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范所要求的形成文件的質(zhì)量程序； 、運(yùn)行和控制所需的文件。 ，即在質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書 和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄進(jìn)行要 求； 。 公司的體系文件結(jié)構(gòu)以 [質(zhì)量管理體系文件目錄 ]的形式進(jìn)行控制，對(duì)于程序文件的明細(xì)表參見附錄 A 質(zhì)量手冊(cè) 《質(zhì)量手冊(cè)》是本公司質(zhì)量管理體系之綱領(lǐng)性文件，管理者代表負(fù)責(zé)按 ISO9001： 20xx及 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范要求結(jié)合本公司實(shí)際情況組織編制質(zhì)量手冊(cè)，各部門協(xié)助，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè)之編制和保持已包括： ，本公司產(chǎn)品刪除了產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求，但包括產(chǎn)品制造 過程中的設(shè)計(jì)要求； ； 。 文件控制 為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，即質(zhì)量管理體系運(yùn)行的場(chǎng)所，所使用的文件為有效版本，公司編寫 [文件資料和質(zhì)量記錄控制程序 ]用于以下方面所需的控制： ，以確保文件是充分和適宜的 。 ，經(jīng)過評(píng)審和更新時(shí)必須再次得到批準(zhǔn)； ； ； 、完整和易于識(shí)別； ，均應(yīng)對(duì)其分發(fā)、更新及管理加以控制； ，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并隔 離存放。 工程規(guī)范 公司已建立過程，根據(jù)顧客要求的時(shí)間計(jì)劃、保證及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。時(shí)間不超過 10 天，并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施已包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。 記錄的控制 記錄的建立與保持是證明質(zhì)量管理體系被有效運(yùn)作和執(zhí)行的證據(jù)，必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 [文件資料和質(zhì)量記錄控制程序 ]是規(guī)定記錄標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置記錄所需的控制。 在滿足法規(guī)、顧客和標(biāo)準(zhǔn)的要求基礎(chǔ)上制定了質(zhì)量記錄保存期限并按照顧客要求執(zhí)行。 質(zhì)量記錄已按規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并填寫清晰、準(zhǔn)確、完整和規(guī)范。 以上條款控制參見 [文件資料和質(zhì)量記錄控制程序 ] 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)為實(shí)施質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)改進(jìn)和有效性的承諾提供證 據(jù)： ，并確保顧客要求 與產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的法律法規(guī)要求同時(shí)予以滿足。 ，質(zhì)量方針和目標(biāo)是公司經(jīng)營(yíng)政策中的重要部分，反映公司對(duì)顧客作出的 需求，對(duì)遵守法律法規(guī)和持續(xù)改進(jìn)的承諾，質(zhì)量方針和目標(biāo)由總經(jīng)理（組織最高管理者）批準(zhǔn)，作為 公司質(zhì)量活動(dòng)總方向，確保其有效和嚴(yán)格的實(shí)施。 ：管理者代表負(fù)責(zé)主持和開展管理評(píng)審活動(dòng)。管理評(píng)審原則 上每年不少于一次，特殊 情況下可隨時(shí)召開。通過管理評(píng)審對(duì)體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并藉以推動(dòng)管理體系之持續(xù)改進(jìn)， 具體內(nèi)容詳見 [ 管理評(píng)審程序 ]。 ：總經(jīng)理確保為體系正常運(yùn)作提供充分、適當(dāng)?shù)馁Y源，包括接受過培訓(xùn)且具備相應(yīng) 能力的各級(jí)人員，適宜的組織結(jié)構(gòu)、設(shè)備、場(chǎng)所、資訊、技術(shù)、資金等一切有必要的資源。 過程效率 最高管理者保證通過評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及支持過程，確保它們的有效性和效率。 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) 顧客是本公司生存發(fā)展的基礎(chǔ)，公司將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo) ，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量。確保顧客的需 求和期望轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足，藉此公司各部門通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn) 化為公司的明確要求，持續(xù)改進(jìn)以達(dá)到顧客滿意的目的。 參見 [合同評(píng)審程序 ]和 [顧客滿意度程序 ] 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針：見 [質(zhì)量手冊(cè) ] 精誠(chéng)、精確、精密、精益 最高管理者確保質(zhì)量方針滿足下要求： ； ； ； ，使各級(jí) 人員都能理解質(zhì)量方針，并予以傳達(dá)溝通； ，保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ：見 [質(zhì)量手冊(cè) ] 公司已在各職能和層級(jí)上建立質(zhì)量目標(biāo)，且每年討論更新以配合質(zhì)量方針的開展。質(zhì)量目標(biāo)之制定具有可測(cè)量性，且與質(zhì)量方針保持一致，包括符合產(chǎn)品規(guī)范。 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 [經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ]。 [經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ]匯總后制定 [年度質(zhì)量方針目標(biāo)展開 ]，形成受控文件，并由總經(jīng)理 批準(zhǔn)生效。 [經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ]是在考慮到顧客的期望后，確定實(shí)施計(jì)劃，并保證在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系是一個(gè)動(dòng)態(tài)、持續(xù)發(fā)展的過程。公司遵循 PDCA循環(huán)實(shí)施體系建設(shè)和改進(jìn)。公司按照 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范對(duì)本公司質(zhì)量管理體系策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求，確保在對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量管理體系的總體策劃通過 [質(zhì)量手冊(cè) ]及相應(yīng)的程序文件反應(yīng)，當(dāng)需要改進(jìn)和更 新時(shí)，公司將對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新策劃。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)與權(quán)限 總經(jīng)理確保公司內(nèi)管理者之責(zé)任，及接受任何變化可以及時(shí)的傳遞到相關(guān)的范圍。公司行政組織機(jī)構(gòu)圖見 [質(zhì)量手冊(cè) ]中 ，公司職能 部門執(zhí)掌規(guī)定（包括責(zé)任和授權(quán)）見附錄 B 質(zhì)量職責(zé) ； ，有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題的發(fā)生； 責(zé)任人員。 管理者代表 總經(jīng)理指定總經(jīng)理助理為本公司管理者代表，無論其在其它方面的職責(zé)如何，還具有以下方面的職責(zé)和權(quán)責(zé)： 上海精翔塑膠有限公司 的質(zhì)量管理體系得到建立、實(shí)施和保持； ； 。 。參見 [質(zhì)量手冊(cè) ]中 . 顧客代表 公司指定項(xiàng)目部主管為顧客代表，確保顧客要求得到滿足，包括選擇特殊特性、確定 質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等。參見 [質(zhì)量手冊(cè) ]中 . 內(nèi)部溝通 由管理者代表負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ溃?jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)。在各職能部門和不同層次之間就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，通過適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通： ； ； 。 按公司的行政組織機(jī)構(gòu)（見 [質(zhì)量手冊(cè) ]中 ）和質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)（見 [質(zhì)量手冊(cè) ]中 量管理結(jié)構(gòu)圖）形成正式的溝通渠道。 管理評(píng)審 總則 上海精翔塑膠模具有限公司 管理評(píng)審每年不少于一次，在特殊情況下，如重大組織調(diào)整、審核結(jié)果、顧客反饋的不良訊息及總經(jīng)理提議等，可隨時(shí)召開臨時(shí)管理評(píng)審。由管理者代表主持評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)審的形式為會(huì)議形式，管理者代表及部門主管參加，評(píng)審結(jié)果必須形成記錄并保存。 質(zhì)量管理體系績(jī)效 管理評(píng)審包括質(zhì)量管理體系的所有要素，及其作 為改進(jìn)過程的基本組成部分的業(yè)績(jī)趨勢(shì)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控及對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行報(bào)告和評(píng)估，是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容。評(píng)估的結(jié)果必須予以記錄，至少可作為以下方面達(dá)成程度的證據(jù)： ； 。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入包括以下方面信息： ，包括體系、過程、產(chǎn)品審核是否符合體系及顧客的要求； ，包括顧客反饋、建議和要求等； ； ； ，如：新政策、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化等； ； ，即各部門工作報(bào)告； ； 、交付過程中，包括交付至顧客生產(chǎn)、使用過程中所造成的實(shí)際的和潛在的市場(chǎng)失效 的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響； 。 管理評(píng)審的輸出 ，充分考慮滿足相關(guān)方的要求，糾正解決體系和提供產(chǎn)品運(yùn)行 中所發(fā)現(xiàn)的不良狀況，促使體系實(shí)現(xiàn)改 進(jìn)； ，包括糾正預(yù)防措施等方面； ，包括人力、設(shè)備、環(huán)境等為公司體系的有效運(yùn)行、績(jī)效的提高提供保證，并滿足 顧客的潛在需求。 以上對(duì) [管理評(píng)審程序 ]規(guī)定。 資源管理 結(jié)構(gòu)圖 資源提供 公司確定保證及時(shí)提供所需的資源：實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，公司為質(zhì)量管理體系的有效性提供人力、設(shè)備、資金、工作環(huán)境、技術(shù)等資源； 公司為了持續(xù)達(dá)到并增進(jìn)顧客滿意，公司將不斷調(diào)整自身資源，完善和改進(jìn) 產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)。 人力資源 總則 公司對(duì)從事影響產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的工作人員，要求其具備相應(yīng)的資格和能力，并對(duì)于人員的安排根據(jù)其個(gè)人的技能，分別提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)經(jīng)驗(yàn)及教育培訓(xùn)。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ，確認(rèn)其是否能夠滿足崗位需求； ； ； ，確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)記錄。 過程設(shè)計(jì)技能 公司將確保負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，及熟練掌握相關(guān)技術(shù)和工具。 培訓(xùn) 公司建立并保持形成文件的程序，識(shí)別培訓(xùn)需求，并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)從事特殊工作的人員按客戶的特殊要求，進(jìn)行特殊制程人員資格鑒定考核。 崗位培訓(xùn) 公司對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量有影響的、新上任或調(diào)動(dòng)工作的人員，包括合同工和代理人員，提供任 職培訓(xùn)，并把不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)給顧客造成的后果通知這 些影響質(zhì)量的人員。參見 [ 教育培訓(xùn)程序 ] 員工的激勵(lì) 公司運(yùn)用員工獎(jiǎng)勵(lì)制度開展合理化建議等活動(dòng)來激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并開展員工持續(xù)改進(jìn)過程。定期對(duì)員工實(shí)施考核對(duì)表現(xiàn)優(yōu)異和突出的員工予以嘉獎(jiǎng)和升職。通過培訓(xùn)、交流會(huì)等形式提高各層次員工質(zhì)量意識(shí)。公司制定舉行定期考評(píng)，使員工意識(shí)到他們工作的重要性，及達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)與貢獻(xiàn)之間的關(guān)系。公司不斷探索其它多種激勵(lì)措施，激勵(lì)員工在公司質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中自覺、自發(fā)的精神。參見 [教育培訓(xùn)程序 ]規(guī)定 . 基礎(chǔ)設(shè)施 公司提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所 需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括： 、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施，如：水、氣、電供應(yīng)的設(shè)施； （硬件或軟件），如：機(jī)器或含有計(jì)算機(jī)軟件的各類控制和測(cè)試設(shè)備，以及各輔助工具等； ，如：提供相適宜的通訊、運(yùn)輸設(shè)施等。 、設(shè)施及設(shè)備策劃 ，在公司業(yè)務(wù)計(jì)劃中，應(yīng)制定工廠、設(shè)施、設(shè)備的發(fā)展計(jì)劃以適應(yīng)公司的發(fā) 展需要。 ，盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地的增值使用，便于材料的同 步流動(dòng)； ， 提高工作效率； ，并于質(zhì)量管理體系的有效聯(lián)系； ，提高物料的周轉(zhuǎn)次數(shù)； [設(shè)備管理程序 ]規(guī)定。 應(yīng)急計(jì)劃： 公司制定了應(yīng)急計(jì)劃，以在緊急情況如：公用設(shè)施供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障及使用中退貨等，發(fā)生時(shí)仍不致中斷對(duì)客戶的供貨或服務(wù)。具體參見 [應(yīng)急計(jì)劃控制方案 ]. 工作環(huán)境 公司工作環(huán)境包括所有工作場(chǎng)所，按照 5S管理方法對(duì)生產(chǎn)或工作環(huán)境中人或物的因素及環(huán)境因素進(jìn)行控制管理，以達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的工作環(huán)境。 產(chǎn)品安全性及生產(chǎn)安全管理 ，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品和過程的安全性，并按照規(guī)定對(duì)其關(guān)注及有效控 制。運(yùn)用防錯(cuò)方法和 FMEA 的分析方法，減低產(chǎn)品安全性的風(fēng)險(xiǎn)度。參見 [現(xiàn)場(chǎng)安全作業(yè)規(guī)定 ] ，保持產(chǎn)品安全性的標(biāo)識(shí)及可追溯性。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 公司保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。參見 [安全和生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定 ] 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司向顧客提供的產(chǎn)品在實(shí)施前予以策劃。此策 劃作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的指導(dǎo)性文件和依據(jù)，并與質(zhì)量管理體系的其它要求保持一致。策劃結(jié)果的實(shí)現(xiàn)由質(zhì)量策劃作為生產(chǎn)產(chǎn)品活動(dòng)之管制依據(jù)，公司確定以下適當(dāng)內(nèi)容： ，將顧客要求予以明確和量化，形成具體活動(dòng)的質(zhì)量方向； ，對(duì)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的過程規(guī)定其活動(dòng)的準(zhǔn)則、 依據(jù)、技術(shù)、人員、設(shè)備等配置方案的建立； ，明確驗(yàn)收準(zhǔn)則。這種驗(yàn)證、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方式，根據(jù)顧 客的要求規(guī)格而定。并形成依據(jù)告知相關(guān)人員； 品及其過程符合性，提供所必要的證據(jù)記錄，包括證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及質(zhì)量計(jì)劃中明 確所有需要的記錄和國(guó)家規(guī)定的記錄。 對(duì)顧客的要求和其技術(shù)規(guī)范的參考被視為質(zhì)量計(jì)劃的組成部分，應(yīng)被包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)。 接收準(zhǔn)則 接收準(zhǔn)則由公司規(guī)定并且在顧客要求時(shí)由顧客批準(zhǔn)，對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收準(zhǔn)則應(yīng)是零 保密 公司應(yīng)確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。 更改控制 公司針對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，應(yīng)予以控制。對(duì)變更的后果，包 括由任何供應(yīng)商引起的任何影響產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學(xué)分析及顧客的特殊要求的變更，在實(shí)施前要通知顧客按變更程序進(jìn)行確認(rèn)并取得顧客同意，以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程的變更。公司的工藝變更管理參見 [工藝變更管理規(guī)定 ]規(guī)定。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司經(jīng)過與顧客溝通、洽談、擬定合同草案、技術(shù)協(xié)議及訂單活動(dòng)，識(shí)別明確顧客