【文章內(nèi)容簡介】 組成的非政府性國際標準化機構。到目前為止， ISO有正式成員國 120多個，我國是其中之一。每一個成員國均有一個國際標準化機構與 ISO相對應。國際標準化組織負責制定在世界范圍內(nèi)通用的國際標準，以推進國際貿(mào)易和科學技術的發(fā)展， 加強國際間經(jīng)濟合作。167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介40（一） ISO　 ISO制定的標準推薦給世界各國采用，而非強制性標準。但是由于 ISO頒布的標準在世界上具有很強的權威性、指導性和通用性，對世界標準化進程起著十分重要的作用，所以各國都非常重視 ISO標準。目前 ISO的 200多個技術委員會正在不斷地制定新的產(chǎn)品、工藝及管理方面的標準。167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介41（一） ISO國際標準化組織（ ISO） 1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會（ TC176），1987年發(fā)布了 ISO9000《 質量管理和質量保證標準－選擇和使用指南 》 、 ISO9001《 質量體系－生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式 》 、 ISO900 ISO9003等 6項標準，統(tǒng)稱 ISO9000系列標準目前在 130多個國家采用 ISO9000系列標準167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介42（二）質量的概念ISO9000標準對質量的定義質量是一組固有特性滿足要求的程度?！胺闲再|量 ”認為質量只是符合標準的要求?！?以設計制造單位為主導?！斑m用性質量 ”它是以適合顧客需要的程度作為衡量的依據(jù)。 —— 以顧客的需求為主導?！邦櫩蜐M意質量 ”—— 超越需求，以顧客滿意為目的，是對質量的最高追求。 符合性 —— 適用性 —— 顧客滿意 167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介43（二）質量的概念理解要點：? 顧客是質量好壞的最終判定者。? 準確理解顧客要求是抓好質量的前提。? 顧客的要求包括顧客已經(jīng)明示的、通常情況下不需要明示的（如約定俗成要求、國家法規(guī)和強制性標準要求等）、潛在的要求（如顧客自己沒有覺察到的需求和其他一些個性化需求）167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介44（二）質量的概念（三） 標準標準的概念 按照 WTO/TBT協(xié)議對標準定義 “標準是由公認機構批準的 ,為了通用或反復使用的目的 ,為產(chǎn)品（服務）或相關加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性（指標）的文件。 ”標準是由公認機構在參與各方廣泛協(xié)調(diào)一致的基礎上制訂的技術文件。167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介45（三） 標準強制性標準和推薦性標準具有法律屬性，在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等手段強制執(zhí)行的標準是強制性標準，其他標準是推薦性標準。根據(jù) 《 國家標準管理辦法 》 和 《 行業(yè)標準管理辦法 》 ，下列標準屬于強制性標準：藥品、食品衛(wèi)生、獸藥、農(nóng)藥和勞動衛(wèi)生標準。產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存和使用中的安全及安全生產(chǎn)標準。工程建設的質量、安全、衛(wèi)生等標準。環(huán)境保護和環(huán)境質量方面的標準。有關國計民生方面的重要產(chǎn)品標準等。 167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介46（三） 標準標準化的概念標準化是指 “為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對顯示問題或潛在問題制訂共同使用和重復使用的條款的活動 ”。這些活動主要包括編制、發(fā)布和實施標準的過程，標準化的主要作用在于為了預期目的改進產(chǎn)品，過程和服務的適用性，防止貿(mào)易壁壘，促進技術合作。 167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介47（四） ISO9000系列標準ISO9000系列標準是 ISO發(fā)布的關于質量管理的一個標準系列 ,9000是標準號。ISO14000系列標準 —— 環(huán)境管理體系ISO22023系列標準 —— 食品安全管理體系OHSAS18001標準 —— 職業(yè)安全生產(chǎn)管理體系SA8000標準 —— 社會責任標準167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介481.ISO9000系列標準的由來和發(fā)展1979年 ISO成立了質量管理和質量保證技術委員會（TC176）1987年 3月 ISO正式發(fā)布了 87版 ISO9000系列標準。1994年 7月 經(jīng)第一次修訂后 ,ISO發(fā)布了 1994版 ISO9000系列標準 .1999年 12月15日ISO發(fā)布 2023版 ISO9000系列標準最終修改草案 .2023年 12月28日ISO正式發(fā)布了 2023版 ISO9000系列標準 ,我國隨即將其等同轉化為國家標準 GB/T190002023系列標準 .2023年 130多個國家采用 ISO9000系列標準167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介49核心標準ISO9000基本原理和術語ISO9001質量管理體系 要求ISO9004質量管理體系 業(yè)績改進指南ISO19011質量和環(huán)境審核指南其他標準 ISO10011質量管理體系審核指南ISO10012測量設備質量保證要求技術報告(TR)ISO/TR10006項目管理指南ISO/TR10007技術狀態(tài)管理指南ISO/TR10013質量管理體系文件指南ISO/TR10014質量經(jīng)濟性指南ISO/TR10015教育和培訓指南ISO/TR10017統(tǒng)計技術在 ISO9001中的應用小冊子質量管理原理、選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)的應用167。6—3 質量管理 、 ISO9000簡介503.ISO9000系列標準簡介 ISO9