消毒產(chǎn)品索證管理的新要求(編輯修改稿)
2025-02-26 21:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)品名稱： 劑型 /型號： 產(chǎn)品責任單位名稱（蓋章）： 評價日期： 二、評價資料 （一）標簽（銘牌）、說明書； （二）檢驗報告（含結(jié)論）； （三）企業(yè)標準或質(zhì)量標準； （四）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證； （五）進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明 文件及報關(guān)單； （六）產(chǎn)品配方； （七）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度 ?消毒產(chǎn)品在什么機構(gòu)進行檢測？ 消毒產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定 ， 通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi) 從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度 ?消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當遵循有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。 如果衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法，可按照企業(yè)標準進行檢驗。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度 ?出現(xiàn)哪些情形，消毒產(chǎn)品應當重新進行檢驗 ？ 實際生產(chǎn)地址遷移、另設分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的； 消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產(chǎn)品有效期的；消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的。 第一類消毒產(chǎn)品評價報告有效期滿應對關(guān)鍵項進行檢驗。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度 衛(wèi)生安全評價報告有效范圍和有效期？ 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。 第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，有 效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價。第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度 衛(wèi)生計生行政部門如何了解企業(yè)有產(chǎn)品上市？ 規(guī)定衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒钢贫?。第一、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責任單 位應當 將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案， 省級衛(wèi)生計生行政部門應當對衛(wèi)生安全評價報告進行 形式審查 ，資料齊全的應當在 5個工作日 內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證。 第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)重新進行衛(wèi)生安全評價后，應當重新進行備案。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度 產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位要索取哪些材料？ 產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位在經(jīng)營、使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前，應當索取 衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證復印件 。其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料只包括 標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明
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