【文章內(nèi)容簡介】 國政府陸續(xù)與多家跨國衛(wèi)生信息化巨頭簽署了為期 10 年 、 總金額逾 60 億英鎊的合同，擬搭建一個全國性的 衛(wèi)生信息網(wǎng)，部署一系列應(yīng)用服務(wù)。通過 這一 信息網(wǎng) ， 患 者 可以選擇并預(yù)定醫(yī)院服務(wù) 、獲取 自身的電子病歷檔案 并 辦理出院手續(xù)等；醫(yī)生可以實(shí)現(xiàn)包括電子病歷、網(wǎng)上預(yù)約、電子處方、醫(yī)學(xué)影像共享及遠(yuǎn)程醫(yī)療咨詢等。目前， 該全國性 衛(wèi)生信息網(wǎng)已經(jīng)取得了階段性成就，成為歐洲國家級衛(wèi)生信息化建設(shè)的典型代表。 不同醫(yī)療體制和醫(yī)療市場環(huán)境的發(fā)達(dá)國家實(shí)踐表明衛(wèi)生 信息 共享能夠提高醫(yī)療服務(wù)效率、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)的可及性，降低醫(yī)療成本及降低醫(yī)療風(fēng)險。區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)已被公認(rèn)是未來醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展方向。 醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設(shè)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、 建設(shè)服務(wù)型政府、促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的重要手段和技術(shù)支撐?！?中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 》明確提出：大力推基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)指南 第 9 頁 進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生信息化建設(shè)。以推進(jìn)公共衛(wèi)生、醫(yī)療、醫(yī)保、藥品、財務(wù)監(jiān)管信息化建設(shè)為著力點(diǎn)，整合資源、加強(qiáng)信息標(biāo)準(zhǔn)化和公共信息平臺建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一高效、互聯(lián)互通。要求自 2020 年開始逐步為城鄉(xiāng)居民建立健康檔案。 為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院 關(guān)于 深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革精神 ,指導(dǎo)我國以健康檔案為基礎(chǔ)的區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)規(guī)范、科學(xué)、有效推進(jìn) ,本指南 在遵循衛(wèi)生部健康檔案標(biāo)準(zhǔn)（試行）（健康檔案基本架 構(gòu)與數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)、健康檔案相關(guān)衛(wèi)生服務(wù)數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)），總結(jié)和分析部分地區(qū)開展區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)的經(jīng)驗和教訓(xùn)基礎(chǔ)上，提出我國區(qū)域衛(wèi)生信息化平臺的基礎(chǔ)模型 ,從業(yè)務(wù)體系 、 信息架構(gòu) 、 系統(tǒng)架構(gòu) 、 技術(shù)架構(gòu) 、 應(yīng)用模式等方面闡述我國區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)思路 ,為實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)工作奠定基礎(chǔ)。 第二節(jié) 關(guān)鍵 概念 健康管理 。 健康管理是基于個人健康檔案基礎(chǔ)上的個 性 化健康事務(wù)管理服務(wù)，它是建立在現(xiàn)代 醫(yī)學(xué) 和信息化管理技術(shù)模式上，從社會、心理、環(huán)境、營養(yǎng)、運(yùn)動的角度對個人 提供 全面的健康 促進(jìn)服務(wù) ， 幫助、指導(dǎo)人們有效地把握與維護(hù)自身的健康。 健康 檔案 與電子健康檔案。 健康檔案是居民健康管理（疾病防治、健康保護(hù)、健康促進(jìn)等）過程的規(guī)范、科學(xué)記錄。是以居民個人健康為核心、貫穿整個生命過程、涵蓋各種健康相關(guān)因素、實(shí)現(xiàn)信息多渠道動態(tài)收集、滿足居民自身需要和健康管理的信息資源（文基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)指南 第 10 頁 件記錄）。 電子健康檔案 ， 也稱為電子健康記錄， 即電子化的健康檔案，是關(guān)于醫(yī)療保健對象健康狀況的信息資源庫，該信息資源庫以計算機(jī)可處理的形式存在，并且能夠安全的存儲和傳輸，各級授權(quán)用戶 均 可訪問。 病歷 與電子病歷。 病歷是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特定時間，對門診、住院患者臨床診斷治療過程 的 系統(tǒng)、規(guī)范記錄。健 康檔案與病歷有區(qū)別 ，但 更有聯(lián)系。病歷是健康檔案的主要信息來源和重要組成部分，健康檔案對病歷的信息需求，并非病歷的全部，具有高度的目的性和抽象性。 電子病歷 ，即電子化的病歷，是 記錄 醫(yī)療診治對象健康狀況 及相關(guān)醫(yī)療服務(wù)活動記錄 的信息資源庫，該信息資源庫以計算機(jī)可處理的形式存在，并且能夠安全的存儲和傳輸，醫(yī)院內(nèi)授權(quán)用戶可對其進(jìn)行訪問。 區(qū)域 。 具 有獨(dú)立財政支撐，具有 完整的 醫(yī)療 衛(wèi)生體系 的行政區(qū)劃 地區(qū) 。一般說來， 區(qū)域 至少是區(qū) 、 縣，也可以是 更大的 地市、直轄市 ，甚至全國 、全球 。 獨(dú)立財政支撐指的是獨(dú)立的稅收和財政預(yù)算。這里的區(qū) 域概念主要指行政區(qū)劃中的地區(qū)（地級市、或副省級城市 及直轄市 的區(qū)）。 街道和鄉(xiāng)鎮(zhèn)不是本文所謂的區(qū)域，原因是街道不具備獨(dú)立的財政體系，鄉(xiāng)鎮(zhèn)雖有獨(dú)立的財政體系，但是不具有完整的疾控、衛(wèi)監(jiān)、婦幼等公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)， 基本業(yè)務(wù)信息系統(tǒng) 。 在區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建立之前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已經(jīng)有大量正在運(yùn)行和使用的與健康檔案信息相關(guān)的衛(wèi)生業(yè)務(wù)基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)指南 第 11 頁 信息系統(tǒng)，這些系統(tǒng)稱為基本業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息系統(tǒng)。典型的基本業(yè)務(wù)系統(tǒng)包括醫(yī)院信息系統(tǒng)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)信息系統(tǒng)和公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)。 目前我國基本業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)處于信息孤島和信息煙囪的狀態(tài) ，亟待通過建立區(qū)域衛(wèi)生信息平臺實(shí)現(xiàn)基本業(yè)務(wù)系統(tǒng)的信息交換，并在此基礎(chǔ)之上實(shí)現(xiàn)信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同。 區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 。 區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 ，是連接區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享平臺，是不同系統(tǒng)間進(jìn)行信息整合的基礎(chǔ)和載體。 從 業(yè)務(wù)角度看， 平臺可支撐多種業(yè)務(wù)，而 非 僅服務(wù)于特定應(yīng)用 層面 。 互聯(lián)互通性 。 指一個系統(tǒng)或應(yīng)用軟件能夠正確使用其他系統(tǒng)或應(yīng)用軟件產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的能力。即系統(tǒng)之間能夠傳輸數(shù)據(jù)， 并 且這些數(shù)據(jù)能夠被準(zhǔn)確地理解。一般將互聯(lián)互通性分為功能（語法）互聯(lián)互通 性 和語義互聯(lián)互通 性 。功能（語法）互聯(lián)互通 性是指兩個或多個系統(tǒng)之間通過設(shè)定功能和定義報文結(jié)構(gòu)進(jìn)行信息交換的能力。語義互聯(lián)互通性是指兩個或多個系統(tǒng)共享的信息能夠按原有定義被理解的能力。語義互聯(lián)互通性是信息共享的前提條件，涉及數(shù)據(jù)的整合、概念、術(shù)語、 域 模型和數(shù)據(jù)模型以及信息（數(shù)據(jù)）框架的一致性問題， 確 定信息的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。 在本 指南 中，互聯(lián)互通性包括兩個方面： 1)描述 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息系統(tǒng) 與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺之間的 信息共享與交換 ，稱為健康檔案互聯(lián)互通性； 2)描述區(qū)域衛(wèi)生信息平臺內(nèi)部各構(gòu)件之間的協(xié)基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)指南 第 12 頁 作行為，稱為區(qū)域衛(wèi)生信息平臺互聯(lián)互通性。 基于健康檔案的區(qū)域 衛(wèi)生信息平臺 。 以區(qū)域內(nèi)健康檔案信息的采集、存儲為基礎(chǔ)，能夠自動產(chǎn)生、分發(fā)、推送工作任務(wù)清單，為區(qū)域內(nèi)各類衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動提供支撐的衛(wèi)生信息平臺。平臺主要以服務(wù)居民為中心，兼顧衛(wèi)生管理和輔助決策的需要?；诮】禉n案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺，在下文中簡稱為本平臺。 患者、居民和個人 。 本指南 中患者、居民和個人 具有 相同的意義，指通過醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系獲取和接受服務(wù)的個體。在 本指南 中這些術(shù)語可互換使用。 第三節(jié) 編制 目的 新醫(yī)改方案提出 從 2020 年開始，逐步在全國建立統(tǒng)一的居民健康檔案 ， 為此 迫切需要制定一個規(guī)范性文件 指 導(dǎo)和規(guī)劃 各地 建立全國統(tǒng)一的居民 電子 健康檔案， 以 保證各地區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)科學(xué)合理有效地進(jìn)行，提高系統(tǒng)建設(shè)的 效率和 質(zhì)量，降低系統(tǒng) 建設(shè)的風(fēng)險 。 本 指南 為推進(jìn)區(qū)域健康 檔案 信息 的交換和 共享提出了架構(gòu)框架和共同的定義， 為 國內(nèi)區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè) 提供 戰(zhàn)略性 參考文件。 本 指南 提供了平臺組件和軟件服務(wù)的相關(guān)概念定義和建設(shè)思路，可以 大大 提高各地 衛(wèi)生信息 平臺 具體 建設(shè) 方案的 設(shè)計效率 ， 節(jié)約 人力、物力 資源 。 本 指南 是在一個概念層次上關(guān)于工作流程、信息與功能的介紹 ，基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)指南 第 13 頁 可以 使 開發(fā)商 能夠 清晰了解平臺建設(shè)需求， 縮短 平臺 建設(shè)周期 。 第四節(jié) 適 用范圍 本 指南 的區(qū)域主要是 指 地級市。 本指南 主要 為地級市的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)提供指導(dǎo) 。另外，跨地市級應(yīng)用，需要省級平臺，甚至國家級平臺的支撐，所以 本指南 也 可為 省級和國家級平臺 建設(shè)提供參考。 本指南 以 建立 全國 統(tǒng)一的居民健康檔案 為目標(biāo) ,主要 通過對我國衛(wèi)生業(yè)務(wù)體系和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革目標(biāo)需求進(jìn)行分析 ,提出基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)方案的指導(dǎo)意見。 本指南 主要設(shè)計出區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)的核心 —— 健康檔案的信息架構(gòu) ,在此基礎(chǔ)上設(shè)計基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺核心的系統(tǒng)架構(gòu)和技術(shù)架構(gòu)模型 ， 因此 本指南 只是對整個區(qū)域衛(wèi)生信息平 臺建設(shè)基礎(chǔ)模型的總體設(shè)計和規(guī)范指南 ， 區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)的 業(yè)務(wù)細(xì)節(jié)，技術(shù)細(xì)節(jié)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容不在 本指南 中做詳細(xì)描述。 同時， 本指南 只涉及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部各業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)與健康檔案有關(guān)的信息交換，不涉及 基本 業(yè)務(wù) 信息 系統(tǒng)的 內(nèi)部 功能 。 本指南 可供全國各地區(qū)在區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)的技術(shù)方案制定、工程招投標(biāo)和系統(tǒng)實(shí)施過程中參考使用。 第五節(jié) 主要 內(nèi)容 本指南 分為六章和兩個附錄，除本章前言外，分別是：第二章業(yè)基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)指南 第 14 頁 務(wù)分析、第三章信息架構(gòu)、第四章系統(tǒng)架構(gòu)、第五章技術(shù)架構(gòu)和第六章應(yīng)用模式。 第二章 業(yè)務(wù)分析 ，從業(yè)務(wù)角度分析了對 平臺 的需求，提 出了必須通過平臺才能夠開展的業(yè)務(wù)，以及建立平臺之后可以更 好 開展的業(yè)務(wù)。通過以人為主線梳理業(yè)務(wù)，可以發(fā)現(xiàn)通過建立統(tǒng)一的電子健康檔案可以有效地支撐這些業(yè)務(wù)。 第三章信息架構(gòu)，從信息角度分析了健康檔案的內(nèi)容、來源、存儲和管理機(jī)制，給出了電子健康檔案的信息架構(gòu)。 第四章系統(tǒng)架構(gòu)，結(jié)合平臺的業(yè)務(wù)需求和健康檔案的信息架構(gòu)，提出基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的系統(tǒng)功能架構(gòu)。 第五章技術(shù)架構(gòu)， 針對平臺的系統(tǒng)功能，給出可能的技術(shù)實(shí)現(xiàn)選擇。 第六章應(yīng)用模式， 結(jié)合不同業(yè)務(wù)和各地情況給出平臺的應(yīng)用模式。 基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)指南 第 15 頁 第二章 區(qū)域衛(wèi)生信息化需求分析 “新醫(yī)改” 方案把“建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)”列為“八大支柱”之一，信息化 被 提到 前所未有的高度 ，遇到了難得的發(fā)展機(jī)遇 。這就要求衛(wèi)生信息化建設(shè)必須服務(wù)于服從于醫(yī)改，從而決定了衛(wèi)生信息化建設(shè) 思路必須擯棄原有單個業(yè)務(wù)驅(qū)動模式，重點(diǎn)轉(zhuǎn)向“以人為本”的健康信息系統(tǒng)建設(shè)，以健康檔案的為核心的區(qū)域衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設(shè)將成為衛(wèi)生信息化新的建設(shè)重點(diǎn)。 第一節(jié) 衛(wèi)生信息化 建設(shè) 現(xiàn)狀 一、 國 外 區(qū)域衛(wèi)生信息化 發(fā)展 情況 近 些 年來，英 國 、美 國 、加拿大、澳大利亞等一些國家先后投入巨資開展了國家 和 地方級以電子 健康檔案和電子病歷 數(shù)據(jù)共享為核心的區(qū)域性衛(wèi)生 信息 化 建設(shè)。這些舉措的主要推動力來自于倫理上的需求 —— 最大限度地保證公民的醫(yī)療質(zhì)量和安全性，以提升整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提高醫(yī)療服務(wù)可及性、降低醫(yī)療費(fèi)用、減少醫(yī)療風(fēng)險。 其 成效 可能需要一定的時間方能顯 現(xiàn) 。 英國 從 1998年開始 策劃電子健康記錄應(yīng)用 ，主要 目的 是提高患者的安全性。 國家衛(wèi)生 署 制定了 國民衛(wèi)生服務(wù)信息戰(zhàn)略 項目（ National Programme for IT, NpfIT） ，全面將計算機(jī)應(yīng)用引入衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域， 項目利用 七年 時間 分階段在全科醫(yī)生中實(shí)施。 項目基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)指南 第 16 頁 目標(biāo)就是保證醫(yī)療專業(yè)人員，患者和護(hù)理人員 “ 在正確的時 間和地點(diǎn)，擁有正確的信息” ， 以提高患者的醫(yī)療與服務(wù) 質(zhì)量 ， 2020年 1月 20日美國 前總統(tǒng) 布什 在美國眾議院發(fā)表國情咨文時提出，要在 10年內(nèi)為全體美國公民建立電子健康檔案。 2020年，美國國家衛(wèi)生信息網(wǎng)為實(shí)施本計劃選擇了 4家全球領(lǐng)先的信息技術(shù)廠商作為總集成商，在四大試點(diǎn)區(qū)域分別開發(fā)全國衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)原型，研究包括電子健康檔案在內(nèi)的多種醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)之間互通協(xié)作能力和業(yè)務(wù)模型。 美國現(xiàn)任總統(tǒng)奧巴馬 提出投資 500億美元發(fā)展 電子醫(yī)療信息技術(shù)系統(tǒng)，以 減少醫(yī)療差錯，挽救生命，節(jié)省開支。 2020年，澳大利亞國家電子健康 檔案工作組推出了一套 電子健康 檔案 系統(tǒng) MediConnect，該系統(tǒng)的預(yù)計完成時間為十年，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入了第四年。 根據(jù) 澳大利亞 專家測評，電子健康 檔案 系統(tǒng) 投入后每年可創(chuàng)造超過 50億澳元 收益 ，其中約 (21億加元 )是避免藥物不良事件（ ADE） 所 節(jié)約的 費(fèi)用 。 2020 年 9 月，加拿大成立了名為 Infoway 的機(jī)構(gòu)以推動國家以及區(qū)域衛(wèi)生信息網(wǎng)的建設(shè)。 2020 年開始， Infoway 宣布計劃投資數(shù)億美元促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他終端用戶對信息技術(shù)的接受 ， 建立全國性的電子健康檔案系統(tǒng)、藥品信息系統(tǒng)、實(shí)驗室信息 系統(tǒng) 、系統(tǒng)影像 系統(tǒng)、公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)和遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)；建立用戶、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一識別系統(tǒng)以及基礎(chǔ)架構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)的研究 ， 并計劃在 2020 年為 50%的加拿大人建立電子健康檔案， 2020 年覆蓋 到 全部人口。 2020 年 8 月，法國通過一項針對國家醫(yī)療計劃重組的新法律?；诮】禉n案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺 建設(shè)指南 第 17 頁 這項法律 確定要 建立個人醫(yī)療檔案 ， 且 該醫(yī)療檔案 由患者所有（患者同意方能使用） ，其 目標(biāo)是為患者提供持續(xù)的醫(yī)療服務(wù)， 其 經(jīng)濟(jì)目標(biāo)是為了更好地控制醫(yī)療成本（比如取消多余的輔助性檢查）。 通過衛(wèi)生信息共享 來 提高醫(yī)療服務(wù)效率、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提高醫(yī)療服務(wù)可及性、降低醫(yī)療成本、以及降低 醫(yī)療風(fēng)險的作用已經(jīng)得到充分驗證，并被公認(rèn)是未來 衛(wèi)生 信息化建設(shè) 的發(fā)展方向。目前，越來越多 的 國家已經(jīng)認(rèn)識到開展國家級及地方級的區(qū)域衛(wèi)生信息共享的核心內(nèi)容 是居民健康檔案。 區(qū)域衛(wèi)生信息化和電子健康 檔案 建設(shè) 是一項 十分 復(fù)雜 、難度較大的系統(tǒng)工程 ，在 實(shí)施 過程中， 仍然 面臨諸多挑戰(zhàn)，各國 的 各種探討和建設(shè)實(shí)踐，為我國 基于健康檔案的 區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)提供了可供借鑒的 經(jīng)驗。 二