gms-biq制造質量(編輯修改稿)
2025-02-26 11:56 本頁面
【文章內容簡介】 產(chǎn)要求 ? 例如：在總裝車間，生產(chǎn)使用的扭矩扳手及表盤式扳手，每年由鑒定中心進行檢定，每周使用前還需使用者對其進行標定，以確保其符合使用要求。 2023/2/25 28 制造工藝驗證 制造工藝驗證的核心條款 —制造工藝驗證 ? 制造工藝驗證 制造工藝中的人機料 法環(huán)發(fā)生變換時都要驗證。防止相關的變化帶來的質量風險。 ? 例如：制造系統(tǒng)的 PTR流程，就是對于物料變化可能帶來的影響進行驗證， GA及 VQ對變化后的物料進行安裝及質量上的跟蹤，確保該變化不會帶來質量風險。 ? 變化點管理流程，也是制造工藝驗證的一種方法 2023/2/25 29 2023/2/25 30 2023/2/25 31 2023/2/25 32 2023/2/25 33 2023/2/25 34 工序控制和驗證 ? 工序控制和驗證的核心條款 ? — 周期性和非周期性的質量工作都要實施標準化； ? — 確保關鍵設備 /工具的特性來支持工位的生產(chǎn)質量 ? — 有完善的報廢流程區(qū)分可疑品，確保只有合格的零件被運至線旁。 ? — 識別關鍵設備并定期回顧，從而確保其連續(xù)達到質量要求的能力 ? — 有計劃的使用和驗證防錯裝置，以保證所需功能不出錯 ? — 在檢驗工位檢查的所有項目也必須在生產(chǎn)線的標準化工位上檢查 ? — 確保質量缺陷正確的被返修，并通過必要的測試而沒有二次損傷產(chǎn)生 ? — 建立一個報警升級流程，對出現(xiàn)異常情況作緊急響應。 2023/2/25 35 ? 目的： ? 避免因質量缺陷引起的各種浪費 返修 不合格品管理 ? 增加產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性 ? 通過預防質量問題 ? 遏制質量問題 ? 控制質量風險達到顧客的熱忱 2023/2/25 36 工序控制和驗證 工序控制和驗證的核心條款 —標準化工作 ? 標準化工作 — 周期性和非周期性的質量工作都要實施標準化 ? 在這個條款中要求，制造工廠中所有質量相關的工作，包括在線裝配工位的裝配操作， QCOS操作，返修確認操作，或者任何 AUDIT工作的標準化操作，都需要有經(jīng)過審批的文件指導其操作。 2023/2/25 37 工序控制和驗證 工序控制和驗證的核心條款 —TPM ? TPM— 確保關鍵設備 /工具的特性來支持工位的生產(chǎn)質量 ? 預防的作用 —
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