【文章內(nèi)容簡介】 準(zhǔn)逐步提高 ， 職工基本醫(yī)療保險 、 城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新農(nóng)合政策范圍內(nèi)住院費用支付比例均達到75%左右 。 （ 1）主要目標(biāo) （ 2）對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響 ? 基層醫(yī)療市場將持續(xù)擴容。 23 ? 工業(yè)總產(chǎn)值年均增長 20%， 工業(yè)增加值年均增長 16%。 ? 確?；舅幬锕?yīng) 。 基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中 ， 主要品種銷售前 20位企業(yè)占 80%以上市場份額 。 ? 技術(shù)創(chuàng)新能力增強 。 獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到 30個以上， 開發(fā) 30個以上通用名藥物新品種 ， 完成 200個以上醫(yī)藥大品種的改造升級 。 ? 質(zhì)量安全上水平 。 全國藥品生產(chǎn) 100%符合新版 GMP要求 ，200個以上化學(xué)原料藥品種通過美國 FDA檢查或獲得歐盟COS證書 ， 80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或 WHO 的 GMP認證 。 《 醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 》 （ 1）目標(biāo) 24 ?產(chǎn)業(yè)集中度提高 。 到 2023年 ， 銷售收入超過 500億元的企業(yè)達到 5個以上 ， 超過 100億元的企業(yè)達到100個以上 ， 前 100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上 。 ?國際競爭力提升 。 醫(yī)藥出口額年均增長 20%以上 ，制劑出口比重達到 10%以上 ， 200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售 。 ?節(jié)能減排取得成效 。 《 醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 》 （ 1）目標(biāo) 25 ?醫(yī)藥行業(yè)十二五規(guī)劃是指導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)未來五年發(fā)展的綱領(lǐng)性文件 。 ?未來中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展必將面臨進一步的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型 ， 將以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式為主線 ， 以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級為主攻方向 ， 通過加強自主創(chuàng)新 、 改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥等多種方式 ， 增強產(chǎn)業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力 。 （ 2）對行業(yè)的影響 《 醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 》 26 ? 結(jié)構(gòu)調(diào)整（創(chuàng)新、生物醫(yī)藥） ? 質(zhì)量升級（新版 GMP 、標(biāo)準(zhǔn)提高） ? 規(guī)?；? 、差異化 ? 政策驅(qū)動、資本主導(dǎo) 1. 十二五規(guī)劃 —— 引導(dǎo)企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型 27 （ 1）深化醫(yī)改 時間 政策及主要內(nèi)容 發(fā)文部門 《 關(guān)于推進新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付方式改革工作的指導(dǎo)意見 》 新農(nóng)合的支付方式由單純的按項目付費向混合支付方式轉(zhuǎn)變 。 衛(wèi)生部 、國家發(fā)改委 、 財政部 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 2023年 8月 1日起正式實施 。 衛(wèi)生部 《 關(guān)于縣級公立醫(yī)院綜合改革試點意見的通知 》 在全國選擇 300個左右縣 （ 市 ） 作為改革試點 。 國務(wù)院辦公廳 《 關(guān)于推進縣級公立醫(yī)院價格改革工作的通知 》 取消試點公立醫(yī)院藥品加成政策 ， 確保藥品價格降低 15%左右 。 加強藥品出廠價格調(diào)查與監(jiān)測 。 對于流通環(huán)節(jié)加價過大的 ， 各地可通過限制實際加價水平 、 公開出廠價格信息等方式 ， 引導(dǎo)市場價格的合理形成 。 國家發(fā)改委 衛(wèi)生部 人社部 2. 2023年細化的醫(yī)藥政策 28 時間 政策及主要內(nèi)容 發(fā)文部門 《 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)結(jié)節(jié)性甲狀腺腫等外科 26個病種縣級醫(yī)院版臨床路徑的通知 》 衛(wèi)生部辦公廳 《 關(guān)于開展用量小 、 臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)試點的通知 》 先期選擇 5～ 10個用量小 、 臨床必需的化學(xué)藥品種開展試點 ， 目標(biāo)是解決市場供應(yīng)不足或供應(yīng)不穩(wěn)定的問題 ，對定點生產(chǎn)品種各地不再單獨進行基本藥物招標(biāo) 。 工信部 、 衛(wèi)生部 、 發(fā)改委 、藥監(jiān)局 《 關(guān)于開展基本醫(yī)療保險付費總額控制的意見 》 用兩年左右的時間 ， 在所有統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)開展總額控制工作 。 人社部 、 財政部 、 衛(wèi)生部 （ 1）深化醫(yī)改 2. 2023年細化的醫(yī)藥政策 29 ? 2023. 11 《 SFDA關(guān)于廣東省食品藥品監(jiān)督管理局先行先試藥品審評審批機制改革的批復(fù) 》 —— 與廣東省共建藥品審評機構(gòu)，授權(quán)廣東省食品藥品監(jiān)管局對區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進行技術(shù)審評和行政審批。 —— 審批權(quán)下放是我國藥品監(jiān)管新一輪改革的“風(fēng)向標(biāo)”，我國將探索建立中央集中審評和地方輔助審評相結(jié)合的藥品管理模式，提高藥品審批效率，有助于我國藥企搶占市場先機，還將促進產(chǎn)業(yè)要素充分流動，推進區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和發(fā)展壯大。 （ 2）藥品注冊 2. 2023年細化的醫(yī)藥政策 30 （ 3）藥品價格 時間 政策名稱及主要內(nèi)容 發(fā)文部門 《 藥品差比價規(guī)則 》 明確了代表品的選擇方法；明確將含量裝量差比關(guān)系與日治療量進行掛鉤；明確了包裝形式 、 包裝裝量的差比關(guān)系；明確了差比價的混合計算原則 。 國家將進一步加強價格管理 、 進一步收緊 、 限制企業(yè)利用政策或政策解釋的漏洞 ， 通過改變劑型 、 規(guī)格 、包裝等規(guī)避降價 、 變相漲價的行為空間 。 國 家 發(fā)改委 征求意見 《 藥品流通環(huán)節(jié)價格管理辦法 》 （ 征求意見稿 ） 對流通批發(fā)環(huán)節(jié)的定價原則按照 “ 高價低差率 ， 低價高差率 ” ，實行上限控制；對醫(yī)療機構(gòu)實行差別化加成政策 ， 區(qū)別于之前統(tǒng)一加價 15%的規(guī)定 。 政策管控力從最高零售價“ 一刀切 ” 轉(zhuǎn)移到流通各環(huán)節(jié)的 “ 步步切 ” 。 國 家 發(fā)改委 2. 2023年細化的醫(yī)藥政策 31 時間 政策名稱及主要內(nèi)容 發(fā)文部門 《 國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整消化類等藥品價格及有關(guān)問題的通知 》 自 2023年 5月 1日起調(diào)整部分消化系統(tǒng)類藥品最高零售限價，共涉及 53個品種， 300多個劑型規(guī)格，平均降幅 17%。 國家發(fā)改委 《 國家發(fā)展