【文章內容簡介】 準逐步提高 ， 職工基本醫(yī)療保險 、 城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新農合政策范圍內住院費用支付比例均達到75%左右 。 （ 1）主要目標 （ 2）對醫(yī)藥產業(yè)的影響 ? 基層醫(yī)療市場將持續(xù)擴容。 23 ? 工業(yè)總產值年均增長 20%， 工業(yè)增加值年均增長 16%。 ? 確?；舅幬锕?。 基本藥物生產向優(yōu)勢企業(yè)集中 ， 主要品種銷售前 20位企業(yè)占 80%以上市場份額 。 ? 技術創(chuàng)新能力增強 。 獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到 30個以上， 開發(fā) 30個以上通用名藥物新品種 ， 完成 200個以上醫(yī)藥大品種的改造升級 。 ? 質量安全上水平 。 全國藥品生產 100%符合新版 GMP要求 ，200個以上化學原料藥品種通過美國 FDA檢查或獲得歐盟COS證書 ， 80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或 WHO 的 GMP認證 。 《 醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 》 （ 1）目標 24 ?產業(yè)集中度提高 。 到 2023年 ， 銷售收入超過 500億元的企業(yè)達到 5個以上 ， 超過 100億元的企業(yè)達到100個以上 ， 前 100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上 。 ?國際競爭力提升 。 醫(yī)藥出口額年均增長 20%以上 ，制劑出口比重達到 10%以上 ， 200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售 。 ?節(jié)能減排取得成效 。 《 醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 》 （ 1）目標 25 ?醫(yī)藥行業(yè)十二五規(guī)劃是指導醫(yī)藥行業(yè)未來五年發(fā)展的綱領性文件 。 ?未來中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展必將面臨進一步的創(chuàng)新和轉型 ， 將以轉變發(fā)展方式為主線 ， 以結構調整和轉型升級為主攻方向 ， 通過加強自主創(chuàng)新 、 改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥等多種方式 ， 增強產業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力 。 （ 2）對行業(yè)的影響 《 醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 》 26 ? 結構調整（創(chuàng)新、生物醫(yī)藥） ? 質量升級（新版 GMP 、標準提高） ? 規(guī)?；? 、差異化 ? 政策驅動、資本主導 1. 十二五規(guī)劃 —— 引導企業(yè)戰(zhàn)略轉型 27 （ 1）深化醫(yī)改 時間 政策及主要內容 發(fā)文部門 《 關于推進新型農村合作醫(yī)療支付方式改革工作的指導意見 》 新農合的支付方式由單純的按項目付費向混合支付方式轉變 。 衛(wèi)生部 、國家發(fā)改委 、 財政部 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 2023年 8月 1日起正式實施 。 衛(wèi)生部 《 關于縣級公立醫(yī)院綜合改革試點意見的通知 》 在全國選擇 300個左右縣 （ 市 ） 作為改革試點 。 國務院辦公廳 《 關于推進縣級公立醫(yī)院價格改革工作的通知 》 取消試點公立醫(yī)院藥品加成政策 ， 確保藥品價格降低 15%左右 。 加強藥品出廠價格調查與監(jiān)測 。 對于流通環(huán)節(jié)加價過大的 ， 各地可通過限制實際加價水平 、 公開出廠價格信息等方式 ， 引導市場價格的合理形成 。 國家發(fā)改委 衛(wèi)生部 人社部 2. 2023年細化的醫(yī)藥政策 28 時間 政策及主要內容 發(fā)文部門 《 衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)結節(jié)性甲狀腺腫等外科 26個病種縣級醫(yī)院版臨床路徑的通知 》 衛(wèi)生部辦公廳 《 關于開展用量小 、 臨床必需的基本藥物品種定點生產試點的通知 》 先期選擇 5～ 10個用量小 、 臨床必需的化學藥品種開展試點 ， 目標是解決市場供應不足或供應不穩(wěn)定的問題 ，對定點生產品種各地不再單獨進行基本藥物招標 。 工信部 、 衛(wèi)生部 、 發(fā)改委 、藥監(jiān)局 《 關于開展基本醫(yī)療保險付費總額控制的意見 》 用兩年左右的時間 ， 在所有統(tǒng)籌地區(qū)范圍內開展總額控制工作 。 人社部 、 財政部 、 衛(wèi)生部 （ 1）深化醫(yī)改 2. 2023年細化的醫(yī)藥政策 29 ? 2023. 11 《 SFDA關于廣東省食品藥品監(jiān)督管理局先行先試藥品審評審批機制改革的批復 》 —— 與廣東省共建藥品審評機構，授權廣東省食品藥品監(jiān)管局對區(qū)域內的新藥技術轉讓、藥品生產技術轉讓和部分跨省藥品委托生產業(yè)務進行技術審評和行政審批。 —— 審批權下放是我國藥品監(jiān)管新一輪改革的“風向標”，我國將探索建立中央集中審評和地方輔助審評相結合的藥品管理模式，提高藥品審批效率，有助于我國藥企搶占市場先機，還將促進產業(yè)要素充分流動，推進區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)結構優(yōu)化和發(fā)展壯大。 （ 2）藥品注冊 2. 2023年細化的醫(yī)藥政策 30 （ 3）藥品價格 時間 政策名稱及主要內容 發(fā)文部門 《 藥品差比價規(guī)則 》 明確了代表品的選擇方法；明確將含量裝量差比關系與日治療量進行掛鉤；明確了包裝形式 、 包裝裝量的差比關系；明確了差比價的混合計算原則 。 國家將進一步加強價格管理 、 進一步收緊 、 限制企業(yè)利用政策或政策解釋的漏洞 ， 通過改變劑型 、 規(guī)格 、包裝等規(guī)避降價 、 變相漲價的行為空間 。 國 家 發(fā)改委 征求意見 《 藥品流通環(huán)節(jié)價格管理辦法 》 （ 征求意見稿 ） 對流通批發(fā)環(huán)節(jié)的定價原則按照 “ 高價低差率 ， 低價高差率 ” ，實行上限控制；對醫(yī)療機構實行差別化加成政策 ， 區(qū)別于之前統(tǒng)一加價 15%的規(guī)定 。 政策管控力從最高零售價“ 一刀切 ” 轉移到流通各環(huán)節(jié)的 “ 步步切 ” 。 國 家 發(fā)改委 2. 2023年細化的醫(yī)藥政策 31 時間 政策名稱及主要內容 發(fā)文部門 《 國家發(fā)展改革委關于調整消化類等藥品價格及有關問題的通知 》 自 2023年 5月 1日起調整部分消化系統(tǒng)類藥品最高零售限價，共涉及 53個品種， 300多個劑型規(guī)格，平均降幅 17%。 國家發(fā)改委 《 國家發(fā)展